Cairo, July 31, 2018 – Novartis Pharma S.A.E (Novartis Pharma) confirms that none of its products in Egypt are affected by the decision to recall certain products containing valsartan
All Novartis Pharma products containing Valsartan Active Ingredient (API) are not affected by the recently identified impurity, N-Nitrosodimethylamine (NDMA) that was found in Valsartan API manufactured by a company in China. This Chinese manufacturing site is not a regulatory approved manufacturer of Valsartan API for any of Novartis Pharma products and is not used to manufacture neither commercial nor clinical batches of its medications. Novartis Pharma manufactures Valsartan API in its own manufacturing sites and does not rely on any external manufacturers to produce Valsartan API.
Novartis places the highest priority on patients’ health and wellbeing, and ensuring access to our treatments. It is important for us to reassure patients and caregivers in Egypt that all our products in this market are safe and effective.
About Novartis
Novartis provides innovative healthcare solutions that address the evolving needs of patients and societies. Headquartered in Basel, Switzerland, Novartis offers a diversified portfolio to best meet these needs: innovative medicines, cost-saving generic and biosimilar pharmaceuticals and eye care. Novartis has leading positions globally in each of these areas. In 2017, the Group achieved net sales of USD 49.1 billion, while R&D throughout the Group amounted to approximately USD 9.0 billion. Novartis Group companies employ approximately 124,000 full-time-equivalent associates. Novartis products are sold in approximately 155 countries around the world. For more information, please visit https://www.novartis.com/.
Novartis is on Twitter. Sign up to follow @Novartis at https://twitter.com/novartis
For Novartis multimedia content, please visit www.novartis.com/news/media-library
For questions about the site or required registration, please contact [email protected]
# # #
Novartis Media Relations
Reem ElAdl
Egypt Corporate Head Communications and Advocacy
Telephone: +20 2 22861130
Mobile: +20 100 1879099
تؤكد نوفارتس فارما ش.م.م عدم تأثر اي من منتجاتها في مصر بعملية سحب فالسارتان
القاهرة تؤكد نوفارتس فارما ش.م.م (نوفارتس فارما) عدم تأثرْ أي من منتجاتها في مصر بقرار سحب منتجات معينة تحتوي على مادة الفالسارتان.
جميع منتجات نوفارتس فارما التي تحتوي على عقار فالسارتان لم تتأثر بالشوائب التي تم اكتشافها وتحديدها مؤخرًا، وهي N-نيترو صوديوم إيثيل أمين (NDMA) ، والموجودة في مادة فالسارتان الفعالة التي تُصَنِّعها أحد الشركات بالصين. وجدير بالذكر أن هذا المصنع الصيني غير مسجل كمورد لمادة فالسارتان الفعالة لمنتجات نوفارتس فارما، ولا يُستخدم لتوريد هذة المادة الفعالة لإنتاج أي تشغيلات تجارية أو إكلينيكية لأي من علاجاتها حيث تنتج نوفارتس فارما مادة فالسارتان الخاصة بمنتجاتها داخل مصانعها و لا تستخدم أي مصدر لهذه المادة الفعالة من خارج منظومتها.
تتمثل أهم أولويات شركة نوفارتس في الاهتمام بصحة و سلامة المرضى والتأكد من حصولهم على علاجات الشركة التي يحتاجون إليها. ويهمنا أن نطمئن المرضى ومقدمي الرعاية الصحية في مصر أن كافة منتجاتنا في السوق المصري آمنة وفعالة.
نبذة عن شركة نوفارتس
تقدم شركة نوفارتس حلولاً صحية مبتكرة لتلبية الاحتياجات المتغيرة للمرضى والمجتمعات. ويقع المقر الرئيسي للشركة في مدينة بازل بسويسرا، وتقدم الشركة مجموعة متنوعة من الأدوية لتلبية هذه المتطلبات كالعلاجات المبتكرة، والعلاجات الجنيسة الموفرة والبدائل الحيوية وأدوية الرعاية بالعيون. وتحتل نوفارتس مكانة عالمية رائدة في كل من هذه المجالات. في 2017، حققت مجموعة شركات نوفارتس صافي مبيعات وصل إلى 49.1 مليار دولار، بينما بلغت استثمارات الشركة في التطوير والأبحاث ما يقدر بحوالي 9.0 مليار دولار. وتضم مجموعة شركات نوفارتس حوالي 122 ألف موظف يعملون بدوام كامل. والجدير بالذكر أن منتجات شركة نوفارتس متاحة في حوالي 155 دولة حول العالم. للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة موقع الشركة https://www.novartis.com
لمتابعة شركة نوفارتس على تويتر، يرجى التسجيل على العنوان التالي: http://twitter.com/novartis
لمعرفة محتوى الوسائط المتعددة لدى نوفارتس، يرجى زيارة الموقع التالي:
www.novartis.com/news/media-library
للاستفسار عن الموقع أو إجراءات التسجيل المطلوبة، يرجى التواصل مع قسم العلاقات العامة بالشركة على العنوان التالي: [email protected]
للاستعلام بشركة نوفارتس:
ريم العدل، رئيس قطاع الاتصالات و دعم المرضى
تليفون: Telephone: +20 2 22861130
محمول: Mobile: +20 100 1879099
[email protected]
Disclaimer
This press release contains forward-looking statements within the meaning of the United States Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements can generally be identified by words such as “potential,” “can,” “will,” “plan,” “expect,” “anticipate,” “look forward,” “believe,” “committed,” “investigational,” “pipeline,” “launch,” or similar terms, or by express or implied discussions regarding potential marketing approvals, new indications or labeling for the investigational or approved products described in this press release, or regarding potential future revenues from such products. You should not place undue reliance on these statements. Such forward-looking statements are based on our current beliefs and expectations regarding future events, and are subject to significant known and unknown risks and uncertainties. Should one or more of these risks or uncertainties materialize, or should underlying assumptions prove incorrect, actual results may vary materially from those set forth in the forward-looking statements. There can be no guarantee that the investigational or approved products described in this press release will be submitted or approved for sale or for any additional indications or labeling in any market, or at any particular time. Nor can there be any guarantee that such products will be commercially successful in the future. In particular, our expectations regarding such products could be affected by, among other things, the uncertainties inherent in research and development, including clinical trial results and additional analysis of existing clinical data; regulatory actions or delays or government regulation generally; global trends toward health care cost containment, including government, payor and general public pricing and reimbursement pressures; our ability to obtain or maintain proprietary intellectual property protection; the particular prescribing preferences of physicians and patients; general political and economic conditions; safety, quality or manufacturing issues; potential or actual data security and data privacy breaches, or disruptions of our information technology systems, and other risks and factors referred to in Novartis AG’s current Form 20-F on file with the US Securities and Exchange Commission. Novartis is providing the information in this press release as of this date and does not undertake any obligation to update any forward-looking statements contained in this press release as a result of new information, future events or otherwise.
بيان إخلاء المسئولية
الخبر الصحفي المدون أعلاه يحتوى على تصريحات تطلعية في نطاق معنى قانون إصلاح تشريع الأوراق المالية الخاص بالولايات المتحدة لسنة 1995.وبوجه عام، فإن هذه التصريحات التطلعية محددة بمجموعة من المصطلحات والكلمات مثل "إمكانية"، و"يمكن"، و"سوف"، و"يخطط"، و"يتوقع"، و"يتنبأ"، و"يتطلع"، و"يؤمن"، و"يلتزم"، و"تحققي"، و"مستقبلي"، و"يطلق"، أو مجموعة من التعبيرات المشابهة أو مناقشات ضمنية حول موافقات تسويق محتملة أو استخدامات علاجية جديدة أو منتجات معتمدة تم وصفها في هذا الخبر الصحفي، أو إيرادات مستقبلية محتملة من هذه المنتجات. يجب ألا تعتمد بشكل مبالغ فيه على هذه التصريحات. وتجدر الإشارة أن هذه التصريحات تعكس المنظور الحالي للشركة وتوقعاتها فيما يتعلق بالأحداث المستقبلية، وهي عرضة للمجهول و المخاطر المعروفة وغير المعروفة، وغير المؤكدة. وفي حالة حدوث واحدة أو أكثر من هذه المخاطر، أو في حالة عدم تحقق الافتراضات المذكورة سالفاً، فمن الممكن أن تختلف النتائج الفعلية عن هذه التصريحات التطلعية المذكورة. ولا يمكن أن يكون هناك ضمان بأن المنتجات التحققية أو المعتمدة الموصوفة في هذا الخبر الصحفي سيتم طرحها أو اعتمادها لبيعها أو لعلاج أي حالات مرضية أخرى في أي سوق، أو في أي وقت معين. ولا يمكن أن يوجد أي ضمان بأن هذه المنتجات ستنجح تجاريًا في المستقبل. وبشكل محدد، فمن الممكن أن تتأثر توقعاتنا بخصوص هذه المنتجات بمجموعة من العوامل منها على سبيل المثال لا الحصر: عدم التأكد من نتائج الأبحاث والتطوير، ويشمل ذلك نتائج التجارب الإكلينيكية غير المتوقعة أو التحليلات الإضافية للبيانات الإكلينيكية الحالية أو الإجراءات التنظيمية غير المتوقعة أو التأخيرات أو اللوائح الحكومية بشكل عام، أو قدرة الشركة على الحفاظ/الحصول على حقوق الملكية الفكرية، أو وصفات العلاج المعينة التي يفضلها الأطباء والمرضى، أو الاتجاهات العالمية للحد من تكاليف الرعاية الصحية بما في ذلك الضغوط الحكومية، والممولين، والضغوط العامة للتسعير والدعم، والظروف السياسية والاقتصادية العامة، ومشكلات السلامة والجودة والتصنيع، أو مشكلات أمن البيانات المحتملة أو الفعلية وخرق خصوصية البيانات، أو اضطرابات نظم تكنولوجيا المعلومات لدينا، و مخاطر وعوامل أخرى تمت الإشارة إليها في نموذج F – 20 الحالي لشركة نوفارتس AG المودع في لجنة الأوراق المالية والبورصة في الولايات المتحدة. والمعلومات المقدمة من شركة نوفارتس في هذا الخبر الصحفي هي معلومات مرتبطة بتاريخ اليوم ولا تتحمل الشركة أي مسئولية أو التزام بتحديث أي تصريحات تطلعية مذكورة في هذا الخبر الصحفي بعد ظهور معلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو مؤتمرات أخرى أو ما شابه ذلك.