389444BR
Apr 04, 2024
France
About the Role
Vous êtes à la recherche d’un métier qui a du sens, vous voulez contribuer à la fabrication et au contrôle des médicaments radiopharmaceutiques dans un domaine innovant et permettre à des milliers de patients de bénéficier de votre travail.
Venez rejoindre une équipe engagée de 20 personnes, au sein d’un environnement motivant et formateur.
Vos responsabilités :
Au sein du site de production de Saint-Genis-Pouilly, les responsabilités du Technicien de production & contrôle qualité incluent mais ne se limitent pas à :
- Réaliser les opérations de nettoyage aseptique des isolateurs de classe A et de fabrication de plusieurs médicaments radiopharmaceutiques en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication.
- Réaliser la préparation des modules de synthèse radiochimique pour la fabrication des médicaments.
- Réaliser les opérations de répartition aseptique.
- Compléter la documentation liée à la production pour permettre la traçabilité des opérations et les libérations des lots.
- Participer si besoin aux opérations de validation et de maintenance pour les équipements et l’environnement.
- Réaliser les analyses physico-chimiques et biologiques pour la libération de lots de médicaments radiopharmaceutiques (type HPLC, GC, pH, CCM,…)
- Préparer les équipements et solutions en amont des analyses de contrôle qualité
- Effectuer et interpréter les prélèvements environnementaux type zone de production
- Compléter la documentation liée au contrôle qualité pour permettre la traçabilité des opérations et les libérations des lots.
Les opérations de production et de contrôle qualité sont réalisées en alternance.
Les opérations de production sont réalisées en salle blanche (zone atmosphère contrôlée, classe C et D).
Rythme de travail 35h, alternance rythme nuit/jour.
Poste en CDI basé à Saint-Genis-Pouilly.
Venez rejoindre une équipe engagée de 20 personnes, au sein d’un environnement motivant et formateur.
Vos responsabilités :
Au sein du site de production de Saint-Genis-Pouilly, les responsabilités du Technicien de production & contrôle qualité incluent mais ne se limitent pas à :
- Réaliser les opérations de nettoyage aseptique des isolateurs de classe A et de fabrication de plusieurs médicaments radiopharmaceutiques en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication.
- Réaliser la préparation des modules de synthèse radiochimique pour la fabrication des médicaments.
- Réaliser les opérations de répartition aseptique.
- Compléter la documentation liée à la production pour permettre la traçabilité des opérations et les libérations des lots.
- Participer si besoin aux opérations de validation et de maintenance pour les équipements et l’environnement.
- Réaliser les analyses physico-chimiques et biologiques pour la libération de lots de médicaments radiopharmaceutiques (type HPLC, GC, pH, CCM,…)
- Préparer les équipements et solutions en amont des analyses de contrôle qualité
- Effectuer et interpréter les prélèvements environnementaux type zone de production
- Compléter la documentation liée au contrôle qualité pour permettre la traçabilité des opérations et les libérations des lots.
Les opérations de production et de contrôle qualité sont réalisées en alternance.
Les opérations de production sont réalisées en salle blanche (zone atmosphère contrôlée, classe C et D).
Rythme de travail 35h, alternance rythme nuit/jour.
Poste en CDI basé à Saint-Genis-Pouilly.
Diversity & Inclusion / EEO
Nous sommes engagé à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi qu'une équipe diversifiée, représentative des patients et des communautés que nous servons.
Role Requirements
- Connaissance et expérience pratique des BPF et BPL
- Rigueur
- Esprit d’équipe
Exigences souhaitables :
Bac +2 minimum dans le domaine du pharmaceutique et/ou chimie
Idéalement une première expérience en laboratoire de contrôle qualité
- Rigueur
- Esprit d’équipe
Exigences souhaitables :
Bac +2 minimum dans le domaine du pharmaceutique et/ou chimie
Idéalement une première expérience en laboratoire de contrôle qualité
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
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Oncology
ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS
France
Saint Genis Pouilly
AAA Mol. Ima. France SAS
Technical Operations
Temps plein
Permanent
Non
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