Clinical Project Manager II

Contribue, avec une surveillance appropriée, à tous les aspects des essais cliniques mondiaux afin d’obtenir les résultats de l’étude dans les délais, le budget, la qualité/conformité et les normes de rendement. Peut mener des aspects spécifiques des essais cliniques mondiaux. Membre principal de l’équipe d’essais cliniques, contribue à l’excellence opérationnelle par l’amélioration des processus et le partage des connaissances

Major Accountabilities ~ Contribue à tous les résultats des essais opérationnels, selon les échéanciers, le budget, les procédures opérationnelles, la qualité/conformité et les normes de rendement. ~ Assurer une bonne gestion de toutes les activités de clôture de l’étude, y compris, sans s’y limiter, la fermeture du site, la responsabilisation finale en matière de médicaments et l’état de préparation à la vérification de la documentation du dossier directeur de l’essai. ~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception ~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant) Key Performance Indicators Contribue, avec une surveillance appropriée, à tous les aspects des essais cliniques mondiaux afin d’obtenir les résultats de l’étude dans les délais, le budget, la qualité/conformité et les normes de rendement. Peut mener des aspects spécifiques des essais cliniques mondiaux. Membre principal de l’équipe d’essais cliniques, contribue à l’excellence opérationnelle par l’amélioration des processus et le partage des connaissances Work Experience ~Gestion et exécution des opérations ~Gestion de projet ~Gestion financière ~Collaborer par delà les frontières Skills ~Surveillance clinique ~Gestion des fournisseurs ~Recherche clinique ~Rapports d'études cliniques ~Systèmes de gestion des essais cliniques ~Essais cliniques ~Gestion des données ~Sciences de la santé ~Sciences de la vie ~Gestion de projet ~Planification de projet ~Audit ~Audit des données Language Anglais