Specialist upravljanja kakovosti za področje skladnosti računalniških sistemov / QA eCompliance Specialist (m/f/d)

#LI-Hybrid
Location: Ljubljana, Slovenia

Vas zanima upravljanje kakovosti v farmacevtski industriji v povezavi s skladnostjo računalniških sistemov? Ste proaktivna in visoko motivirana oseba, ki si želi izzivov in tesnega timskega dela na globalnem nivoju? Imate izobrazbo tehnične ali druge primerljive smeri? Vas je vedno zanimalo kako izgledajo procesi v farmacevtski industriji? Ste natančna, zanesljiva in komunikativna oseba, ki si prizadeva za stalno profesionalno rast in išče priložnosti za napredovanje na naslednjo stopnjo v svoji karieri?

Če se najdete v zgornjem opisu vas vabimo, da se pridružite ekipi QA eCompliance na Novartisovi lokaciji v Ljubljani!

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Are you interested in quality management in the pharmaceutical industry in connection with computer system compliance? Are you a proactive and highly motivated person who seeks challenges and close teamwork at a global level? Do you have a technical education? Have you always been interested in how processes work in the pharmaceutical industry? Are you a precise, reliable, and communicative person who strives for continuous professional growth and seeks opportunities for advancement to the next level in your career?

If you identify with the above description, we invite you to join the QA eCompliance team at Novartis’ location in Ljubljana!

Major Accountabilities

~ GxPおよびノバルティス品質に完全に準拠したプロセスが確実に実施されるようにしてください。GxP関連文書、プロセス、システムに関するサポート
~ 数値の監視と報告と行列の維持
~ トレーニング管理、エスカレーション管理、リスク管理
~ 責任分野で機能的な専門知識を提供し、イニシアチブでQAを代表し、部門間およびQA内のインターフェイスとして機能します
~ システム管理
~ 現在のプロセスの改善や、変更されたプロセスの実装に貢献します。
~ 内部および外部のガイドラインに適合する GxP プロセスの開発と改善
~ 受領後24時間以内にノバルティス製品に関連する技術的苦情/有害事象/特殊事例の報告
~ マーケティングサンプルの配布(該当する場合)

Key Performance Indicators

~顧客満足。
~時間厳守率。
~指定されたサイクルタイムに従って、時間どおりに実行されるジョブ。
~GxPおよび健康、安全、環境のガイドラインと標準作業手順への一貫した準拠
~薬事検査に苦情がない 

Work Experience

~ファンクションの幅

Skills

~品質マネジメントシステム(Qms)
~Gxpの
~業界標準
~意思決定スキル
~コンプライアンス要件
~品質基準
~プロジェクトマネジメント
~リスクマネジメント
~曖昧さへの対処
~自己認識
~継続的な学習
~技術的専門知識

Language

英語