Specialist upravljanja kakovosti za področje skladnosti računalniških sistemov / QA eCompliance Specialist (m/f/d)

#LI-Hybrid
Location: Ljubljana, Slovenia

Vas zanima upravljanje kakovosti v farmacevtski industriji v povezavi s skladnostjo računalniških sistemov? Ste proaktivna in visoko motivirana oseba, ki si želi izzivov in tesnega timskega dela na globalnem nivoju? Imate izobrazbo tehnične ali druge primerljive smeri? Vas je vedno zanimalo kako izgledajo procesi v farmacevtski industriji? Ste natančna, zanesljiva in komunikativna oseba, ki si prizadeva za stalno profesionalno rast in išče priložnosti za napredovanje na naslednjo stopnjo v svoji karieri?

Če se najdete v zgornjem opisu vas vabimo, da se pridružite ekipi QA eCompliance na Novartisovi lokaciji v Ljubljani!

______________________

Are you interested in quality management in the pharmaceutical industry in connection with computer system compliance? Are you a proactive and highly motivated person who seeks challenges and close teamwork at a global level? Do you have a technical education? Have you always been interested in how processes work in the pharmaceutical industry? Are you a precise, reliable, and communicative person who strives for continuous professional growth and seeks opportunities for advancement to the next level in your career?

If you identify with the above description, we invite you to join the QA eCompliance team at Novartis’ location in Ljubljana!

Major Accountabilities

~ 确保流程完全符合 GxP 和诺华质量。支持 GxP 相关文档、流程和系统
~ 监测和报告数字并维持矩阵
~ 培训管理、升级管理、风险管理
~ 在职责领域提供职能专业知识，并主动代表QA，并充当部门之间和QA内的接口
~ 系统管理
~ 有助于改进当前流程和/或实施修改后的流程。
~ 开发和改进 GxP 流程，以满足内部和外部准则
~ 收到后 24 小时内报告与诺华产品相关的技术投诉/不良事件/特殊情况
~ 营销样本的分发（适用）

Key Performance Indicators

~客户满意度。
~准时率。
~按照指定的周期时间按时完成作业。
~始终遵守 GxP 和健康、安全和环境指南以及标准操作程序
~监管检查无投诉 

Work Experience

~职能广度

Skills

~质量管理体系 （Qms）
~Gxp（吉特普）
~行业标准
~决策能力
~合规要求
~质量标准
~项目管理
~风险管理
~处理歧义
~自我意识
~持续学习
~技术专长

Language

英语