Odgovorna oseba za sproščanje zdravil na trg / QP (m/ž/d)

Vaše ključne odgovornosti:

• Sproščanje zdravil na trg za področje DP (Drug Product) v skladu z veljavno zakonodajo, GMP smernicami in internimi standardi kakovosti.
• Pregledovanje in kritično presojanje proizvodne, analitske ter druge dokumentacije o proizvedenih serijah kot osnove za odločanje o njihovi nadaljnji uporabi.
• Sprejemanje končne odločitve o sprostitvi serij na trg na podlagi ocene skladnosti proizvodnje, kakovosti, varnosti in učinkovitosti izdelkov.
• Zagotavljanje skladnosti proizvodnih procesov in izdelkov z regulatornimi zahtevami, dovoljenji za promet ter pričakovanji zdravstvenih organov.
• Sodelovanje pri raziskovanju odstopanj, obravnavi reklamacij, upravljanju sprememb in določanju ustreznih korektivnih ter preventivnih ukrepov.
• Pregledovanje, odobravanje in izboljševanje GMP dokumentacije ter podpora pri vzdrževanju učinkovitega sistema kakovosti.
• Aktivno sodelovanje pri uvajanju novih izdelkov, procesov in tehnologij ter zagotavljanje njihove skladnosti z regulatornimi zahtevami.
• Prispevanje h kulturi kakovosti, skladnosti in nenehnega izboljševanja z osredotočenostjo na varnost pacientov in odličnost poslovanja.

Vaš doprinos k delovnemu mestu:

• Izpolnjevanje pogojev za imenovanje odgovorne osebe za sproščanje zdravil na trg (QP) v skladu z veljavno slovensko zakonodajo ter izkušnje na področju kontrole in upravljanja kakovosti.
• Univerzitetna izobrazba farmacevtske, kemijske, biološke ali druge ustrezne naravoslovne smeri.
• Vsaj 3 leta izkušenj na področju farmacevtske proizvodnje, zagotavljanja kakovosti ali sproščanja zdravil.
• Dobro poznavanje GMP smernic, regulatornih zahtev Evropske unije ter zakonodaje s področja zdravil.
• Sposobnost samostojnega odločanja, učinkovitega presojanja tveganj in reševanja kompleksnih strokovnih izzivov.
• Aktivno znanje slovenskega in angleškega jezika v pisni in ustni komunikaciji.
• Dobro uporabniško znanje programov Microsoft Office.
• Visoka stopnja integritete, odgovornosti in usmerjenosti k pacientom.

Zaželene izkušnje:

• Pridobljen certifikat za sproščanje serij, ki ga podeljuje JAZMP.
• AI fluency oziroma učinkovita uporaba digitalnih in AI orodij pri vsakodnevnem delu.

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev. Prijavo oddajte z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku. 

Nagrajevanje: 

V Novartisu smo zavezani k soustvarjanju prihodnosti medicine ter priznavanju in nagrajevanju ljudi, ki to omogočajo. 

Pričakovani letni osnovni razpon plače za delovno mesto:  

32.060,00 - 59.540,00 EUR

Osnovna plača se določa na podlagi vnaprej opredeljenih in transparentnih kriterijev, kot so relevantne veščine, kompetence in izkušnje, ne glede na spol, ter v skladu z Novartisovo politiko določanja plač. Po zaposlitvi v Novartisu se plača periodično pregleda v skladu z internimi akti in postopki. 

Plačna enakost je temeljno načelo naše kadrovske politike in odraža našo zavezo k ustvarjanju raznolikega, pravičnega in vključujočega okolja, ki vse zaposlene obravnava dostojanstveno in spoštljivo, kot je opredeljeno v našem Kodeksu etike. 

Poleg osnovne letne bruto plače so zaposleni upravičeni tudi do spodaj navedenih ugodnosti: 

• Letni bonus, ki pripada vsakemu zaposlenemu: 12% letne plače. 

• Regres za dopust: Leta 2025 je znašal 2.496 € (neto). Za leto 2026 znaša 2.678,28 € (neto). 

• Nagrada za poslovno uspešnost: Leta 2025 je znašala 2.538,64 € (bruto), skupaj z zimskim regresom. 

• Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje: Novartis v Sloveniji zagotavlja prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje (5,844 % bruto izplačila, letno omejeno na 3.224,18 €). 

• Zavarovanje:  Dodatno nezgodno zavarovanje: V času zaposlitve pri Novartisu je zaposleni 24/7 zavarovan za primer smrti ali invalidnosti, ki bi bila posledica nezgode.  Zavarovanje – Specialisti: Kolektivno zdravstveno zavarovanje, ki omogoča hitrejši dostop do specialističnih zdravstvenih storitev pri Zavarovalnici Triglav d.d. za vas in vaše družinske člane. 

• Care Connect: Program, ki ponuja zaupno, osebno podporo za vaše duševno zdravje in dobro počutje s pomočjo terapij, svetovanj, orodij in še mnogo več.
• Ostale ugodnosti v skladu z zakonom in kolektivno pogodbo: Prevoz, prehrana ter ostali dodatki. 

Preberite brošuro in izvedite več o našem sistemu nagrajevanja: https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf  

Opomba: Ugodnosti se lahko razlikujejo glede na državo ter so skladni z lokalno zakonodajo, vključno z določili kolektivnih pogodb. Celovit pregled vašega paketa prejemkov, vključno z morebitnimi relevantnimi določbami kolektivne pogodbe, ki veljajo za vašo delovno mesto glede na lokacijo zaposlitve in delodajalca Novartis, vam bo posredovan v okviru nadaljnjih korakov zaposlitvenega postopka. 

Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo. 

Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture