STG - Medical Lead

Finalité (objectif global de la fonction)

1. Fournir une expertise médicale à jour sur les produits et les pathologies, en agissant en tant qu'expert et référent dans le domaine thérapeutique concerné.

2. Apporter une expertise scientifique dans le domaine médical, dans la recherche clinique et développement et aux Affaires Médicales.

3. Soutenir le développement clinique, le lancement et la gestion du cycle de vie du médicament, en étroite collaboration avec les membres des équipes cross-fonctionnelles (en particulier CRMA pour les études Global Development) au niveau national, régional et global.

4. Définir et implémenter la stratégie médicale de l’aire thérapeutique concernée notamment grâce à un plan stratégique médical intégrant les différentes activités médicales, dont un plan de génération de données, nécessaires pour l’adoption clinique, l’accès au marché et répondant aux besoins des patients et des professionnels de santé.

5. Dissémination des données & communication impactante : communiquer et engager la communauté scientifique autour des données scientifiques, concernant la pathologie et sa prise en charge.

6. Veiller à ce que les meilleurs intérêts et les besoins des patients, des professionnels de santé et autres acteurs du système de santé soient intégrés dans stratégie médicale, toujours dans le respect de la législation et des exigences éthiques de Novartis.

Activités principales

1. Stratégie Médicale et gestion de projets

· Être le référent en termes de connaissances médicales clés sur les produits du pipeline, les aires thérapeutiques et les traitements déjà sur le marché.

· Préparer et mener l’exécution des plans médicaux stratégiques des Affaires médicales en collaboration avec les autres services concernés en veillant à l’intégration des MSL dans les réflexions stratégiques et tactiques et à la création d’un environnement de confiance propice aux échanges et à l’entraide dans l’exécution des plans médicaux.

· Participer activement aux initiatives des MSL telles que : cartographie et plans d’engagement des experts médicaux, activités au cours de congrès, etc.

· Collaborer avec les principaux experts médicaux et autres partenaires des systèmes de soins et de santé impliqués dans le domaine thérapeutique. En interne, partager les observations pertinentes recueillies pour enrichir la stratégie de l’aire thérapeutique.

· Mettre en place et contribuer activement au développement du partenariat scientifique avec la communauté médicale.

· Identifier le parcours de soin du patient en France et aider à la mise en place de solutions, de partenariats pouvant faciliter l’accès aux soins des patients.

· Travailler en étroite collaboration avec le département en charge des relations avec les associations de patients pour identifier leurs besoins et élaborer une approche axée sur les patients.

· Représenter la direction médicale de l’aire thérapeutique concernée auprès des interlocuteurs des fonctions médicales au niveau Global et Europe pour que les besoins de la France soient pris en compte dans le plan de développement des produits du portefeuille.

· Veiller à ce que les indicateurs qualitatifs (TPO, Target Population and Patient Outcomes) soient mis en place, à jour et pertinents, et à ce qu’ils fassent l’objet d’un suivi, avec le soutien approprié des équipes locales, régionales et globales.

· Déterminer, suivre et exécuter le budget des activités médicales.

2. Gestion et collaboration en développement clinique

· Identifier, prioriser, concevoir, exécuter et publier des études cliniques novatrices dont il/elle a la responsabilité afin de générer des données scientifiques qui répondent aux besoins des patients, des professionnels de santé et des Autorités de santé locales et contribuer ainsi à enrichir la communauté scientifique et médicale avec de nouvelles données impactant positivement la stratégie de prise en charge du patient.

· S’assurer de l’approbation par les instances Novartis locales et globales des études cliniques et de vraie-vie dont il/elle a la responsabilité.

· Contribuer aux plans de développement clinique mondiaux/régionaux en y apportant un avis et des recommandations pour répondre aux besoins médicaux non couverts en France : collaboration étroite avec le CRMA concerné.

· Effectuer une évaluation des produits qui passent le stade de DDP/FDP (Development Decision Point/Full Development Decision Point) pour permettre à la filiale de mettre en place une planification cross-fonctionnelle efficace anticipant les besoins en termes d’accès au marché et d’adoption clinique en France.

· Participer au choix des centres pour les études de faisabilité en collaboration avec les CRMA (Clinical Research Medical Advisors), les MSL (Medical Scientific Liaison) et le département des études cliniques (Biomedical Research/Global Development/SSO).

· Identifier les besoins en données de vraie vie (Real World Evidence) et utiliser des méthodologies scientifiques validées (Implementation science) pour assurer l’adoption clinique par les patients et les professionnels de santé.

3. Expertise scientifique et médicale

Fournir une expertise médicale et un leadership aux fonctions médicales et non médicales tout au long du cycle de vie des produits :

· Travailler en tant que partenaire stratégique avec les équipes Biomedical research, Global Development, SSO, CRMA, Marketing, Accès au marché & Affaires Publiques, Patient Engagement, afin d’assurer aux patients un accès rapide aux innovations thérapeutiques.

· S’assurer que toutes les activités et tout le matériel médical et promotionnel soient conformes aux procédures Novartis ainsi qu’aux lois et réglementations françaises.

· Assurer, si besoin, les formations scientifiques pour des fonctions promotionnelles et non promotionnelles.

· Soutenir l’équipe des affaires réglementaires des médicaments (DRA) dans l’élaboration des documents réglementaires, la soumission des dossiers et les interactions avec les Autorités de santé.

· En support à l’équipe Accès au marché, contribuer de façon notable par son expertise à la définition de la stratégie, la mise en œuvre et à la défense des dossiers médico-techniques destinés à l’accès au marché français.

· En collaboration avec le département ERC (Ethics, Risk & Compliance), s’assurer de la conformité de toutes les initiatives médicales à la réglementation française et aux principes Doing Business Ethically de Novartis .

· Référent sur les questions médicales en interne (marketing, accès au marché, promotion, information médicale, Pharmacovigilance…).

Profil recherché:

Vous êtes étudiant en 5ème voire 6ème de pharmacie. Vous faites preuve d'une grande rigueur scientifique, vous avez un esprit collaboratif et êtes reconnu pour votre curiosité de manière générale.