Site Quality Head Changping

~Veiller à la direction stratégique et technique du site de toutes les questions de qualité et au respect des BPF.Veiller à ce que tous les aspects de l’activité opérationnelle soient conformes aux exigences réglementaires et juridiques et à celles du manuel qualité Novartis.

Major Accountabilities

~ Leadership de l'organisation de qualité du site
~ Veiller à l'exécution des exigences juridiques locales supplémentaires
~ Veiller à la réalisation de toute coopération avec les tiers dans le cadre des accords assurance qualité convenables.
~ Veiller à la réalisation de l’audit interne/externe et des correctives d’inspection
~ Contribuer aux audits internes GxP
~ Veiller au respect des exigences et des directives EHS
~ Veiller à l’ID, à l’écoconformité et au respect de tous les GxP et de toutes les exigences conformes à la fabrication, à la supervision et à la distribution.
~ Assurer la formation sur le site
~ Assurer le sondage des réclamations
~ Assurer la gestion des exceptions
~ Veiller à gérer la continuité des opérations
~ Approbation des PQR/APQR
~ Examen de la gestion qualité
~ Évaluation du risque qualité site
~ Élaborer le dossier-maître site pour des objectives réglementaires
~ Assure le statut de l’enregistrement HA locale
~ Veiller à la conformité appropriée et à la mise en œuvre des règlementations et des normes coopératives de qualité
~ Assurer la qualité produit
~ Jouer le rôle de responsable technique du site (Personne qualifiée)
~ Contrôle qualité des fonctions GxP du site
~ Mettre en œuvre,conformer et diriger les pratiques prévues dans le manuel de fabrication de Novartis.
~ Approuver ou rejeter des matières premières,des équipements, des services,des préliminaires et du produit fini ou des tests de stabilité
~ Veiller au développement personnel et humain
~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)

Key Performance Indicators

~Aucune remarque critique pendant les inspections
~Aucun retard dans les expositions de nouveaux produits de l’unité
~Clôture des écarts/réclamations ponctuels

Work Experience

~Gestion et exécution des opérations
~People Leadership
~Collaborer par delà les frontières
~Étendue fonctionnelle
~Gestion de projet
~Gestion financière
~Exposition industrielle / commerciale

Skills

~Évaluations du rendement des employés
~Gestion du personnel
~QA (Assurance Qualité)
~Contrôle qualité
~Gestion de la qualité
~Systèmes de gestion de la qualité (SMQ)
~Analyse des causes profondes (Rca)
~Six Sigma
~Fabrication (Production)
~Lancement du produit
~Gestion de l'audit
~Autorités sanitaires
~Transfert de technologie
~Connaissance des BPF
~Leadership
~Agilité
~Partenariat d'affaires
~Sens des affaires
~Gestion des parties prenantes
~Stratégie d'entreprise
~Storytelling
~Prise de risque intelligente
~Sens aigu des finances
~Faire face à l'ambiguïté
~Conscience de soi
~Apprentissage continu
~Expertise technologique

Language

Anglais