Global Head Mechanistic Safety and Safety Signal Management

Ürünler ve onay için güvenlik gözetim stratejisi tasarlar ve geliştirir. Şirketin ilaç izleme programından sorumlu, gerekli takip, risk değerlendirmesi ve yan etki raporlarında ürünle ilgililik, klinik çalışmalarda güvenliğin gözetimi ve pazarlama sonrası programlar. Her türlü yasal yükümlülüğün çözümüne ve devlet yönetmeliklerine uygun olarak katılır. Ürünlerin yaşam döngüsü için trend ve güvenlik sinyali algılama ve risk yönetimi değerlendirmesi sağlar ve katkıda bulunur. Klinik geliştirme ekiplerine güvenlik desteği sağlar.

Major Accountabilities

~ Sağlam güvenlik değerlendirme uzmanlığı ve tıbbi yenilik yoluyla hastaların yaşamlarını iyileştirmek ve genel Novartis sonuçları üzerindeki etkisini iyileştirmek için Tıbbi Güvenlik organizasyonunun atanmış bir alan/Terapötik alan/Geliştirme birimine (TA/DU) liderlik eder.
~ En son teknoloji güvenlik stratejisini geliştirerek, tıbbi güvenlik süreçlerini ve yeteneklerini yönlendirerek ve atanan TA/DU içinde güvenlik uyumluluğu için sorumluluk sahibi olarak birinci öncelik olarak optimum hasta güvenliğini sağlar.
~ TA/DU genelinde yüksek kaliteli, zamanında ve standart tıbbi güvenlik teslim edilebilirlerinin tesliminden sorumlu olan tüm güvenlik belgeleri için gerektiğinde içerik rehberliği ve Hat Fonksiyonu onayı sağlar
~ Tıbbi Güvenlik değerlendirmesi, analizi ve uygunluk için, kodlama için belgelenmiş rehberlik ve gerektiğinde olumsuz olay raporları için nedensellik/beklenenliğin değerlendirilmesi de dahil olmak üzere, belirlenen alan içinde ortak küresel süreçler ve yönergeler oluşturur ve korur.
~ TA/DU bünyesinde verimli bir ekip oluşturmak ve yetenekleri çekmek, korumak ve geliştirmekten sorumludur.
~ Atanan TA/DU bünyesindeki Tıbbi Güvenlik ortaklarının güvenlik hedeflerini hazırlar ve değerlendirir ve yönetir
~ Tıbbi Güvenlik hekimlerinin / bilim adamlarının bilimsel ve klinik deneyimini geliştirir
~ Sürekli eğitim ve koçluk yoluyla üretken çapraz fonksiyonel Tıbbi Güvenlik işbirliklerini başlatır ve sürdürür
~ Novartis ürünleriyle ilgili teknik şikayetlerin / olumsuz olayların / özel durum senaryolarının alındıktan sonraki 24 saat içinde raporlenmesi

Key Performance Indicators

~ Birim hedeflerine ulaşmak
~ Novartis politika ve yönergelerine ve dış düzenlemelere bağlılık
~ Uyumluluk, tutarlılık ve güvenlik teslim kalitesi
~ Personel gelişimi ve yüksek performanslı ortakların tutulması.
~ Bilimsel ve operasyonel strateji ve yürütme kalitesi ve yönetim ekibi girişi.

Work Experience

~Strateji Geliştirmek
~Çalışanlara Liderlik Etmek
~Organizasyonu temsil etmek
~Sınır ötesi iş birliği
~Büyük ve/veya çok fonksiyonlu takımlara liderlik etmek

Skills

~Liderlik
~Proses Güvenliği Yönetimi
~Mevzuata Uygunluk
~Strateji
~Çok Kültürlü Takım Liderliği
~Çapraz İşlevli Ekipler
~Tıbbi Strateji
~Güvenlik Bilimi
~Liderlik
~Proses Güvenliği Yönetimi
~Mevzuata Uygunluk
~Strateji
~Çok Kültürlü Takım Liderliği
~Çapraz İşlevli Ekipler
~Tıbbi Strateji
~Güvenlik Bilimi

Language

İngilizce