REQ-10068442
Ara 08, 2025
Meksika
Özet
~Rol, analitik ekipmanla ilgili faaliyetlerin koordinasyonu ve yönetiminden ve bilimsel analitik Destek sağlamaktan sorumludur. Bu, hammadde ve bitmiş ürünler için gerekli yöntemlerin değerlendirilmesini, geliştirilmesini ve doğrulanmasını içerir.
~Her proje ile ilgili ilaç maddelerinin ve ürünlerinin kimliğini, saflığını ve homojenliğini belirlemek için organik ve inorganik bileşiklerin nitel ve nicel analizlerini gerçekleştirir.
~Çok çeşitli enstrümantal teknolojiler kullanılarak elde edilen tüm verileri düzenler ve yorumlar
~Her proje ile ilgili ilaç maddelerinin ve ürünlerinin kimliğini, saflığını ve homojenliğini belirlemek için organik ve inorganik bileşiklerin nitel ve nicel analizlerini gerçekleştirir.
~Çok çeşitli enstrümantal teknolojiler kullanılarak elde edilen tüm verileri düzenler ve yorumlar
About the Role
Major Accountabilities
~ İstatistiksel analiz
~ Destek transfer projeleri
~ Ürün ve proses doğrulama desteği
~ Doğrulama ve yeterlilik analizi
~ Yöntem transferi
~ Yeni tekniklerin/teknolojilerin uygulanması
~ Yöntem optimizasyonu
~ Ekipman yeterliliği
~ Ekipman kalibrasyonu
~ Ekipman arıza yönetimi
~ Yeni teknolojilerin uygulanması
~ Ekipman yeterlilik planının hazırlanması
~ Novartis ürünleriyle ilgili teknik şikayetlerin / olumsuz olayların / özel durum senaryolarının alındıktan sonraki 24 saat içinde raporlenmesi
~ Pazarlama örneklerinin dağıtımı (uygun olduğunda)
Key Performance Indicators
~Hatalı stabilite etüt tasarımı nedeniyle kayıt ve APR/PQRda gecikme yoktur
~ Çalışma başlangıcında kritik gecikme yok - onaylı protokol zamanında mevcut, stabilite örneklerinin hızlı depolanmasını
~İstikrar Çalışması raporları ve değerlendirme belgeleri zamanında mevcuttur; yöntem aktarım faaliyetleri ve diğer transfer projeleri için uygun destek
~Ulaşım sıcaklığı gezilerinin zamanında değerlendirilmesi ve iletişimi
~Yönetim ekibinde tanımlandığı gibi ek KPIlar
~Numuneler ve ilgili belgeler laboratuvarlara zamanında teslim edilir.
Work Experience
~Farmasötik / kimyasal analitik / QC / eşdeğeri hakkında sağlam teknik ve bilimsel bilgi
Skills
~Laboratuvar Ekipmanları
~Kalite Kontrol (Qc) Testi
~Kalite Kontrol Örneklemesi
~Toplam Kalite Yönetimi
~Gxp (İngilizce)
~İletişim Becerileri
~Endüstri Standartları
~Laboratuvar Mükemmelliği
~Karar Verme Becerileri
~Belirsizlikle Başa Çıkmak
~Öz Farkındalık
~Sürekli Öğrenme
~Teknolojik Uzmanlık
Language
İngilizce
~ İstatistiksel analiz
~ Destek transfer projeleri
~ Ürün ve proses doğrulama desteği
~ Doğrulama ve yeterlilik analizi
~ Yöntem transferi
~ Yeni tekniklerin/teknolojilerin uygulanması
~ Yöntem optimizasyonu
~ Ekipman yeterliliği
~ Ekipman kalibrasyonu
~ Ekipman arıza yönetimi
~ Yeni teknolojilerin uygulanması
~ Ekipman yeterlilik planının hazırlanması
~ Novartis ürünleriyle ilgili teknik şikayetlerin / olumsuz olayların / özel durum senaryolarının alındıktan sonraki 24 saat içinde raporlenmesi
~ Pazarlama örneklerinin dağıtımı (uygun olduğunda)
Key Performance Indicators
~Hatalı stabilite etüt tasarımı nedeniyle kayıt ve APR/PQRda gecikme yoktur
~ Çalışma başlangıcında kritik gecikme yok - onaylı protokol zamanında mevcut, stabilite örneklerinin hızlı depolanmasını
~İstikrar Çalışması raporları ve değerlendirme belgeleri zamanında mevcuttur; yöntem aktarım faaliyetleri ve diğer transfer projeleri için uygun destek
~Ulaşım sıcaklığı gezilerinin zamanında değerlendirilmesi ve iletişimi
~Yönetim ekibinde tanımlandığı gibi ek KPIlar
~Numuneler ve ilgili belgeler laboratuvarlara zamanında teslim edilir.
Work Experience
~Farmasötik / kimyasal analitik / QC / eşdeğeri hakkında sağlam teknik ve bilimsel bilgi
Skills
~Laboratuvar Ekipmanları
~Kalite Kontrol (Qc) Testi
~Kalite Kontrol Örneklemesi
~Toplam Kalite Yönetimi
~Gxp (İngilizce)
~İletişim Becerileri
~Endüstri Standartları
~Laboratuvar Mükemmelliği
~Karar Verme Becerileri
~Belirsizlikle Başa Çıkmak
~Öz Farkındalık
~Sürekli Öğrenme
~Teknolojik Uzmanlık
Language
İngilizce
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Operations
Quality
Meksika
INSURGENTES
MX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.
Quality
Full time
Kadrolu
No
