Clinical Project Manager II

Contribuye, con una supervisión adecuada, a todos los aspectos de los ensayos clínicos globales para ofrecer resultados de estudio dentro de los estándares de programación, presupuesto, calidad/cumplimiento y rendimiento. Puede liderar aspectos específicos de los ensayos clínicos globales. Miembro principal del Equipo de Ensayos Clínicos, Contribuye a la excelencia operativa a través de la mejora de procesos y el intercambio de conocimientos

Major Accountabilities ~ Contribuye a todos los resultados de pruebas operativas, de acuerdo con los plazos, presupuesto, procedimientos operativos, calidad /cumplimiento y estándares de rendimiento. ~ Garantizar el manejo adecuado de todos los estudios cierra las actividades, incluyendo pero no limitado al cierre del sitio, la responsabilidad final de medicamentos y la preparación de auditoría de la documentación del Archivo Maestro de Juicio. ~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción ~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda) Key Performance Indicators Contribuye, con una supervisión adecuada, a todos los aspectos de los ensayos clínicos globales para ofrecer resultados de estudio dentro de los estándares de programación, presupuesto, calidad/cumplimiento y rendimiento. Puede liderar aspectos específicos de los ensayos clínicos globales. Miembro principal del Equipo de Ensayos Clínicos, Contribuye a la excelencia operativa a través de la mejora de procesos y el intercambio de conocimientos Work Experience ~Gestión y ejecución de operaciones ~Gestión de proyectos ~Gestión financiera ~Colaboración internacional Skills ~Monitoreo Clínico ~Gestión de proveedores ~Investigación Clínica ~Informes de estudios clínicos ~Sistemas de Gestión de Ensayos Clínicos ~Ensayos clínicos ~Gestión de datos ~Ciencias de la Salud ~Ciencias biológicas ~Gestión de proyectos ~Planificación de proyectos ~Auditoría ~Auditoría de datos Language Inglés