Directeur principal, Assurance de la stérilité mondiale

Principales responsabilités

·         Diriger la stratégie d’assurance de la stérilité, en mettant l’accent principalement sur la fabrication aux États-Unis et les attentes réglementaires de la FDA.

·         Piloter les programmes de préparation aux inspections et de remédiation en Amérique du Nord/aux États-Unis, en partenariat avec les sites afin de prévenir la répétition des observations.

·         Agir à titre de responsable mondial des processus pour les opérations stériles, en régissant et en harmonisant les processus aseptiques entre les plateformes et les sites.

·         Fournir un leadership proactif en assurance de la stérilité lors de la conception et de la qualification de nouvelles installations de production et de laboratoires de microbiologie, en veillant à ce que les aménagements, les processus et les contrôles respectent toutes les exigences réglementaires, aseptiques et de conformité qualité pertinentes.

·         Agir comme expert en la matière pour les sujets de microbiologie, en dirigeant la résolution des escalades liées à la stérilité et à la contamination.

·         Diriger des projets complexes, interfonctionnels et intersites qui soutiennent les priorités américaines en assurance de la stérilité et les initiatives mondiales de qualité.

·         Surveiller les indicateurs de performance en assurance de la stérilité et fournir des analyses claires destinées aux dirigeants afin de permettre une prise de décision rapide et conforme.

·         Représenter Novartis à l’externe comme expert reconnu en assurance de la stérilité, en soutenant l’engagement de l’industrie aux États-Unis et l’alignement mondial.

Exigences essentielles

·         Baccalauréat en pharmacie, chimie, microbiologie ou dans une discipline scientifique connexe; diplôme d’études supérieures souhaité.

·         Au moins 10 ans d’expérience en gestion de projets et en leadership dans des contextes mondiaux et interdisciplinaires au sein de l’industrie pharmaceutique, de préférence dans des rôles stratégiques en opérations QA de site ou mondiales et/ou en conformité. Une expérience en production pharmaceutique est indispensable.

·         Vaste expérience en leadership en assurance de la stérilité dans des environnements de fabrication pharmaceutique aux États-Unis et réglementés par la FDA.

·         Expertise technique approfondie en microbiologie, en traitement aseptique et en opérations de fabrication stérile.

·         Succès démontré dans la direction d’initiatives qualité à l’échelle de l’entreprise, sur plusieurs sites et plateformes de fabrication.

·         Capacité avérée à influencer les parties prenantes de haut niveau, à diriger des équipes interfonctionnelles et à mener des programmes complexes et à fort impact.

·         Déplacements jusqu’à 25 %.

·         Langues : français parlé et écrit : niveau avancé. Anglais parlé et écrit : niveau avancé.

Chez Novartis Canada, nous sommes déterminés à être un partenaire et un défenseur de confiance, avec une compréhension approfondie des besoins des patients tout au long du parcours de soins — du développement des médicaments au diagnostic, à l’accès et au-delà. Nous y parvenons notamment en tirant parti des données, de la technologie et des partenariats.

Recherche et développement : nous nous concentrons sur quatre domaines thérapeutiques clés : cardiovasculaire, rénal et métabolique, immunologie, neurosciences et oncologie. Nous développons et offrons également des traitements par l’intermédiaire d’autres marques promues et établies, qui aident aujourd’hui des millions de patients. Au cours des trois dernières années, notre investissement annuel moyen en recherche et développement au Canada a dépassé 30 millions de dollars, et nous menons des recherches liées aux essais cliniques dans toutes les régions du Canada.

Engagement envers la diversité et l’inclusion : Novartis s’engage à bâtir un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi que des équipes diversifiées représentatives des patients et des communautés que nous servons.