##  [Egészségügyi szakembereknek](/hu-hu/kutatas-fejlesztes/klinikai-vizsgalatok/egeszsegugyi-szakembereknek "Egészségügyi szakembereknek") 

 **A klinikai vizsgálatokról**

Klinikai kutatási vizsgálatot annak kiderítésére végeznek, hogy egy adott gyógyszerjelölt vagy terápia gyógyíthatja-e a betegséget vagy javíthatja-e a betegségben szenvedő állapotát. Ezek olyan kutatási tanulmányok, amelyek tudományos kérdések megválaszolását célozzák annak megértésében, hogy egy vizsgálati kezelés biztonságos-e, hatásos-e egy adott betegségben vagy adott állapotban lévő betegek számára, vagy a már engedélyezettől eltérő indikációban is alkalmazható-e a vizsgált kezelés, mely lehet gyógyszer, orvosi eszköz, orvosi eljárás.

Több évbe telik annak biztosítása, hogy az új kezelést megfelelően teszteljék, mielőtt az a betegek szélesebb köre számára elérhetővé válik.

**Klinikai vizsgálati fázisok**

A klinikai vizsgálatok több fázisra oszlanak:

- **I fázis:** Elsősorban a kísérleti gyógyszer biztonságosságának értékelése, amelyet először alkalmaznak embernél. Ebben a szakaszban a kísérleti gyógyszert egészséges önkéntesek, vagy súlyosabb kórkép esetén betegek kis csoportjának (kevesebb mint 100 fő) adják be.
- **II fázis:** Az I. fázist követi, amennyiben annak során a hatóanyagot biztonságosnak találják. Célja a kísérleti gyógyszer hatásosságának és biztonságosságának ellenőrzése a kezelni kívánt betegségben. Összesen kb. 100 - 300 beteget vonnak be világszerte több központban.
- **III fázis:** A II. fázist követi. Általában ez egy összehasonlító klinikai vizsgálat, melynek célja annak bizonyítása, hogy a kísérleti gyógyszer hatásosabb, mint a szokásos elérhető kezelés. Illetve ha egy már forgalomba hozott gyógyszer más javallatban is előnyös lehet, akkor az indikációbővítéshez szintén II–III. fázisú vizsgálatot kell végezni. A vizsgálatot még nagyobb számú betegen végzik (néhány száztól több ezer beteg bevonásával)
- **IV fázis**: Általában gyógyszer piacra kerülése után szervezik, hogy további információkat nyújtson a gyógyszer hatásosságáról és kockázatairól.

[Betegemnek keresek vizsgálatot](/hu-hu/kutatas-fejlesztes/klinikai-vizsgalatok/betegemnek-keresek-vizsgalatot-mint-terapias-lehetoseg "Betegemnek keresek vizsgálatot, mint terápiás lehetőség")



 



 

 

 

 

**Hasznos linkek**

[https://www.recruiting-trials.novartis.com/?condition=All&phase=All&location=hungary](https://www.recruiting-trials.novartis.com/?condition=All&phase=All&location=hungary)

[https://ogyei.gov.hu/klinikai\_vizsgalatok/](https://ogyei.gov.hu/klinikai_vizsgalatok/)

<https://www.clinicaltrialsregister.eu/>

<https://mkvt.hu/vizsgalatvezetoknek>

<https://mkvt.hu/korhazaknak>

<https://info.klivi.hu/>

[https://www.klinikai-vizsgalatok.hu](https://www.klinikai-vizsgalatok.hu/)

[Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa - YouTube](https://www.youtube.com/watch?v=kr8lgoemiJU)

[Nemzetközi Klinikai Vizsgálatok Napja (Facebook)](https://www.facebook.com/watch/?v=410781890896098)