Įžanga
Lokacija: Mengeš, Slovenija
Relocation Support: Delovno mesto je locirano v Mengešu, Slovenija. Novartis ne nudi podpore pri relokaciji, zato se prijavite le, če vam je lokacija dostopna.
V tej vlogi boste ključni del zagotavljanja kakovosti in skladnosti zdravil, ki izboljšujejo življenja pacientov. Kot Specialist upravljanja kakovosti II – operacije boste tesno sodelovali s proizvodnjo in strokovnimi ekipami ter s svojo presojo neposredno vplivali na varnost, zanesljivost in skladnost procesov.
About the Role
- Zagotavljanje skladnosti vseh dejavnosti s cGxP zahtevami in načeli celovitosti podatkov
- Pregledovanje in odobravanje proizvodne, kontrolne in analitske dokumentacije
- Izvajanje in podpora sproščanju serij izdelkov v skladu z lokalnimi in globalnimi predpisi
- Sodelovanje pri preiskavah odstopanj, reklamacij ter upravljanju korektivnih in preventivnih ukrepov
- Pregledovanje in odobravanje sprememb ter nadzorovanje validacije procesov
- Prispevanje k razvoju in vzdrževanju sistema kakovosti po Novartisovih in regulatornih standardih
- Sodelovanje v globalnih projektih ter skrb za nenehen strokovni razvoj
Vaš doprinos k delovnem mestu:
- Zaključena visokošolska izobrazba farmacevtske, kemijske ali druge ustrezne naravoslovne smeri
- Ob srednješolski izobrazbi najmanj pet let relevantnih delovnih izkušenj na sorodnem področju
- Delovne izkušnje s področja kakovosti, razvoja, proizvodnje ali drugega ustreznega okolja
- Poznavanje regulatornih zahtev in dobrih praks v farmacevtski industriji
- Osnovno znanje angleškega jezika za delo z dokumentacijo in strokovnimi vsebinami
- Dobro poznavanje orodij Microsoft Office za vsakodnevno delo in poročanje
Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za določen čas s poskusno dobo 6 mesecev.
Kaj nudimo:
Konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninska shema, možnost vključitve v kolektivno zdravstveno zavarovanje, shema nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju fizičnega in duševnega dobrega počutja ter delovne obremenitve (Polni življenja), številne priložnosti za učenje in razvoj.
Preberite naš priročnik, da spoznate načine, s katerimi bomo spodbujali vaš osebni in profesionalni razvoj: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.
Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
Read our handbook (PDF 30 MB)
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.
Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.