13 juillet 2026
  • VANRAFIATM (comprimés d’atrasentan) est indiqué pour réduire la protéinurie chez les adultes atteints de IgAN primaire à risque de progression rapide de la maladie, généralement défini par un rapport protéines/créatinine urinaire (UPCR) ≥ 1,5 g/g.1
  • Dans l’étude de phase III ALIGN, VANRAFIATM a démontré une réduction statistiquement significative de l’UPCR sur 24 heures à la semaine 36 comparativement au placebo.1


Montréal, le 13 juillet 2026 – Novartis Pharma Canada inc. (« Novartis Canada ») a annoncé aujourd’hui que Santé Canada a approuvé VANRAFIATM (comprimés d’atrasentan) pour la réduction de la protéinurie chez les adultes atteints de néphropathie à IgA (IgAN) primaire présentant un risque de progression rapide de la maladie, généralement défini par un rapport protéine/créatinine urinaire (UPCR) ≥ 1,5 g/g.1

La IgAN est une maladie rénale auto-immune qui survient lorsque des complexes d’immunoglobuline A anormaux et d’anticorps se déposent dans les reins, provoquant une inflammation et des lésions rénales qui entraînent la présence de sang et de protéines dans l’urine.2

L’autorisation de Santé Canada repose sur les résultats d’une analyse intérimaire  prédéfinie à 36 semaines de l’étude de phase III ALIGN, une étude randomisée, à double insu et contrôlée par placebo menée auprès d’adultes de 18 ans et plus atteints d’une IgAN primaire diagnostiquée  par biopsie,  présentant un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) ≥ 30 mL/min/1,73 m2 et une protéinurie totale ≥ 1 g/jour, et recevant une dose stable d’un traitement par inhibiteur du système rénine-angiotensine à la dose maximale tolérée.1

À propos de VANRAFIATM 
VANRAFIATM (comprimés d’atrasentan) est un antagoniste puissant et hautement sélectif des récepteurs de l’endothéline A (ETA), indiqué pour la réduction de la protéinurie chez les adultes atteints de néphropathie à IgA  primaire.1 VANRAFIATM est offert sous forme de comprimé pelliculé de 0,75 mg et administré par voie orale une fois par jour.1

À propos de Novartis  
Novartis est une entreprise de médicaments innovants. Chaque jour, nous travaillons à réinventer la médecine afin d’améliorer et de prolonger la vie des gens, en permettant aux patients, aux professionnels de la santé et aux sociétés de faire face aux maladies graves. Nos médicaments rejoignent près de 300 millions de personnes dans le monde.  

Au Canada, Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. emploie environ 500 personnes pour répondre à l’évolution des besoins des patients et du système de santé, et investit plus de 36 millions de dollars par année en recherche et développement au pays. Réinventez la médecine avec nous : visitez www.novartis.ca et suivez-nous sur LinkedIn.  


Références

  1. Monographie de produit de VanrafiaTM (comprimés d’atrasentan). Le 2 juillet, 2026. 
  2. National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases. IgA Nephropathy - NIDDK. Disponible à l’adresse : NIDDK IgA Nephropathy overview. Consulté le 22 juin, 2026. 

 

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