Summary
Location: Kundl, Austria
Leitung und Koordination von Prozess und Reinigungsvalidierungsaktivitäten sowie Änderungsmanagement, um cGMP Anforderungen fristgerecht und in hoher Qualität zu erfüllen. Sicherstellung, dass die Standortvalidierungsprogramme den globalen regulatorischen Erwartungen entsprechen.
About the Role
Ihr Verantwortungsbereich:
- Leitung und Koordination von Validierungsprojekten (Prozess- und Reinigungsvalidierung) sowie von Änderungsmanagementaktivitäten, um cGMP Anforderungen fristgerecht und qualitätskonform umzusetzen und sicherzustellen, dass die Standortvalidierungsprogramme den globalen regulatorischen Anforderungen entsprechen
- Unterstützung der Aktivitäten im Prozessvalidierungslebenszyklus
- Erstellung von Validierungsprotokollen und -berichten
- Erstellung produktspezifischer Risikoanalysen (PRAs) sowie Risikoanalysen zu Extractables and Leachables
- Autorenschaft lokaler SOPs, WPs und weiterer Dokumentation zur Prozess- oder Reinigungsvalidierung
Was Sie für die Position mitbringen:
- Hochschulabschluss, (mind. B.Sc.), idealerweise in Biotechnologie, Chemie, Pharmazie, Chemieingenieurwesen, Pharmazeutik oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Bereich; ein M.Sc. in einer der genannten Bereiche ist wünschenswert
- 3-5 Jahre Erfahrung in Produktion, Manufacturing Science and Technology (MS&T), technischer Entwicklung, Qualität oder Analytik.
- Detailliertes Verständnis von Herstellungsprozessen und zugehörigen Prozessanlagen
- Fundiertes Verständnis von Qualitätssystemen sowie regulatorischen Anforderungen verschiedener Gesundheitsbehörden
- Expertise in der Erstelung und Überprüfung technischer Berichte
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Warum Novartis?
Unser Vorsatz ist es, die Medizin neu zu gestalten, um Menschenleben zu verbessern und zu verlängern. Unsere Vision ist es, das wertvollste und vertrauenswürdigste Pharmaunternehmen der Welt zu werden. Wie wir das erreichen werden? Mit unseren Mitarbeitern. Es sind unsere Mitarbeiter, die uns tagtäglich dazu antreiben, unsere Ziele zu erreichen. Werden Sie Teil dieser Mission und dieses großartigen Teams! Erfahren Sie hier mehr: https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Was wir bieten:
Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Auf Grund der gesetzlichen Vorgaben in Österreich sind wir dazu verpflichtet, das für diese Position vorgeschriebene kollektivvertragliche Mindestgehalt in Höhe von € 60,212.18 / Jahr (auf Vollzeitbasis) anzugeben. In den meisten Fällen ist jedoch ein höheres Gehalt vorgesehen, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen.
Engagement für Vielfalt und Inklusion:
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.
Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.
Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen:
Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung, einer körperlichen Behinderung oder eines neurodiversen Zustandes eine Unterstützung bei unterschiedlichen Teilen des Rekrutierungsprozesses benötigen, wenden Sie sich bitte an disabilities.austria@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktinformationen mit. Unsere Unterstützung umfasst die Beratung zu geeigneten Positionen sowie die Begleitung bei allen Phasen des Bewerbungsprozesses. Das österreichische Gesetz sieht die Möglichkeit vor, die örtliche Behindertenvertrauensperson (BVP) in das Bewerbungsverfahren einzubeziehen. Wenn Sie dies wünschen, teilen Sie uns dies bitte vorab als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.
Treten Sie unserem Novartis Netzwerk bei:
Wenn diese Position nicht zu Ihrer Erfahrung oder Ihren Karrierezielen passt, Sie aber dennoch mit uns in Kontakt bleiben möchten, um mehr über Novartis und unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten Sie hier dem Novartis Netzwerk bei: https://talentnetwork.novartis.com/network
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
Read our handbook (PDF 30 MB)
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Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen
Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung, einer körperlichen Behinderung oder eines neurodiversen Zustandes eine Unterstützung bei terschiedlichen Teilen des Rekrutierungsprozesses benötigen, wenden Sie sich bitte an [email protected] und teile n Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktinformationen mit. Unsere Unterstützung umfasst die Beratung zu geeigneten Positionen sowie die Begleitung bei allen Phasen des Bewerbungsprozesses. Das österreichische Gesetz sieht die Möglichkeit vor, die örtliche Behindertenvertrauensperson (BVP) in das Bewerbungsverfahren einzubeziehen. Wenn Sie dies wünschen, teilen Sie uns dies bitte vorab als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.
