Specialist upravljanja kakovosti za področje skladnosti računalniških sistemov / QA eCompliance Specialist (m/f/d)

#LI-Hybrid
Location: Ljubljana, Slovenia

Vas zanima upravljanje kakovosti v farmacevtski industriji v povezavi s skladnostjo računalniških sistemov? Ste proaktivna in visoko motivirana oseba, ki si želi izzivov in tesnega timskega dela na globalnem nivoju? Imate izobrazbo tehnične ali druge primerljive smeri? Vas je vedno zanimalo kako izgledajo procesi v farmacevtski industriji? Ste natančna, zanesljiva in komunikativna oseba, ki si prizadeva za stalno profesionalno rast in išče priložnosti za napredovanje na naslednjo stopnjo v svoji karieri?

Če se najdete v zgornjem opisu vas vabimo, da se pridružite ekipi QA eCompliance na Novartisovi lokaciji v Ljubljani!

______________________

Are you interested in quality management in the pharmaceutical industry in connection with computer system compliance? Are you a proactive and highly motivated person who seeks challenges and close teamwork at a global level? Do you have a technical education? Have you always been interested in how processes work in the pharmaceutical industry? Are you a precise, reliable, and communicative person who strives for continuous professional growth and seeks opportunities for advancement to the next level in your career?

If you identify with the above description, we invite you to join the QA eCompliance team at Novartis’ location in Ljubljana!

Major Accountabilities

~ Süreçlerin GxP ve Novartis Kalitesi ile tam uyumlu olarak yürütülmesini sağlayın. GxP ile ilgili belge, süreç ve sistemlere destek
~ Sayıların izlenmesi ve raporlanması ve matrislerin bakımı
~ Eğitim Yönetimi, Yükselme Yönetimi, Risk Yönetimi
~ Sorumluluk alanında işlevsel uzmanlık sağlamak ve KG'yi inisiyatifte temsil etmek ve departmanlar arasında ve KG içinde bir arayüz olarak hareket etmek
~ Sistem yönetimi
~ Mevcut süreçlerin iyileştirilmesine ve/veya değiştirilmiş işlemlerin uygulanmasına katkıda bulunur.
~ İç ve dış yönergeleri karşılamak için GxP süreçlerini geliştirin ve geliştirin
~ Novartis ürünleriyle ilgili teknik şikayetlerin / olumsuz olayların / özel durum senaryolarının alındıktan sonraki 24 saat içinde raporlenmesi
~ Pazarlama örneklerinin dağıtımı (uygun olduğunda)

Key Performance Indicators

~Müşteri memnuniyeti.
~Dakiklik oranı.
~ Belirtilen döngü süresini takip ederek zamanında yapılan işler.
~GxP ve Sağlık, Güvenlik ve Çevre yönergeleri ve Standart Çalışma Prosedürleri ile tutarlı uyumluluk
~ Düzenleyici denetimlerle ilgili şikayet yok  

Work Experience

~Fonksiyonel Kapsam

Skills

~Kalite Yönetim Sistemleri (KYS)
~Gxp (İngilizce)
~Endüstri Standartları
~Karar Verme Becerileri
~Uyumluluk Gereksinimleri
~Kalite Standartları
~Proje yönetimi
~Risk Yönetimi
~Belirsizlikle Başa Çıkmak
~Öz Farkındalık
~Sürekli Öğrenme
~Teknolojik Uzmanlık

Language

İngilizce