QC and AS&T Lead

Основные обязанности на этой должности включают выполнение задач, связанных с тестированием выпуска и анализом лабораторных данных, координацию команды / лаборатории под ее ответственностью. Общение с внутренними и внешними партнерами для организации контроля качества. Поддерживает сайт в качестве технического эксперта в смежной области

Major Accountabilities

~ Для КК/ A S и T, AS требуется, в зависимости от размера сайта / пролет управления .
~ Координация ведомственной оперативной деятельности (перечислена в роли руководителя КК).
~ Инициировать и управлять местным процессом найма.
~ Линия ответственности и ежедневное пошаговое руководство.
~ Ведущие проекты OpEx.
~ Расследование отклонений, OOx, жалоб.
~ Определение и реализация CAPAs.
~ Поддержка проектов передачи и проверки исследований.
~ Отслеживайте показатели команды и убедитесь, что K'I /KPI соответствует требованиям.
~ Просмотр и утверждение текста и дизайна.
~ ВШЭ инцидентов отчетности и действий по последующей деятельности.
~ Поддержка ввода в эксплуатацию нового оборудования (ОЗ, ПЗ).
~ Определите области улучшения в процессе и продуктах.
~ Планирование ресурсов и мощностей (людей и оборудования) и управление рабочей нагрузкой.
~ Производительность и лидерство Поддержка команды специалистов.
~ Обеспечить наличие оборудования, химических веществ и расходных материалов, as уместно.
~ Обзор и пересмотр SOP.
~ Выполняем местное обучение и отслеживаем состояние обучения
~ для микробиологического КК, как указано выше, плюс:
~ управление микробиологической деятельностью в соответствии с целями сайта.
~ Обеспечить обучение в соответствии с требованиями cGxP.
~ документации и методов в соответствии с cGxP.
~ документации и методов в соответствии с cGxP.
~ документации и методов в соответствии с cGxP.
~ документации и методов в соответствии с cGxP.
~ документации и методов в соответствии с cGxP.
~ документации и методов в соответствии с cGxP.
~ документации и методов в соответствии с cGxP.
~ документации и методов в соответствии с cGxP.
~ документации и методов в соответствии с cGxP.
~ документации и методов в соответствии с cGxP.
~ документации и методов в соответствии с cGxP.
~ документации и методов в соответствии с cGxP.
~ документации и методов в соответствии с cGxP.
~ документации и методов в соответствии с cGxP.
~ документации и методов в соответствии с cGxP.
~ документации и методов в соответствии с cGxP.
~ документации и методов в соответствии с cGxP.
~ документации и методов в соответствии с cGxP.
~ документации и методов в соответствии с cGxP.
~ документации и методов в соответствии с cGxP.
~ документации и методов в соответствии с cGxP.
~ документации и методов в соответствии с cGxP.
~ документации и методов в соответствии с cGxP.
~ документации и методов в соответствии с cGxP.
~ документации и методов в соответствии с cGxP.
~ документации и методов в соответствии с cGxP.
~ документации и методов в соответствии с cGxP.
~ документации и методов в соответствии с cGxP.
~ документации и методов в соответствии с cGxP.
~ документации и методов в соответствии с cGxP.
~ документации и методов в соответствии с cGxP.
~ документации и методов в соответствии с cGxP.
~ документации и методов в соответствии с cGxP.
~ Управление исключениями.
~ Поддержка расследования жалоб.
~ Обеспечить DI и соответствие cGxP и всем нормативным требованиям.
~ Сотрудничество во внутреннем аудите GxP и обеспечение выполнения внутренних/внешних планов аудита и инспекций.
~ Квалификация оборудования обзор / релиз.
~ Обеспечение деятельности, выполненной в соответствии с планированием стендаров cGxP, сотрудничество в проверках/инспекциях GxP.
~ Убедитесь, что методы и процедуры в курсе.
~ Убедитесь, что методы и процедуры в курсе.
~ Убедитесь, что методы и процедуры в курсе.
~ Убедитесь, что методы и процедуры в курсе.
~ Убедитесь, что методы и процедуры в курсе.
~ Убедитесь, что методы и процедуры в курсе.
~ Убедитесь, что методы и процедуры в курсе.
~ Убедитесь, что методы и процедуры в курсе.
~ Убедитесь, что методы и процедуры в курсе.
~ Убедитесь, что методы и процедуры в курсе.
~ Убедитесь, что методы и процедуры в курсе.
~ Убедитесь, что методы и процедуры в курсе.
~ Убедитесь, что методы и процедуры в курсе.
~ Убедитесь, что методы и процедуры в курсе.
~ Убедитесь, что методы и процедуры в курсе.
~ Убедитесь, что методы и процедуры в курсе.
~ Убедитесь, что методы и процедуры в курсе.
~ Убедитесь, что методы и процедуры в курсе.
~ Убедитесь, что методы и процедуры в курсе.
~ Убедитесь, что методы и процедуры в курсе.
~ Убедитесь, что методы и процедуры в курсе.
~ Убедитесь, что методы и процедуры в курсе.
~ Убедитесь, что методы и процедуры в курсе.
~ Убедитесь, что методы и процедуры в курсе.
~ Убедитесь, что методы и процедуры в курсе.
~ Убедитесь, что методы и процедуры в курсе.
~ Убедитесь, что методы и процедуры в курсе.
~ Убедитесь, что методы и процедуры в курсе.
~ Убедитесь, что методы и процедуры в курсе.
~ Убедитесь, что методы и процедуры в курсе.
~ Убедитесь, что методы и процедуры в курсе.
~ Убедитесь, что методы и процедуры в курсе.
~ Управление документацией и методами в соответствии с cGxP.
~ Управление документацией и методами в соответствии с cGxP.
~ Обеспечить квалификационный/калибровочные состояния аналитического оборудования.
~ Обеспечить соответствие продуктов и других материалов спецификациям, а также корпоративным, медицинским органам и требованиям E5.
~ Обзор и утверждение микробиологического тестирования.

Key Performance Indicators

Основные обязанности на этой должности включают выполнение задач, связанных с тестированием выпуска и анализом лабораторных данных, координацию команды / лаборатории под ее ответственностью. Общение с внутренними и внешними партнерами для организации контроля качества. Поддерживает сайт в качестве технического эксперта в смежной области

Work Experience

~(Микро)биоаналитика/диагностика inc. свойства роста микроорганизмов и подготовка культуральных сред
~Сотрудничество через организационные границы
~QC/ QA в фармацевтической промышленности/ биотехнологии с мониторингом окружающей среды и зон чистоты

Skills

~Управление ресурсами
~Лабораторное оборудование
~Тестирование контроля качества (QC)
~Отбор проб для контроля качества
~Всеобщее управление качеством
~Gxp
~Отраслевые стандарты
~Лабораторное превосходство
~Навыки принятия решений
~Работа с двусмысленностью
~Самосознание
~Непрерывное обучение
~Технологическая экспертиза
~Организационная смекалка
~Разумное принятие рисков

Language

Английский