##  [Betegeknek, hozzátartozóknak, érdeklődőknek](/hu-hu/kutatas-fejlesztes/klinikai-vizsgalatok/betegeknek-hozzatartozoknak-erdeklodoknek "Betegeknek, hozzátartozóknak, érdeklődőknek") 

 A klinikai vizsgálat olyan, emberen végzett orvostudományi kutatás, amelynek célja a kezelési lehetőségek bővítése, hatásosabb és biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése. Célja továbbá, hogy a gyógyításra szánt hatóanyag tulajdonságait, hatásait és az általa kiváltott esetleges nem kívánatos hatásokat, mellékhatásokat ellenőrzött körülmények között minél pontosabban megismerjék.

A klinikai vizsgálat során a betegek térítésmentesen kaphatnak olyan új, innovatív készítményt, mely a kereskedelmi forgalomban talán csak évek múlva lehet elérhető és betegségüket, állapotukat ez a kezelés javíthatja.

A betegek általában kezelőorvosuktól, a különböző felületen megjelenő engedélyezett hírdetésekből és internet adatbázisokból szerezhetnek tudomást elérhető klinikai vizsgálatokról. Amennyiben a kezelőorvos maga is részt vesz a kutatásban, úgy a vizsgálat, hatóság által engedélyezett protokollja alapján el tudja eldönteni, hogy a beteg alkalmas-e a részvételre. Ha nem vesz részt a kutatásban, úgy átirányíthatja (referálhatja) a beteget egy, a vizsgálatban résztvevő vizsgálóhelyre, vizsgáló orvoshoz.

A klinikai vizsgálatban való részvétel önkéntes. Amennyiben a klinikai kutatási vizsgálat protokolljában szereplő feltételeknek a jelentkező megfelel, és a vizsgáló szóbeli tájékoztatását követően az írásbeli betegtájékoztató tanulmányozása alapján írásban a beleegyezését adja, a beteg részt vehet a vizsgálatban.

A vizsgálatban résztvevő egészégügyi intézmények lehetnek fekvőbeteg intézmények, szakrendelők, magánorvosi- vagy háziorvosi rendelők, illetve vizsgálatra szakosodott centrumok, amelyeket a vizsgálat szponzora előzőleg kiválasztott és a hatóság jóváhagyta az intézményben történő vizsgálat lefolytatását. Ezekben a vizsgálati centrumokban az adott vizsgálatra kijelölt, képzett személyzet (vizsgálóorvos, nővér, koordinátor) foglalkozik a résztvevőkkel.

Amennyiben a beteg kiskorú vagy cselekvőképtelen/ korlátozottan cselekvőképes, úgy törvényes képviselője és a beteg - állapotának/korának megfelelően - együttesen kérhetik a vizsgálatba való bevétel lehetőségének megfontolását.

Novartis által bonyolított hazai klinikai vizsgálatok elérhetőségével kapcsolatban kérheti kezelőorvosa tanácsát, illetve [ide](https://www.recruiting-trials.novartis.com/?condition=All&phase=All&location=hungary) kattintva olvashat róluk.

## Klinikai vizsgálatok fázisai



 



 I. fázis



  

Elsősorban a kísérleti gyógyszer biztonságosságának értékelése, amelyet először alkalmaznak embernél. Ebben a szakaszban a kísérleti gyógyszert egészséges önkéntesek, vagy súlyosabb kórkép esetén betegek kis csoportjának (kevesebb mint 100 fő) adják be.



 

 

 



 



 II. fázis



  

Az I. fázist követi, amennyiben annak során a hatóanyagot biztonságosnak találják. Célja a kísérleti gyógyszer hatásosságának és biztonságosságának ellenőrzése a kezelni kívánt betegségben. Összesen kb. 100 - 300 beteget vonnak be világszerte több központban.



 

 

 



 



 III. fázis



  

A II. fázist követi. Általában ez egy összehasonlító klinikai vizsgálat, melynek célja annak bizonyítása, hogy a kísérleti gyógyszer hatásosabb, mint a szokásos elérhető kezelés. Illetve ha egy már forgalomba hozott gyógyszer más javallatban is előnyös lehet, akkor az indikációbővítéshez szintén II–III. fázisú vizsgálatot kell végezni. A vizsgálatot még nagyobb számú betegen végzik (néhány száztól több ezer beteg bevonásával)



 

 

 



 



 IV. fázis



  

Általában gyógyszer piacra kerülése után szervezik, hogy további információkat nyújtson a gyógyszer hatásosságáról és kockázatairól.



 

 

 



 



 

 





Amennyiben a fentiekkel kapcsolatban bármely kérdése lenne, az alábbi email címen el tud érni bennünket: <klinikai.vizsgalatok@novartis.com>

 ![Betegeknek, hozzátartozóknak, érdeklődőknek](/hu-hu/sites/novartis_hu/files/styles/crop_freeform/public/2022-11/betegeknek-hozzatartozoknak.jpg.webp?itok=c2VhTurL "Betegeknek, hozzátartozóknak, érdeklődőknek")

 



 



 

 

 

 

**Hasznos linkek**

[https://ogyei.gov.hu/klinikai\_vizsgalatok/](https://ogyei.gov.hu/klinikai_vizsgalatok/)

<https://mkvt.hu/betegeknek>

<https://info.klivi.hu/>

[https://www.klinikai-vizsgalatok.hu](<https://www.klinikai-vizsgalatok.hu/ >)

[Klinikai vizsgálatok adatbázisa (YouTube)](https://www.youtube.com/watch?v=kr8lgoemiJU)

[Nemzetközi Klinikai Vizsgálatok Napja (Facebook)](https://www.facebook.com/watch/?v=410781890896098)