-Assist in the timely & professional ongoing Mgmt. of data management/Coding deliverables and Clinical Database Delivery/DAP data with respect to cost, quality and timelines for assigned trials managed within Clinical Data Mgmt. Ensure high quality data available for analysis and reporting. Support content development and upgarde to training modules into engaging and interactive applications. Follows Good Clinical Practices (GCP), data-handling procedures and guidelines. Supports quality deliverables within Data Operations (DO). Supports the delivery of quality data and programs, processes and documentation contributor role in ensuring that pharmaceutical druq-development plans in Novartis Global Drug Development are executed efficiently with timely and high quality deliverables.

Major Accountabilities

~ Dokazuje potencial tehnične strokovnosti, znanstvene ustvarjalnosti, sodelovanja z drugimi in neodvisne misli.
~ Začne razvijati delovno znanje o protokolu klinične študije (CSP), načrtu ravnanja s podatki (DHP) in načrtu pregleda podatkov (DRP) ali enakovrednem načrtu ter daje prispevek k tem
~ Pod nadzorom je zagotovljen vnos v pisanje specifikacij za preverjanje potrjevanje specifičnih študij in potrebna poročila za zagotavljanje visoke kakovosti in skladnih podatkov
~ Vključeni v testiranje sprejemanja uporabnikov (UAT) in upravljanje lokalnega laboratorija, ki je bil za klinično zbirko podatkov
~ Pod nadzorom sodeluje pri stalnem pregledu vseh podatkov, pridobljenih iz klinične študije, vključno s podatki tretjih oseb in lokalnih laboratorijev ter usklajevanjem SAE, kadar je to primerno
~ Podpira rezultate procesov in usposabljanja znotraj platforme ali procesov.
~ Podpira razvoj komunikacij za pobude.
~ Ustvarja pod nadzorom in se uči novih nosilnih programov za ustvarjanje grafik za usposabljanje in operativno uporabo
~ Sodeluje v dejavnostih PVO za skladnost s kakovostjo, revizijsko pripravljenost in
~ sodeluje v dejavnostih QC, ki jih vodi PSC, da bi zagotovil visoko kakovostne rezultate.
~ Zagotavlja, da je bilo ugotovljeno odstopanje prijavljeno glavi skupine
~ Zagotavlja, da se dejavnosti, ki se izvajajo, izvajajo s kakovostjo in razumevanjem postopka
~ Pomoč pri spremljanju in poročanju o dodeljenih opravilih ter zagotavlja, da so ustrezni sistemi za sledenje posodobljene in točne
~ Izvaja natančno in dosledno kodiranje, upravljanje kodiranja
~ povezane poizvedbe, kot je potrebno pod nadzorom. Razvija razumevanje orodij za kodiranje in slovarjev. Služi v podporni vlogi pod vodstvom projekta ali vodilnega razvijalca študije o študijah z vzpostavitvijo in vzdrževanjem delovnih odnosov s podatkovnimi operacijami. Zagotavlja, da klinični sistemi za dodeljene študije izpolnjujejo regulativne zahteve in da se notranji standardi uvajajo kakovostno. Sodelujte v pobudah za izboljšanje in/ali nekliničnih projektih.
~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu
~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)

Key Performance Indicators

~Pomoč pri pravočasnem in strokovnem tekočem Mgmt podatkov o spremembah / kodiranju rezultatov in podatkih o dostavi klinične baze podatkov/DAP v zvezi s stroški, kakovostjo in roki za dodeljena preskušanja, ki se upravljajo v okviru Clinical Data Mgmt. Zagotovite visokokakovostne podatke, ki so na voljo za analizo in poročanje. Podpirajte razvoj vsebin in nadgradnjo modulov usposabljanja v privlačne in interaktivne aplikacije. Sledi dobrim kliničnim praksam (GCP), postopkom in smernicam za ravnanje s podatki. Podpira kakovostne izdelke v podatkovnih operacijah (DO). Podpira zagotavljanje kakovostnih podatkov in programov, procesov in dokumentacije
prispeval k zagotavljanju, da se načrti za razvoj farmacevtskih zdravil v Novartisu Global Drug Development učinkovito izvajajo s pravočasnimi in visokokakovostnimi rezultati.

Work Experience

~Sodelovanje prek meja

Skills

~Upravljanje kliničnih podatkov
~Vnos podatkov
~Upravljanje podatkov
~Podatkovna znanost
~Detajl usmerjen
~Zbirk podatkov

Language

Angleščina