Specialist upravljanja kakovosti za področje skladnosti računalniških sistemov / QA eCompliance Specialist (m/f/d)

#LI-Hybrid
Location: Ljubljana, Slovenia

Vas zanima upravljanje kakovosti v farmacevtski industriji v povezavi s skladnostjo računalniških sistemov? Ste proaktivna in visoko motivirana oseba, ki si želi izzivov in tesnega timskega dela na globalnem nivoju? Imate izobrazbo tehnične ali druge primerljive smeri? Vas je vedno zanimalo kako izgledajo procesi v farmacevtski industriji? Ste natančna, zanesljiva in komunikativna oseba, ki si prizadeva za stalno profesionalno rast in išče priložnosti za napredovanje na naslednjo stopnjo v svoji karieri?

Če se najdete v zgornjem opisu vas vabimo, da se pridružite ekipi QA eCompliance na Novartisovi lokaciji v Ljubljani!

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Are you interested in quality management in the pharmaceutical industry in connection with computer system compliance? Are you a proactive and highly motivated person who seeks challenges and close teamwork at a global level? Do you have a technical education? Have you always been interested in how processes work in the pharmaceutical industry? Are you a precise, reliable, and communicative person who strives for continuous professional growth and seeks opportunities for advancement to the next level in your career?

If you identify with the above description, we invite you to join the QA eCompliance team at Novartis’ location in Ljubljana!

Major Accountabilities

~ Stellen Sie sicher, dass die Prozesse in voller Übereinstimmung mit dem GxP und der Novartis Quality durchgeführt werden. Unterstützung bei GxP-relevanten Dokumenten, Prozessen und Systemen
~ Überwachung und Meldung von Zahlen und Pflege von Matrizen
~ Schulungsmanagement, Eskalationsmanagement, Risikomanagement
~ Fachliche Expertise im Verantwortungsbereich bereitstellen und QA initiativ vertreten und als Schnittstelle zwischen den Abteilungen und innerhalb der QA fungieren
~ Systemadministration
~ Trägt zur Verbesserung aktueller Prozesse und/oder zur Umsetzung modifizierter Prozesse bei.
~ Entwicklung und Verbesserung von GxP-Prozessen zur Einhaltung interner und externer Richtlinien
~ Meldung von technischen Beschwerden / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt
~ Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend)

Key Performance Indicators

~Kundenzufriedenheit.
~Pünktlichkeitsrate.
~Aufträge, die pünktlich nach der angegebenen Zykluszeit ausgeführt werden.
~Konsequente Einhaltung von GxP und Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltrichtlinien sowie Standardarbeitsanweisungen
~Keine Beanstandungen bei behördlichen Inspektionen  

Work Experience

~Funktionale Breite

Skills

~Qualitätsmanagementsysteme (QMS)
~Gxp
~Industriestandards
~Fähigkeiten zur Entscheidungsfindung
~Compliance-Anforderungen
~Qualitätsmaßstäbe
~Projektmanagement
~Risikomanagement
~Umgang mit Mehrdeutigkeit
~Selbsterkenntnis
~Kontinuierliches Lernen
~Technologisches Know-how

Language

Englisch