Povzetek
~ Обеспечивает и поддерживает общее соответствие GxP и соответствие системам менеджмента качества Novartis.
About the Role
~ Надзор за всей производственной и испытательной деятельностью, обеспечивает соответствие cGxP, в т.ч. целостность данных и eCompliance
~ Участвует в расследованиях исключений
~ Проверка и утверждение записей о производстве, контроле качества, AS и T
~ Анализ ФХД
~ Участвует в проектах по снижению OpEx
Уполномоченное лицо-осуществляет выпуск серий согласно регистрационным данным
~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)
Key Performance Indicators
~ Управляет аспектами качества и проектами в зоне ответственности.
~ Обеспечивает и поддерживает общее соответствие GxP и соответствие системам менеджмента качества Novartis.
Work Experience
~QC/ QA в фармацевтической промышленности/ биотехнологии с мониторингом окружающей среды и зон чистоты
~Широкий функционал
~Сотрудничество через организационные границы
Skills
~Технологическая разведка
~QA (Обеспечение качества)
~Процедуры GMP
~Стандарты качества
~Тестирование контроля качества (QC)
~Работа с двусмысленностью
~Самосознание
~Непрерывное обучение
~Технологическая экспертиза
Language
Английский
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
