REQ-10067776
Dec 05, 2025
Brazil
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#LI-Hybrid
Localização: São Paulo, Brasil
Esta posição é baseada em São Paulo, Brasil. A Novartis não oferece suporte para relocação nesta vaga: por favor, candidate-se apenas se esta localização for acessível para você.
Posição com prazo determinado de 2 anos.
Atua no suporte às atividades regulatórias do departamento, garantindo conformidade com as exigências do ambiente regulatório farmacêutico local. Contribui para o desenvolvimento e submissão de alterações pós-aprovação de produtos, assegurando que todos os processos estejam alinhados às normas e diretrizes aplicáveis.
Localização: São Paulo, Brasil
Esta posição é baseada em São Paulo, Brasil. A Novartis não oferece suporte para relocação nesta vaga: por favor, candidate-se apenas se esta localização for acessível para você.
Posição com prazo determinado de 2 anos.
Atua no suporte às atividades regulatórias do departamento, garantindo conformidade com as exigências do ambiente regulatório farmacêutico local. Contribui para o desenvolvimento e submissão de alterações pós-aprovação de produtos, assegurando que todos os processos estejam alinhados às normas e diretrizes aplicáveis.
About the Role
Vaga com prazo determinado de 2 anos.
Job Description
Major accountabilities:
- Elaboração de dossiês pós-registro de alta complexidade para medicamentos sintéticos para Brasil e países da América Latina
- Elaboração de seções CTD de medicamento e IFA.
- Revisão de documentação técnica, como DMF.
- Realizar as atividades gerais relacionadas ao ciclo de vida do produto, como definição da estra regulatória em mudanças pós-registros, HMP, bula e rotulagem.
- Cumprir NP4, código KRPIA e leis aplicáveis para atividades do CPO (DRAGON update, RMP, materiais de embalagem, etc.).
- Reportar reclamações técnicas/eventos adversos/casos especiais relacionados a produtos Novartis em até 24h.
- Distribuição de amostras promocionais (quando aplicável).
Key performance indicators:
- Feedback de projetos e stakeholders.
- Elaboração do dossiê regional e submissão pós-registro no Brasil dentro do prazo acordado.
- Conformidade com políticas e diretrizes da Novartis.
Minimum Requirements:
- Experiência: Assuntos Regulatórios; pós-registro de medicamentos sintéticos no Brasil
- Skills: proatividade, organização, comunicação clara, análise crítica, colaboração, atenção a detalhes, planejamento de projetos, compliance regulatório.
- Idioma: inglês avançado.
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Development
Development
Brazil
Santo Amaro
BR03 (FCRS = BR003) NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
Research & Development
Full time
Regular
No
