Study Start-Up Clinical Research Associate

Supervisa los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio relacionada con los sitios de estudio clínico y la participación en los ensayos clínicos. Garantiza que el investigador se adhiere a los protocolos de investigación, los requisitos reglamentarios y las buenas prácticas clínicas y proporciona información sobre el plan de validación de datos. Proporciona un monitoreo oportuno y preciso de los datos del paciente y la información relacionada con el estudio de los documentos de origen, los registros de investigación y las visitas al sitio cuando corresponda. Pueden monitorear los sitios de estudio y la selección de instalaciones de auditoría.

Major Accountabilities

~ Conduce la selección de potenciales sitios para evaluar sus capacidades para realizar un ensayo clínico
~ Hace la Visita de Iniciac. al sitio, aseg. que el person. del sitio esté complet. capacit. en todo lo relac. con el sitio
~ Aplica políticas y procedim. de la empresa para resolver una variedad de problemas
~ Contactos frecuentes internos de la empresa y externos. Representa a la org. en proyectos específicos
~ Contribuye en algunas metas y objetivos del centro de costos
~ Es un vínculo de primera línea entre Novartis y los sitios, para asegurar la exitosa colaboración, la particip. del sitio y cumplir las expectativas de Novartis en los puntos clave y las entregas
~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)

Key Performance Indicators

Supervisa los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio relacionada con los sitios de estudio clínico y la participación en los ensayos clínicos. Garantiza que el investigador se adhiere a los protocolos de investigación, los requisitos reglamentarios y las buenas prácticas clínicas y proporciona información sobre el plan de validación de datos. Proporciona un monitoreo oportuno y preciso de los datos del paciente y la información relacionada con el estudio de los documentos de origen, los registros de investigación y las visitas al sitio cuando corresponda. Pueden monitorear los sitios de estudio y la selección de instalaciones de auditoría.

Work Experience

~Gestión y ejecución de operaciones
~Gestión de proyectos
~Representación de la organización

Skills

~Monitoreo Clínico
~Investigación Clínica
~Sistemas de Gestión de Ensayos Clínicos
~Ensayos clínicos
~Colaboración
~Integridad de los datos
~Ciencias biológicas
~Informes de estudios clínicos
~Habilidades para la toma de decisiones

Language

Inglés