Lab Equipment Engineer

~Эта роль отвечает за координацию и управление деятельностью, связанной с аналитическим оборудованием, а также за оказание научно-аналитической поддержки. Это включает в себя оценку, разработку и валидацию методов, необходимых для сырья и готовой продукции.
~Выполняет качественный и количественный анализ органических и неорганических соединений для определения идентичности, чистоты и однородности лекарственных веществ и продуктов, связанных с каждым проектом.
~Организует и интерпретирует все данные, полученные с использованием широкого спектра инструментальных технологий

Major Accountabilities

~ Статистический анализ
~ Проекты поддержки передачи
~ Поддержка проверки продукции и процесса
~ Валидация и квалификационная аналитика
~ Передача метода
~ Внедрение новых методов/технологий
~ Оптимизация метода
~ Квалификация оборудования
~ Калибровка оборудования
~ Управление поломкой оборудования
~ Внедрение новых технологий
~ Подготовка квалификационного плана оборудования
~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)

Key Performance Indicators

~Отсутствие задержек в регистрации и APR/PQR из-за неправильной конструкции исследования стабильности
~ Отсутствие критических задержек в начале исследования - утвержденный протокол доступен вовремя, быстрое хранение образцов стабильности
~ Отчеты об исследовании стабильности и оценочные документы доступны вовремя; надлежащая поддержка деятельности по передаче методов и других проектов передачи
~Своевременная оценка и сообщение температурных экскурсий транспорта
~Дополнительные KPI, определенные в команде управления
~Образцы и связанные с ними документы доставляются в лаборатории вовремя.

Work Experience

~Прочные технические и научные знания в области фармацевтической/химической аналитики/КК/эквивалент

Skills

~Лабораторное оборудование
~Тестирование контроля качества (QC)
~Отбор проб для контроля качества
~Всеобщее управление качеством
~Gxp
~Коммуникативные навыки
~Отраслевые стандарты
~Лабораторное превосходство
~Навыки принятия решений
~Работа с двусмысленностью
~Самосознание
~Непрерывное обучение
~Технологическая экспертиза

Language

Английский