SSO Associate Clinical Project Manager

Pianificazione, esecuzione e interpretazione della ricerca sugli studi clinici, delle attività di raccolta dati e delle operazioni cliniche. Può interagire con siti investigativi, consulenti clinici, organizzazioni di ricerca a contratto e altri fornitori. Collabora con colleghi medici / clinici del Paese, team clinici globali e dirige le attività per eseguire e consegnare gli studi assegnati. Monitora i dati dei pazienti e le informazioni relative allo studio relative ai siti di studi clinici e alla partecipazione agli studi clinici. Assicura che lo sperimentatore aderisca ai protocolli di ricerca, ai requisiti normativi e alle buone pratiche cliniche e fornisca input nel piano di convalida dei dati. Fornisce un monitoraggio tempestivo e accurato dei dati dei pazienti e delle informazioni relative allo studio da documenti di origine, record di ricerca e visite in loco, ove applicabile. Può monitorare i siti di studio e la selezione delle strutture di audit.

Major Accountabilities

~ È uno specialista clinico globale che supervisiona tutte le attività operative, tra cui pianificazione, budgeting, implementazione e completamento di sperimentazioni cliniche in conformità con i requisiti normativi locali e internazionali.
~ Esperto in processi, procedure e sistemi di monitoraggio.
~ Preparare e raccogliere i documenti del sito di studio.
~ Eseguire l'iniziazione Visita e continuare a formare il personale di studio in base alle esigenze sul protocollo di studio, procedure, studio della gestione della droga e stoccaggio ecc.
~ Eseguire attività di chiusura del sito in base ai SOP e alle normative applicabili.
~ È un professionista esperto ed esperto con una piena comprensione dell'area di specializzazione; risolve una vasta gamma di problemi in modo creativo.
~ Lavora su problemi di portata diversa
~ Reti con personale interno ed esterno di alto livello nella propria area di competenza.
~ Contribuisce a molti obiettivi e obiettivi del centro di costo; possono contribuire agli obiettivi della linea di servizio
~ Può rivedere e firmare Monitoring Visit Reports
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)

Key Performance Indicators

Pianificazione, esecuzione e interpretazione della ricerca sugli studi clinici, delle attività di raccolta dati e delle operazioni cliniche. Può interagire con siti investigativi, consulenti clinici, organizzazioni di ricerca a contratto e altri fornitori. Collabora con colleghi medici / clinici del Paese, team clinici globali e dirige le attività per eseguire e consegnare gli studi assegnati. Monitora i dati dei pazienti e le informazioni relative allo studio relative ai siti di studi clinici e alla partecipazione agli studi clinici. Assicura che lo sperimentatore aderisca ai protocolli di ricerca, ai requisiti normativi e alle buone pratiche cliniche e fornisca input nel piano di convalida dei dati. Fornisce un monitoraggio tempestivo e accurato dei dati dei pazienti e delle informazioni relative allo studio da documenti di origine, record di ricerca e visite in loco, ove applicabile. Può monitorare i siti di studio e la selezione delle strutture di audit.

Work Experience

~People Leadership
~Operations management and execution
~Project Management
~Collaborazione intraziendale
~Gestione di crisi

Skills

~Monitoraggio clinico
~Ricerca Clinica
~Clinici
~Scienze della Salute
~Sistemi di gestione delle sperimentazioni cliniche
~Collaborazione
~Analisi dei dati
~Scienze biologiche
~Rapporti di studi clinici
~Capacità decisionali
~Bilancio
~Analisi finanziaria

Language

Inglese