Associate Clinical Database Developer

~Pomoč pri pravočasnem in strokovnem tekočem Mgmt podatkov o spremembah / kodiranju rezultatov in podatkih o dostavi klinične baze podatkov/DAP v zvezi s stroški, kakovostjo in roki za dodeljena preskušanja, ki se upravljajo v okviru Clinical Data Mgmt. Zagotovite visokokakovostne podatke, ki so na voljo za analizo in poročanje. Podpirajte razvoj vsebin in nadgradnjo modulov usposabljanja v privlačne in interaktivne aplikacije. Sledi dobrim kliničnim praksam (GCP), postopkom in smernicam za ravnanje s podatki. Podpira kakovostne izdelke v podatkovnih operacijah (DO). Podpira zagotavljanje kakovostnih podatkov in programov, procesov in dokumentacije
prispeval k zagotavljanju, da se načrti za razvoj farmacevtskih zdravil v Novartisu Global Drug Development učinkovito izvajajo s pravočasnimi in visokokakovostnimi rezultati.

Major Accountabilities

~ Dokazuje potencial tehnične strokovnosti, znanstvene ustvarjalnosti, sodelovanja z drugimi in neodvisne misli.
~ Začne razvijati delovno znanje o protokolu klinične študije (CSP), načrtu ravnanja s podatki (DHP) in načrtu pregleda podatkov (DRP) ali enakovrednem načrtu ter daje prispevek k tem
~ Pod nadzorom je zagotovljen vnos v pisanje specifikacij za preverjanje potrjevanje specifičnih študij in potrebna poročila za zagotavljanje visoke kakovosti in skladnih podatkov
~ Vključeni v testiranje sprejemanja uporabnikov (UAT) in upravljanje lokalnega laboratorija, ki je bil za klinično zbirko podatkov
~ Pod nadzorom sodeluje pri stalnem pregledu vseh podatkov, pridobljenih iz klinične študije, vključno s podatki tretjih oseb in lokalnih laboratorijev ter usklajevanjem SAE, kadar je to primerno
~ Podpira rezultate procesov in usposabljanja znotraj platforme ali procesov.
~ Podpira razvoj komunikacij za pobude.
~ Ustvarja pod nadzorom in se uči novih nosilnih programov za ustvarjanje grafik za usposabljanje in operativno uporabo
~ Sodeluje v dejavnostih PVO za skladnost s kakovostjo, revizijsko pripravljenost in
~ sodeluje v dejavnostih QC, ki jih vodi PSC, da bi zagotovil visoko kakovostne rezultate.
~ Zagotavlja, da je bilo ugotovljeno odstopanje prijavljeno glavi skupine
~ Zagotavlja, da se dejavnosti, ki se izvajajo, izvajajo s kakovostjo in razumevanjem postopka
~ Pomoč pri spremljanju in poročanju o dodeljenih opravilih ter zagotavlja, da so ustrezni sistemi za sledenje posodobljene in točne
~ Izvaja natančno in dosledno kodiranje, upravljanje kodiranja
~ povezane poizvedbe, kot je potrebno pod nadzorom. Razvija razumevanje orodij za kodiranje in slovarjev. Služi v podporni vlogi pod vodstvom projekta ali vodilnega razvijalca študije o študijah z vzpostavitvijo in vzdrževanjem delovnih odnosov s podatkovnimi operacijami. Zagotavlja, da klinični sistemi za dodeljene študije izpolnjujejo regulativne zahteve in da se notranji standardi uvajajo kakovostno. Sodelujte v pobudah za izboljšanje in/ali nekliničnih projektih.
~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu
~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)

Key Performance Indicators

~Pomoč pri pravočasnem in strokovnem tekočem Mgmt podatkov o spremembah / kodiranju rezultatov in podatkih o dostavi klinične baze podatkov/DAP v zvezi s stroški, kakovostjo in roki za dodeljena preskušanja, ki se upravljajo v okviru Clinical Data Mgmt. Zagotovite visokokakovostne podatke, ki so na voljo za analizo in poročanje. Podpirajte razvoj vsebin in nadgradnjo modulov usposabljanja v privlačne in interaktivne aplikacije. Sledi dobrim kliničnim praksam (GCP), postopkom in smernicam za ravnanje s podatki. Podpira kakovostne izdelke v podatkovnih operacijah (DO). Podpira zagotavljanje kakovostnih podatkov in programov, procesov in dokumentacije
prispeval k zagotavljanju, da se načrti za razvoj farmacevtskih zdravil v Novartisu Global Drug Development učinkovito izvajajo s pravočasnimi in visokokakovostnimi rezultati.

Work Experience

~Sodelovanje prek meja

Skills

~Upravljanje kliničnih podatkov
~Vnos podatkov
~Upravljanje podatkov
~Podatkovna znanost
~Detajl usmerjen
~Zbirk podatkov

Language

Angleščina