Ekspert upravljanja kakovosti ESO učinkovin I (m/ž/d) / QA Senior Manager ESO API (m/f/d)

Vaše ključne odgovornosti:

• Sproščanje zdravilnih učinkovin in medicinskih pripomočkov, dobavljenih s strani zunanjih dobaviteljev.
• Pregled dokumentacije z namenom zagotavljanja skladnosti serij z registracijskimi zahtevami, GMP standardi ter internimi standardi družbe Novartis.
• Zagotavljanje točnosti, doslednosti in skladnosti zapisov ter dokumentacije z ustreznimi standardnimi operativnimi postopki in zahtevami GMP.
• Dokumentiranje odstopov, ugotovljenih med postopkom sproščanja.
• Upoštevanje restrikcij, ki izhajajo iz odstopov in sprememb.

Vaš doprinos k delovnem mestu:

• Univerzitetna izobrazba iz farmacije, kemije, biokemije ali druge sorodne naravoslovne smeri.
• Vsaj pet let izkušenj v farmacevtski industriji, vključno z izkušnjami na področju kakovosti.
• Odlično razumevanje cGxP zahtev in regulative.
• Odlično znanje angleškega jezika (pisno in ustno).
• Analitičen pristop, natančnost in usmerjenost k iskanju rešitev.
• Prilagodljivost za delo v hitro spreminjajočem se in dinamičnem delovnem okolju.
• Sposobnost delovanja v globalnem okolju.

 Zaželene izkušnje:

• Izkušnje na področju medicinskih pripomočkov.

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev.

Prijavo oddajte z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku.

Key Responsibilities

• Responsible for batch disposition (release) of drug substances and medical devices, supplied by third‑party suppliers.
• Ensure that supplied batches comply with registration requirements, GMP standards, and Novartis internal standards.
• Ensure that all batch‑relevant records have been reviewed for accuracy, completeness, and compliance with relevant SOPs in accordance with GMP requirements.
• Ensure that any issues identified during the disposition process are documented in line with applicable procedures.
• Ensure that any restrictions originating from deviations and/or change requests are considered during final disposition.

Essential Requirements

• University degree in Pharmacy, Chemistry, Biochemistry, or another relevant natural science.
• At least five years of experience in the pharmaceutical industry, including quality roles.
• Strong understanding of cGxP and regulatory requirements.
• Excellent knowledge of English language (written and spoken).
• Strong analytical and solution‑oriented mindset with high attention to detail.
• Flexibility to work in a fast‑paced, constantly evolving environment.
• Ability to operate effectively in a global matrix organization.

Desirable Requirements

• Experience in the field of medical devices.

We offer permanent employment with 6 months of probation period.

Submit your application with the CV in Slovenian and English language.

Ugodnosti in nagrajevanje: Konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninska shema, možnost vključitve v kolektivno zdravstveno zavarovanje, shema nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju fizičnega in duševnega dobrega počutja ter delovne obremenitve (Polni življenja), številne priložnosti za učenje in razvoj.

Preberite naš priročnik, da spoznate načine, s katerimi bomo spodbujali vaš osebni in profesionalni razvoj: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards 

Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.

Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture 

Pridružite se Novartisu: Ni pravo delovno mesto za vas? Prijavite se v našo bazo talentov, da ostanete v kontaktu z nami in se seznanite z ustreznimi kariernimi priložnostmi takoj, ko se pojavijo: https://talentnetwork.novartis.com/network 

Benefits and Rewards: Competitive salary, Annual bonus, Flexible working schedule, tailored to your needs, possibility to work from home, Pension scheme, possibility of joining collective health insurance scheme, Employee Recognition Scheme, Expanded program for the promotion of health in the field of physical and mental well-being and managing workload (Well-being), Unlimited learning and development opportunities.

Commitment to Diversity and Inclusion: Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.