## [Registre des recherches](/fr-fr/registre-des-recherches "Registre des recherches")
Chez Novartis, nous veillons à la protection de vos données personnelles.
Dans le cadre de ses activités, Novartis Pharma SAS est amenée à conduire certaines recherches, études et évaluations dans le domaine de la santé afin de poursuivre son objectif « réinventer la médecine pour améliorer et prolonger la vie ».
Dans ce contexte, peuvent être mises en place des recherches, études impliquant la personne humaine dans le domaine de la santé ou programmes d’accès dérogatoire aux médicaments, ce sont notamment :
- **Des recherches interventionnelles** : ces recherches, qui sont conduites selon un protocole, visent pour Novartis par exemple à développer de nouveaux médicaments ou à évaluer, sur un axe scientifique spécifique (par exemple une nouvelle indication) des médicaments commercialisés. Vous, en qualité de patient, ne participez à ce type de recherches que si vous avez expressément donné votre consentement.
- **Des recherches non interventionnelles** mises en place afin de mieux comprendre votre maladie, son impact sur votre qualité de vie, d’évaluer des stratégies thérapeutiques ou des médicaments commercialisés, etc. Ces recherches visent à observer sans rien changer à votre prise en charge habituelle et à collecter, de façon spécifique et conformément à un protocole, les données requises. Vous, en qualité de patient, ne participez à ce type de recherches que sous réserve d’avoir préalablement reçu une information adéquate et de n’avoir pas signalé votre opposition au traitement de vos données personnelles.
- **Des autorisations d’accès précoce, autorisations d’accès compassionnels ou cadre de prescriptions compassionnelles** telles qu’autorisés par les autorités et permettant aux patients en situation d’impasse thérapeutique de pouvoir bénéficier d’un médicament non commercialisé (en développement) ou commercialisé, mais non autorisé dans l’indication concernée. Ces programmes imposent à Novartis la collecte de certaines de vos données personnelles auprès des médecins prescripteurs permettant d’évaluer la balance bénéfice risque du médicament qui vous est administré et la pertinence du programme. Vous, en qualité de patient, ne participez à ce type de programme, qui impose le recueil de vos données personnelles, que sous réserve d’avoir accepté la prescription du médicament par votre médecin. Une notice d’information vous est remise par votre médecin prescripteur à cet effet.
Peuvent également être mises en place des recherches, études ou évaluations dans le domaine de la santé réutilisant des données recueillies dans d’autres cadres, dont :
- Des recherches réutilisant des informations vous concernant recueillies dans de précédents projets de recherche menés par les sociétés du groupe Novartis.
- Des recherches réutilisant des informations vous concernant recueillies dans des recherches, registres ou cohortes conduits par des structures tierces à Novartis, notamment des hôpitaux ou sociétés savantes, auxquels votre médecin vous a proposé de participer.
- Des recherches réutilisant des informations vous concernant recueillies dans le cadre de vos soins. Ces données peuvent être collectées par Novartis pour des recherches ou études dans le domaine de la santé en collaboration avec votre médecin à partir de vos dossiers médicaux, ou être extraites du Système National de données de Santé (SNDS) pour des recherches, études ou évaluations dans le domaine de la santé.
Face à ces traitements de données, vous pouvez avoir des questions légitimes : quelle est la base légale de ces traitements de données personnelles ? quelles sont les données personnelles collectées ? Quand, comment et pourquoi ces données sont-elles utilisées ? Quels sont mes droits et comment les exercer ?
C’est la raison pour laquelle nous mettons à votre disposition dans cette section la liste des programmes de recherche et accès précoces / accès compassionnels / prescription compassionnelles impliquant un traitement de données de santé dont Novartis Pharma SAS est le responsable de traitement ou co-responsable de traitement avec leurs informations essentielles et liens, si applicable, vers les sites publics ou documents dédiés.
Par ailleurs, vous trouverez également sur notre site les notices d’informations générales dédiés à ces traitements de données. Pour plus d’informations, consultez la page suivante : [Notices d’information sur la protection des données personnelles | Novartis France](/fr-fr/notices-dinformation-sur-la-protection-des-donnees-personnelles)
### **Liste des études**
ATU AC Alpélisib BYL719 – PROS
**Date de mise à jour des informations** 10/11/2025**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**AC Alpélisib BYL719 – PROS**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CBYL719XFR01I**Co- Responsable de traitement**Non applicable**Type de projet**Accès compassionnel / Accès précoce / Autorisation temporaire d'utilisation**Cadre du traitement des données personnelles** Conformité CNIL RS-004 (AC/ATU)**Cadre réglementaire**Accès Precoces, Accès Compassionnels, Autorisation Temporaires d'Utilisation**Source de données principale**Données personnelles collectées spécifiquement auprès des professionnels de santé et/ou patients concernés**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2018**Année prévisionnelle de fin**2026**Projet initié à la demande des autorités**NA**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**NA**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**NA**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Oui**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[01 Note information ATU AC Alpélisib BYL719 – PROS](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/01%20AC-alpelisib%20pros.pdf)
ATU AC Asciminib ABL001 – LAL
**Date de mise à jour des informations**
13 décembre 2022
**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**
AC Asciminib ABL001 – LAL
**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**
CABL001AFR03M
**Co- Responsable de traitement**
Non applicable
**Type de projet**
Accès compassionnel / Accès précoce / Autorisation temporaire d'utilisation
**Cadre du traitement des données personnelles**
Conformité CNIL AU41 (AP/AC/ATU)
**Cadre réglementaire**
Accès Precoces, Accès Compassionnels, Autorisation Temporaires d'Utilisation
**Source de données principale**
Données personnelles collectées spécifiquement auprès des professionnels de santé et/ou patients concernés
**Source de données complémentaire**
NA
**Année prévisionnelle de début**
2021
**Année prévisionnelle de fin**
2022
**Projet initié à la demande des autorités**
NA
**Réutilisation des données**
Non
**N° Health Data Hub (si applicable)**
NA
**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**
NA
**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**
NA
**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**
Non **Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**
NA **Note(s) d'information**
[02 Note information ATU AC Asciminib ABL001 – LAL](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/02%20Note%20information%20ATU%20AC%20Asciminib%20ABL001%20%E2%80%93%20LAL.pdf "02 Note information ATU AC Asciminib ABL001 – LAL.pdf")
ATU AC Asciminib ABL001 – LMC avec mutation T315i
**Date de mise à jour des informations**
13 décembre 2022
**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**
AC Asciminib ABL001 – LMC avec mutation T315i
**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**
CABL001AFR02M
**Co- Responsable de traitement**
Non applicable
**Type de projet**
Accès compassionnel / Accès précoce / Autorisation temporaire d'utilisation
**Cadre du traitement des données personnelles**
Conformité CNIL AU41 (AP/AC/ATU)
**Cadre réglementaire**
Accès Precoces, Accès Compassionnels, Autorisation Temporaires d'Utilisation
**Source de données principale**
Données personnelles collectées spécifiquement auprès des professionnels de santé et/ou patients concernés
**Source de données complémentaire**
NA
**Année prévisionnelle de début**
2021
**Année prévisionnelle de fin**
2022
**Projet initié à la demande des autorités**
NA
**Réutilisation des données**
Non
**N° Health Data Hub (si applicable)**
NA
**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**
NA
**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**
NA
**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**
Non **Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**
NA **Note(s) d'information**
[03 Note information ATU AC Asciminib ABL001 – LMC avec mutation T315i](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/03%20Note%20information%20ATU%20AC%20Asciminib%20ABL001%20%E2%80%93%20LMC%20avec%20mutation%20T315i.pdf "03 Note information ATU AC Asciminib ABL001 – LMC avec mutation T315i.pdf")
ACTOR
**Date de mise à jour des informations**
2 décembre 2022
**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**
Evaluation de la prédictibilité du remodelage vasculaire à l’OCT Angiographie pour identifier l’activité des lésions néovasculaires chez des patients atteints de DMLA néovasculaire et traités par Lucentis® (ranibizumab 0,5 mg) : une étude multicentrique non interventionnelle de 9 mois
**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**
CRFB002AFR16
**Co- Responsable de traitement**
Non applicable
**Type de projet**
Etude Non interventionnelle (RIPH3)
**Cadre du traitement des données personnelles**
Méthodologie de référence MR-003
**Cadre réglementaire**
LOI n° 2012-300 du 5 mars 2012 relative aux recherches impliquant la personne humaine : RIPH Cat 3
**Source de données principale**
Données personnelles collectées spécifiquement auprès des professionnels de santé et/ou patients concernés
**Source de données complémentaire**
NA
**Année prévisionnelle**
2018
**Année prévisionnelle**
2023
**Projet initié à la demande des autorités**
Non
**Réutilisation des données**
Non
**N° Health Data Hub (si applicable)**
NA
**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**
NA
**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**
NA
**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**
Non **Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**
NA **Note(s) d'information**
[04 Note information ACTOR](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/04%20Note%20information%20ACTOR.pdf "04 Note information ACTOR.pdf")
AP Asciminib ABL001 – LMC sans mutation
**Date de mise à jour des informations** 27 septembre 2023**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**AP Asciminib ABL001 – LMC sans mutation**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CABL001AFR01M**Co- Responsable de traitement**Non applicable**Type de projet**Accès compassionnel / Accès précoce / Autorisation temporaire d'utilisation**Cadre du traitement des données personnelles** Conformité CNIL RS-003 (AP)**Cadre réglementaire**Accès Precoces, Accès Compassionnels, Autorisation Temporaires d'Utilisation**Source de données principale**Données personnelles collectées spécifiquement auprès des professionnels de santé et/ou patients concernés**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2021**Année prévisionnelle de fin**2023**Projet initié à la demande des autorités**NA**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**NA**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**NA**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Oui**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[05 Note information AP Asciminib ABL001 – LMC sans mutation](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/05%20Note%20information%20AP%20Asciminib%20ABL001%20%E2%80%93%20LMC%20sans%20mutation.pdf "05 Note information AP Asciminib ABL001 – LMC sans mutation.pdf")
ATU AP Capmatinib INC280
**Date de mise à jour des informations**
13 décembre 2022
**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**
AP Capmatinib INC280
**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**
CINC280AFR01M
**Co- Responsable de traitement**
Non applicable
**Type de projet**
Accès compassionnel / Accès précoce / Autorisation temporaire d'utilisation
**Cadre du traitement des données personnelles**
Conformité CNIL AU41 (AP/AC/ATU)
**Cadre réglementaire**
Accès Precoces, Accès Compassionnels, Autorisation Temporaires d'Utilisation
**Source de données principale**
Données personnelles collectées spécifiquement auprès des professionnels de santé et/ou patients concernés
**Source de données complémentaire**
NA
**Année prévisionnelle de début**
2021
**Année prévisionnelle de fin**
2022
**Projet initié à la demande des autorités**
NA
**Réutilisation des données**
Non
**N° Health Data Hub (si applicable)**
NA
**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**
NA
**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**
NA
**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**
Non **Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**
NA **Note(s) d'information**
[06 Note information ATU AP Capmatinib INC280](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/06%20Note%20information%20ATU%20AP%20Capmatinib%20INC280.pdf "06 Note information ATU AP Capmatinib INC280.pdf")
AP Ruxolitinib INC424 – GvH
**Date de mise à jour des informations** 27 septembre 2023**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**AP Ruxolitinib INC424 – GvH**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CINC424CFR01M**Co- Responsable de traitement**Non applicable**Type de projet**Accès compassionnel / Accès précoce / Autorisation temporaire d'utilisation**Cadre du traitement des données personnelles** Conformité CNIL AU41 (AP/AC/ATU)**Cadre réglementaire**Accès Precoces, Accès Compassionnels, Autorisation Temporaires d'Utilisation**Source de données principale**Données personnelles collectées spécifiquement auprès des professionnels de santé et/ou patients concernés**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2021**Année prévisionnelle de fin**2024**Projet initié à la demande des autorités**NA**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**NA**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**NA**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[07 Note information AP Ruxolitinib INC424 – GvH](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/07%20Note%20information%20AP%20Ruxolitinib%20INC424%20%E2%80%93%20GvH.pdf "07 Note information AP Ruxolitinib INC424 – GvH.pdf")
AP Tisagenlecleucel CTL019 – Lymphome folliculaire
**Date de mise à jour des informations** 27 septembre 2023**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**AP Tisagenlecleucel CTL019 – Lymphome folliculaire**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CCTL019EFR01M**Co- Responsable de traitement**Non applicable**Type de projet**Accès compassionnel / Accès précoce / Autorisation temporaire d'utilisation**Cadre du traitement des données personnelles** Conformité CNIL AU41 (AP/AC/ATU)**Cadre réglementaire**Accès Precoces, Accès Compassionnels, Autorisation Temporaires d'Utilisation**Source de données principale**Données personnelles collectées spécifiquement auprès des professionnels de santé et/ou patients concernés**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2021**Année prévisionnelle de fin**2024**Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**NA**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**NA**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Oui**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[08 Note information AP Tisagenlecleucel CTL019 – Lymphome folliculaire](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/08%20Note%20info%20AP%20kymriah.pdf)
APOLON
**Date de mise à jour des informations** 10/11/2025**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Etude Non Interventionnelle prospective de pazopanib chez les patients naïfs de toute thérapie anti-VEGF et traités pour un carcinome à cellules rénales avancé et/ou métastatique**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CPZP034AFR14**Co- Responsable de traitement**Non applicable**Type de projet**Etude Non interventionnelle (RIPH3)**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de référence MR-003**Cadre réglementaire**LOI n° 2012-300 du 5 mars 2012 relative aux recherches impliquant la personne humaine : RIPH Cat 3**Source de données principale**Données personnelles collectées spécifiquement auprès des professionnels de santé et/ou patients concernés**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2017**Année prévisionnelle de fin**2024**Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**NA**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**NA**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[09 Note information APOLON](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/09%20Note%20information%20APOLON.pdf "09 Note information APOLON.pdf")
BACK-GAMMON
**Date de mise à jour des informations** 10/11/2025**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Caractéristiques et parcours de soins des patients avec un cancer bronchique ayant une mutation BRAF V600E ou cMET avec saut de l’exon 14 ou KRAS-G12C - Etude en vie réelle à partir de la plateforme de données en cancérologie**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CINC280A0FR03R**Co- Responsable de traitement**Institut National Du Cancer**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Autorisation spécifique**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Registres / Bases de données existantes hors Système National des Données de Santé (SNDS)**Source de données complémentaire**Bases de données du Systeme National des Données de Santé (SNDS)**Année prévisionnelle de début**2025**Année prévisionnelle de fin**2026**Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**N° 21498638**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**DR-2023-125**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)****Note(s) d'information**[10 Information BACK-GAMMON](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/10%20Information%20BACK-GAMMON.pdf)
CapmATU
**Date de mise à jour des informations**
7 décembre 2022
**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**
Cohorte de patients porteurs d’un cancer bronchique non à petites cellules avec une altération de MET et traité par capmatinib
**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**
CINC280A3001R
**Co- Responsable de traitement**
Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique
**Type de projet**
Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine
**Cadre du traitement des données personnelles**
Méthodologie de référence MR-004
**Cadre réglementaire**
Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé
**Source de données principale**
Dossiers médicaux disponibles au niveau des centres participants
**Source de données complémentaire**
NA
**Année prévisionnelle de début**
2021
**Année prévisionnelle de fin**
2022
**Projet initié à la demande des autorités**
Non
**Réutilisation des données**
Non
**N° Health Data Hub (si applicable)**
F20211029124302
**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**
NA
**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**
NA
**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**
Non **Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**
**Note(s) d'information**
[11 CapmATU IFCT Notice information V1.0 20210826](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/11%20CapmATU%20%20IFCT%20Notice%20information%20V1.0%2020210826.pdf "11 CapmATU IFCT Notice information V1.0 20210826.pdf")
ELOQUENCE
**Date de mise à jour des informations** 20 décembre 2022**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Use of Dabrafenib+Trametinib compared to immune checkpoint inhibitors in real world advanced BRAF mutated melanoma patients in France, using MELBASE national clinical database and biobank (NCT02828202): ELOQUENCE study **Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CDRB436BFR03R**Co- Responsable de traitement**Assistance Publique Hôpitaux de Paris**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de référence MR-004**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Registres / Bases de données existantes hors Système National des Données de Santé (SNDS)**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2023**Année prévisionnelle de fin**2024**Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**F20220729123551**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**NA**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)****Note(s) d'information**[12 ELOQUENCE](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/12%20ELOQUENCE.pdf "12 ELOQUENCE.pdf")
EPI ENTRESTO
**Date de mise à jour des informations** 27 septembre 2023**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Evaluation de la morbi-mortalité, de la tolérance et des consommations de soins des patients insuffisants cardiaques traités par Entresto® en vie réelle en France**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CLCZ696BFR03**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Autorisation spécifique**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Bases de données du Systeme National des Données de Santé (SNDS)**Source de données complémentaire**Registres / Bases de données existantes hors Système National des Données de Santé (SNDS)**Année prévisionnelle de début**2021**Année prévisionnelle de fin**2023**Projet initié à la demande des autorités**Oui**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**T15413152020042**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**DR--2020--236**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[13 Note information EPI ENTRESTO SNDS](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/13%20Note%20information%20EPI%20ENTRESTO%20SNDS%20%281%29.pdf "13 Note information EPI ENTRESTO SNDS (1).pdf")
EpiGenret
**Date de mise à jour des informations**
2 décembre 2022
**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**
Etude non interventionnelle, multicentrique, décrivant les patients présentant une dystrophie rétinienne héréditaire en France
**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**
CLTW888A1FR03R
**Co- Responsable de traitement**
Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
**Type de projet**
Etude Non interventionnelle (RIPH3)
**Cadre du traitement des données personnelles**
Méthodologie de référence MR-003
**Cadre réglementaire**
LOI n° 2012-300 du 5 mars 2012 relative aux recherches impliquant la personne humaine : RIPH Cat 3
**Source de données principale**
Données personnelles collectées spécifiquement auprès des professionnels de santé et/ou patients concernés
**Source de données complémentaire**
NA
**Année prévisionnelle de début**
2021
**Année prévisionnelle de fin**
2024
**Projet initié à la demande des autorités**
Non
**Réutilisation des données**
Non
**N° Health Data Hub (si applicable)**
NA
**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**
NCT05122442
**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**
NA
**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**
Non **Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**
**Note(s) d'information**
[14 Note information EPIGENRET](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/14%20Note%20information%20EPIGENRET.pdf "14 Note information EPIGENRET.pdf")
Etude SNDS amyotrophie spinale en vie réelle en France
**Date de mise à jour des informations** 15 décembre 2022**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Épidémiologie et prise en charge thérapeutique des patients atteints d'amyotrophie spinale en France de 2011 à 2021. Étude en vie réelle à partir de la base de données du SNIIRAM**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**PMA 980**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Autorisation spécifique**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Bases de données du Systeme National des Données de Santé (SNDS)**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2023**Année prévisionnelle de fin**2023**Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**en attente publication**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)***DR-2022-258*
**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[15 Note information Etude SNDS amyotrophie spinale](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/15%20Note%20information%20Etude%20SNDS%20amyotrophie%20spinale.pdf "15 Note information Etude SNDS amyotrophie spinale.pdf")
EVVA
**Date de mise à jour des informations**
9 décembre 2022
**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**
Épidémiologie de la GvHD cortico-résistante et prise en charge des patients atteints de GvHD cortico-résistante en France : Étude en vie réelle sur données secondaires
**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**
GV1506
**Co- Responsable de traitement**
Société Francophone de Greffe de Moelle et de Thérapie Cellulaire
**Type de projet**
Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine
**Cadre du traitement des données personnelles**
Méthodologie de référence MR-004
**Cadre réglementaire**
Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé
**Source de données principale**
Registres / Bases de données existantes hors Système National des Données de Santé (SNDS)
**Source de données complémentaire**
Dossiers médicaux disponibles au niveau des centres participants
**Année prévisionnelle de début**
2020
**Année prévisionnelle de fin**
2022
**Projet initié à la demande des autorités**
Non
**Réutilisation des données**
Non
**N° Health Data Hub (si applicable)**
F20200929174408
**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**
NA
**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**
NA
**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**
Non **Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**
**Note(s) d'information**
[16 EVVA SFGMTC Notice information](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/16%20EVVA%20SFGMTC%20Notice%20information.pdf "16 EVVA SFGMTC Notice information.pdf")
Fly-T
**Date de mise à jour des informations**
2 décembre 2022
**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**
Retrospective analysis of Follicular Lymphoma Treatments
**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**
GV2212
**Co- Responsable de traitement**
Non Applicable
**Type de projet**
Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine
**Cadre du traitement des données personnelles**
Méthodologie de référence MR-006
**Cadre réglementaire**
Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé
**Source de données principale**
Bases de données du Systeme National des Données de Santé (SNDS)
**Source de données complémentaire**
NA
**Année prévisionnelle de début**
2022
**Année prévisionnelle de fin**
2022
**Projet initié à la demande des autorités**
Non
**Réutilisation des données**
Non
**N° Health Data Hub (si applicable)**
F20220329142842
**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**
NA
**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**
NA
**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**
Non **Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**
Non **Note(s) d'information**
[17 Note information Fly T](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/17%20Note%20information%20Fly%20T.pdf "17 Note information Fly T.pdf")
FORSYA
**Date de mise à jour des informations**
5 décembre 2022
**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**
French Observational retrospective study evaluating if objective Signs of inflammation are associated with Retention of Secukinumab at one Year in patients treated for spondyloArthritis
**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**
CAIN457FFR02
**Co- Responsable de traitement**
Non Applicable
**Type de projet**
Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine
**Cadre du traitement des données personnelles**
Méthodologie de référence MR-004
**Cadre réglementaire**
Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé
**Source de données principale**
Dossiers médicaux disponibles au niveau des centres participants
**Source de données complémentaire**
NA
**Année prévisionnelle de début**
2019
**Année prévisionnelle de fin**
2023
**Projet initié à la demande des autorités**
Non
**Réutilisation des données**
Non
**N° Health Data Hub (si applicable)**
I02170509192019
**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**
NA
**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**
NA
**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**
Non **Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**
NA **Note(s) d'information**
[18 Note information FORSYA 22 08 2019](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/18%20Note%20information%20FORSYA%2022%2008%202019.pdf "18 Note information FORSYA 22 08 2019.pdf")
[18 Note information FORSYA 28 07 2021](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/18%20Note%20information%20FORSYA%2028%2007%202021.pdf "18 Note information FORSYA 28 07 2021.pdf")
ILARIS FIEVRE
**Date de mise à jour des informations** 27 septembre 2023**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Etude utilisant les données collectées dans le cadre de la JIR Cohorte visant à évaluer les caractéristiques de prescription et d’utilisation d’Ilaris® en vie réelle chez les patients traités en France pour un TRAPS, un Déficit en Mévalonate Kinase ou une Fièvre Méditerranéenne Familiale.**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CACZ885NFR01**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de référence MR-004**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Registres / Bases de données existantes hors Système National des Données de Santé (SNDS)**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2021**Année prévisionnelle de fin**2025**Projet initié à la demande des autorités**Oui**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**F20201210151950**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**NA**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[19 JIR Cohorte](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/19%20JIR%20Cohorte.pdf "19 JIR Cohorte.pdf")
EPI ILARIS GOUTTE
**Date de mise à jour des informations** 27 septembre 2023**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Étude en vie réelle des caractéristiques des patients traités en France par Ilaris® (canakinumab) pour l’indication d’arthrite goutteuse.**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CACZ885HFR01**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Autorisation spécifique**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Bases de données du Systeme National des Données de Santé (SNDS)**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2022**Année prévisionnelle de fin**2022**Projet initié à la demande des autorités**Oui**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**T23887672020091**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**DR--2021--031**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[20 Note information EPI Ilaris Goutte](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/20%20Note%20information%20EPI%20Ilaris%20Goutte.pdf "20 Note information EPI Ilaris Goutte.pdf")
LANDSCAPE
**Date de mise à jour des informations** 27 septembre 2023**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Epidémiologie et prise en charge en pratique de routine des pathologies vasculaires rétiniennes et choroïdiennes traitées en France au cours de la dernière décennie - analyse du SNDS**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CRTH258AFR02**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Autorisation spécifique**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Bases de données du Système National des Données de Santé (SNDS)**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2020**Année prévisionnelle de fin**2022**Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**T92865020191003**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**DR-2019-069**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[21 Note information LANDSCAPE SNDS](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/21%20Note%20information%20LANDSCAPE%20SNDS.pdf "21 Note information LANDSCAPE SNDS.pdf")
LIGHT
**Date de mise à jour des informations**
6 décembre 2022
**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**
Observational study on the use of Luxturna® (voretigene neparvovec) in patients with inherited retinal dystrophy at CHNO des Quinze-Vingts: a 1-year follow-up of a 12-case series. Secondary use of data study.
**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**
CLTW888A1FR02R
**Co- Responsable de traitement**
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Qinze-Vingts
**Type de projet**
Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine
**Cadre du traitement des données personnelles**
Méthodologie de référence MR-004
**Cadre réglementaire**
Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé
**Source de données principale**
Dossiers médicaux disponibles au niveau des centres participants
**Source de données complémentaire**
NA
**Année prévisionnelle de début**
2021
**Année prévisionnelle de fin**
2022
**Projet initié à la demande des autorités**
Non
**Réutilisation des données**
Non
**N° Health Data Hub (si applicable)**
F20210316194656
**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**
NA
**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**
NA
**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**
Non **Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**
**Note(s) d'information**
[22 Note information LIGHT Adulte V00 08 02 2021](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/22%20Note%20information%20LIGHT%20Adulte%20V00%2008%2002%202021.pdf "22 Note information LIGHT Adulte V00 08 02 2021.pdf")
[22 Note information LIGHT Mineur V00 08 02 2021](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/22%20Note%20information%20LIGHT%20Mineur%20V00%2008%2002%202021.pdf "22 Note information LIGHT Mineur V00 08 02 2021.pdf")
LOGIC
**Date de mise à jour des informations**
7 décembre 2022
**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**
Etude non-interventionnelle descriptive multicentrique d’une cohorte de patients initiant un traitement par le sécukinumab pour un psoriasis en plaques modéré à sévère et son évolution à long terme
**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**
CAIN457AFR06R
**Co- Responsable de traitement**
TAGAST 41
**Type de projet**
Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine
**Cadre du traitement des données personnelles**
Méthodologie de référence MR-004
**Cadre réglementaire**
Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé
**Source de données principale**
Dossiers médicaux disponibles au niveau des centres participants
**Source de données complémentaire**
NA
**Année prévisionnelle de début**
2022
**Année prévisionnelle de fin**
2022
**Projet initié à la demande des autorités**
Non
**Réutilisation des données**
Non
**N° Health Data Hub (si applicable)**
F20210419143259
**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**
NA
**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**
NA
**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**
Non **Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**
NA **Note(s) d'information**
[23 LOGIC TAGAST 41 Note Information Patient 3.0 07Jun2021](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/23%20LOGIC%20TAGAST%2041%20Note%20Information%20Patient%203.0%2007Jun2021.pdf "23 LOGIC TAGAST 41 Note Information Patient 3.0 07Jun2021.pdf")
OCTOPUS
**Date de mise à jour des informations** 27 septembre 2023**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Etude multicentrique, en ouvert, sur un an, avec un bras traitement, évaluant l’efficacité anatomique de brolucizumab à l’OCT-A chez des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l’âge néovasculaire**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CRTH258AFR01**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Etude interventionnelle évaluant un médicament (RIPH1)**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de référence MR-001**Cadre réglementaire**LOI n° 2012-300 du 5 mars 2012 relative aux recherches impliquant la personne humaine : RIPH Cat 1**Source de données principale**Données personnelles collectées spécifiquement auprès des professionnels de santé et/ou patients concernés**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2021**Année prévisionnelle de fin**2023**Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**NA**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NCT04239027**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**NA**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[24 Note information OCTOPUS](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/24%20Note%20information%20OCTOPUS.pdf "24 Note information OCTOPUS.pdf")
PEPITE
**Date de mise à jour des informations**
5 décembre 2022
**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**
Etude observationnelle prospective : Patients attEints de PTI traités par des agonisTEs des R-TPO
**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**
CETB115BFR02
**Co- Responsable de traitement**
Non Applicable
**Type de projet**
Etude Non interventionnelle (RIPH3)
**Cadre du traitement des données personnelles**
Méthodologie de référence MR-003
**Cadre réglementaire**
LOI n° 2012-300 du 5 mars 2012 relative aux recherches impliquant la personne humaine : RIPH Cat 3
**Source de données principale**
Données personnelles collectées spécifiquement auprès des professionnels de santé et/ou patients concernés
**Source de données complémentaire**
NA
**Année prévisionnelle de début**
2018
**Année prévisionnelle de fin**
2023
**Projet initié à la demande des autorités**
Non
**Réutilisation des données**
Non
**N° Health Data Hub (si applicable)**
NA
**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**
NA
**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**
NA
**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**
Non **Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**
NA **Note(s) d'information**
[25 Note information PEPITE](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/25%20Note%20information%20PEPITE.pdf "25 Note information PEPITE.pdf")
PMSI Kymriah hors indication
**Date de mise à jour des informations** 27 septembre 2023**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Étude en vie réelle de l’utilisation de Kymriah®, en particulier dans ses indications hors-AMM**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**Non Applicable**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de référence MR-006**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Bases de données du Systeme National des Données de Santé (SNDS)**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2022**Année prévisionnelle de fin**2023**Projet initié à la demande des autorités**Oui**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**F20221122112648**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**NA**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[26 Note information PMSI Kymriah hors indication](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/26%20Note%20information%20PMSI%20Kymriah%20hors%20indication.pdf "26 Note information PMSI Kymriah hors indication.pdf")
ROMEO
**Date de mise à jour des informations** 10/11/2025**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Suivi sur 2 ans de l’association de Tafinlar® (dabrafenib) et de Mekinist® (trametinib) chez des patients atteints de mélanome malin cutané non résécable ou métastatique porteurs d’une mutation BRAF V600: une étude non interventionnelle nationale prospective**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CTMT212AFR02**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Etude Non interventionnelle (RIPH3)**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de référence MR-003**Cadre réglementaire**LOI n° 2012-300 du 5 mars 2012 relative aux recherches impliquant la personne humaine : RIPH Cat 3**Source de données principale**Données personnelles collectées spécifiquement auprès des professionnels de santé et/ou patients concernés**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2019**Année prévisionnelle de fin**2025**Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**NA**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**NA**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[27 Note information ROMEO](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/27%20Note%20information%20ROMEO.pdf "27 Note information ROMEO.pdf")
ROSALEE
**Date de mise à jour des informations** 5 décembre 2022**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Ribociclib real-world treatment patterns and clinical outcomes among women with HR+/HER2- advanced or metastatic breast cancer in France: a national, multicenter, prospective, non-interventional study**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CLEE011AFR01**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Etude Non interventionnelle (RIPH3)**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de référence MR-003**Cadre réglementaire**LOI n° 2012-300 du 5 mars 2012 relative aux recherches impliquant la personne humaine : RIPH Cat 3**Source de données principale**Données personnelles collectées spécifiquement auprès des professionnels de santé et/ou patients concernés**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2022**Année prévisionnelle de fin**2029**Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**NA**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NCT05697146**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**NA**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Oui**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[28 Note information ROSALEE](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/28%20Note%20information%20ROSALEE.pdf "28 Note information ROSALEE.pdf")
RUMYCUP
**Date de mise à jour des informations**
7 décembre 2022
**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**
Ruxolitinib chez des patients atteints de myélofibrose en France
**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**
CINC424AFR06
**Co- Responsable de traitement**
Non Applicable
**Type de projet**
Etude Non interventionnelle (RIPH3)
**Cadre du traitement des données personnelles**
Méthodologie de référence MR-003
**Cadre réglementaire**
LOI n° 2012-300 du 5 mars 2012 relative aux recherches impliquant la personne humaine : RIPH Cat 3
**Source de données principale**
Données personnelles collectées spécifiquement auprès des professionnels de santé et/ou patients concernés
**Source de données complémentaire**
NA
**Année prévisionnelle de début**
2018
**Année prévisionnelle de fin**
2022
**Projet initié à la demande des autorités**
Non
**Réutilisation des données**
Non
**N° Health Data Hub (si applicable)**
NA
**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**
NA
**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**
NA
**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**
Non **Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**
NA **Note(s) d'information**
[29 Note information RUMYCUP](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/29%20Note%20information%20RUMYCUP.pdf "29 Note information RUMYCUP.pdf")
SEFORA
**Date de mise à jour des informations** 16 décembre 2022**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Etude observationnelle rétrospective à partir des données de la cohorte française CANTO entre 2012 et 2021 évaluant l’épidémiologie, les caractéristiques sociodémographiques et cliniques, la stratégie thérapeutique, la tolérance et l’adhérence au traitement, et le besoin médical des patients atteints d’un cancer du sein RH+/HER2- localisé.**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**GV2302**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de référence MR-004**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Registres / Bases de données existantes hors Système National des Données de Santé (SNDS)**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2022**Année prévisionnelle de fin**2023**Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**F20230327092656**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**NA**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[30 SEFORA](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/30%20SEFORA.pdf "30 SEFORA.pdf")
SNDS Kymriah
**Date de mise à jour des informations** 2 décembre 2022**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Protocole d’analyse des parcours de soins et coûts associés des patients traités par CAR T-cells sur la base des données du SNDS**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CCTL019A0FR03**Co- Responsable de traitement**Non applicable **Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Autorisation spécifique**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Bases de données du Systeme National des Données de Santé (SNDS)**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2022**Année prévisionnelle de fin**2023**Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**T31845852020122**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)***DR-2021-179***Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[31 Note information SNDS Kymriah](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/31%20Note%20information%20SNDS%20KYMRIAH.pdf "31 Note information SNDS KYMRIAH.pdf")
SWIFT
**Date de mise à jour des informations**
7 décembre 2022
**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**
Etude multicentrique, en ouvert, sur un an, avec un bras traitement, évaluant l’efficacité de brolucizumab sur le contrôle de la maladie chez des patients adultes atteints de dégénérescence maculaire liée à l’âge néovasculaire contrôlée anatomiquement de façon sous-optimale
**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**
CRTH258AFR03
**Co- Responsable de traitement**
Non applicable
**Type de projet**
Etude interventionnelle évaluant un médicament (RIPH1)
**Cadre du traitement des données personnelles**
Méthodologie de référence MR-001
**Cadre réglementaire**
LOI n° 2012-300 du 5 mars 2012 relative aux recherches impliquant la personne humaine : RIPH Cat 1
**Source de données principale**
Données personnelles collectées spécifiquement auprès des professionnels de santé et/ou patients concernés
**Source de données complémentaire**
NA
**Année prévisionnelle de début**
2020
**Année prévisionnelle de fin**
2023
**Projet initié à la demande des autorités**
Non
**Réutilisation des données**
Non
**N° Health Data Hub (si applicable)**
NA
**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**
NCT04264819
**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**
NA
**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**
Non **Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**
NA **Note(s) d'information**
[32 SWIFT ](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/32%20SWIFT.pdf "32 SWIFT.pdf")
TransRosaLEE
**Date de mise à jour des informations** 27 septembre 2023**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Etude translationnelle de profiling moléculaire à haut débit du cancer du sein RH+/HER2- métastatique traité par hormonothérapie et Ribociclib**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CLEE011AFR03R**Co- Responsable de traitement**Institut Paoli-Calmettes**Type de projet**Etude interventionnelle évaluant un médicament (RIPH1)**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de référence MR-001**Cadre réglementaire**LOI n° 2012-300 du 5 mars 2012 relative aux recherches impliquant la personne humaine : RIPH Cat 1**Source de données principale**Données personnelles collectées spécifiquement auprès des professionnels de santé et/ou patients concernés**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2023**Année prévisionnelle de fin**2029**Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**NA**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NCT05529862**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**NA**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Oui**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)****Note(s) d'information**[33 Note information TransRosaLEE](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/33%20Note%20information%20TransRosaLEE.pdf "33 Note information TransRosaLEE.pdf")
BLADE
**Date de mise à jour des informations**
23 décembre 2022
**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**
Étude rétrospective multicentrique observationnelle de l’association dabrafenib-trametinib, en situation de « vraie vie » dans les cancers bronchiques non à petites cellules (CBNPC) présentant une mutation BRAF V600
**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**
CDRB436EFR01R
**Co- Responsable de traitement**
Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique
**Type de projet**
Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine
**Cadre du traitement des données personnelles**
Méthodologie de référence MR-004
**Cadre réglementaire**
Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé
**Source de données principale**
Dossiers médicaux disponibles au niveau des centres participants
**Source de données complémentaire**
NA
**Année prévisionnelle de début**
2021
**Année prévisionnelle de fin**
2022
**Projet initié à la demande des autorités**
Oui
**Réutilisation des données**
Non
**N° Health Data Hub (si applicable)**
F20201215144516
**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**
NA
**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**
NA
**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**
Non **Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**
**Note(s) d'information**
[34 BLaDE IFCT Notice information V1.0 20210215](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/34%20BLaDE%20IFCT%20Notice%20information%20V1.0%2020210215.pdf "34 BLaDE IFCT Notice information V1.0 20210215.pdf")
Etude TPO
**Date de mise à jour des informations** 27 septembre 2023**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Etude TPO : Suivi de l’évolution des pratiques médicales SEP-RR en France chez le patienT naïf et en Premier switch sur la base des données de l'OFSEP**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**P3tool 569721**Co- Responsable de traitement**NA**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de référence MR-004**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Registres / Bases de données existantes hors Système National des Données de Santé (SNDS)**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2023**Année prévisionnelle de fin**2024**Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**F20230206124710**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**NA**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[35 Etude TPO](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/35%20Etude%20TPO.pdf "35 Etude TPO.pdf")
EpiPROS
**Date de mise à jour des informations** 27 septembre 2023**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**EpiPROS – Epidémiologie et prise en charge hospitalière des patients atteints de PROS en France : une étude PMSI – **Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CBYL719F1FR02**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine. NIS SUD**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de Référence MR006**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Bases de données du Systeme National des Données de Santé PMSI**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2023**Année prévisionnelle de fin**2024**Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**F20231010171428**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**NA**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[36 Information EPIPROS](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/36%20Information%20EPIPROS.pdf)
REVEPI
**Date de mise à jour des informations** 27 septembre 2023**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Étude Revolade en vie réelle : Évaluation de l’impact en vie réelle en France de Revolade® à partir de l’Observatoire national des insuffisances médullaires**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CETB115EFR02**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de référence
MR-004**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Registres / Bases de données existantes hors Système National des Données de Santé (SNDS) **Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2017**Année prévisionnelle de fin**2020**Projet initié à la demande des autorités**Oui**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**I28181907192019**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**NA**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[37 Information REVEPI](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/37%20Information%20REVEPI.pdf)
TEMPOS
**Date de mise à jour des informations** 10/11/2025**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**OfaTumumab in patiEnts with MultiPle sclerOsis in real life practice in France, a study using the SNDS database**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**COMB157GFR07**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Autorisation spécifique**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Bases de données du Systeme National des Données de Santé (SNDS)**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2023**Année prévisionnelle de fin**2025**Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**T13870647202309**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**DR-2023-224**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[38 Information TEMPOS](/sites/novartis_fr/files/38TEMPOSmaj2025.pdf)
ASTREOS\_Etude RWE OFSEP-EDMUS
**Date de mise à jour des informations** 27 septembre 2023**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Efficacité d’ofAtumumab en pratique courante et comparaiSon aux TRaitements d’Efficacité faible a modérée chez des patients atteints de sclérOSe en plaques récurrente-rémittente à un stade précoce de leur maladie **Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**COMB157GFR05 **Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de référence
MR-004**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Registres / Bases de données existantes hors Système National des Données de Santé (SNDS) **Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2023**Année prévisionnelle de fin**2026**Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**N° 18379778**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**NA**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[39 Information ASTREOS](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/39%20Information%20ASTREOS.pdf)
Analyse adhoc RESPONSE
**Date de mise à jour des informations** 23 septembre 2023**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Registre français de suivi des grossesses et des enfants des femmes porteuses d’une sclérose en plaques (SEP)**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**NA**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de référence
MR-004**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Registres / Bases de données existantes hors Système National des Données de Santé (SNDS) **Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2023**Année prévisionnelle de fin**2026**Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**N° 16172731**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**NA**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[40 Information analyses RESPONSE](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/40%20Information%20analyses%20RESPONSE.pdf)
HOGAN Etude PMSI HPN
**Date de mise à jour des informations** 27 septembre 2022**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Epidemiology, healthcare consumption and related costs, of patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria in France between 2018 and 2022**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**PMA1249**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de Référence MR006**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Bases de données du Systeme National des Données de Santé PMSI**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2023**Année prévisionnelle de fin**2024**Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**F20230908142017**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**NA**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[41 Information HOGAN](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/41%20Information%20HOGAN.pdf)
EPIONE
**Date de mise à jour des informations** 27 septembre 2023**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Histoire de la maladie et prise en charge thérapeutique de la sclérose en plaques récurrente-rémittente en France**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**COMB157GFR01**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de référence
MR-004**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Registres / Bases de données existantes hors Système National des Données de Santé (SNDS) **Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2020**Année prévisionnelle de fin**2020**Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**F20201026101250**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**NA**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[42 Information EPIONE](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/42%20Information%20EPIONE.pdf)
ODYSSEP
**Date de mise à jour des informations** 27 septembre 2023**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Observation Des (Y) Sclérose en plaques SEcondairement Progressive; Secondary Progressive Multiple Sclerosis ObStudy**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CBAF312AFR02**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de référence
MR-004**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Registres / Bases de données existantes hors Système National des Données de Santé (SNDS) **Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2019**Année prévisionnelle de fin**2021**Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**F20200623150411**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**NA**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[43 Information ODYSSEP](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/43%20Information%20ODYSSEP.pdf)
EPIK - P1
**Date de mise à jour des informations** 27 septembre 2023**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)** Etude rétrospective portant sur les données des patients atteints de PROS (PIK3A Related Overgrowth Spectrum) et ayant reçu Alpelisib dans le cadre d’un programme d’accès (Compassionate Use Program / ATU nominative en en France**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CBYL719F12002**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de référence
MR-004**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Dossiers médicaux disponibles au niveau des centres participants**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2020**Année prévisionnelle de fin**2021**Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**I52181603202020**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NCT04285723**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**NA**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[44 Information EPIK - P1](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/44%20Information%20EPIK%20-%20P1.pdf)
SOLAIR
**Date de mise à jour des informations** 27 septembre 2023**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**French Cohort of Severe asthmatic patients treated with OmaLizumAb In Real-life settings (SOLAIR)**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CIGE025BFR03**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Autorisation spécifique**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Bases de données du Systeme National des Données de Santé (SNDS)**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2020**Année prévisionnelle de fin**2021**Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**T12944822020012**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**DR-2020-104**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[45 Information SOLAIR](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/45%20Information%20SOLAIR.pdf)
PMSI Migraine
**Date de mise à jour des informations** 27 septembre 2023**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Analyse de la prise en charge de la migraine à l’hôpital en 2018**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**NA**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine. NIS SUD**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de Référence MR006**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Bases de données du Systeme National des Données de Santé PMSI**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début** **Année prévisionnelle de fin** **Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**I10172310192019**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**NA**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[46 Information PMSI Migraine](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/46%20Information%20PMSI%20Migraine.pdf)
ARCHARY
**Date de mise à jour des informations** 27 septembre 2023**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Analyse des caractéristiques et de la durée de traitement des patients traités par Rydapt® (midostaurine) à partir des données secondaires du SNIIRAM**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CPKC412AFR04**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Autorisation spécifique**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Bases de données du Systeme National des Données de Santé (SNDS)**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2019**Année prévisionnelle de fin**2020**Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**T66967220190813**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**DR-2019-363**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[47 Information ACHARY](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/47%20Information%20ACHARY.pdf)
ELEXTRA
**Date de mise à jour des informations** 27 septembre 2023**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Étude sur données secondaires d’Eltrombopag à partir de l’exploitation du registre CARMEN afin d’évaluer en vie réelle l’efficacité de Revolade dans le traitement du purpura thrombopénique immunologique (PTI)**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CETB115BFR03**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de référence
MR-004**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Registres / Bases de données existantes hors Système National des Données de Santé (SNDS) **Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2019**Année prévisionnelle de fin**2021**Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**I46181907192019**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**NA**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[48 Note info Etude ELEXTRA](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/48%20Note%20info%20Etude%20ELEXTRA.pdf)
NAPOLEON
**Date de mise à jour des informations** 27 septembre 2023**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Epidémiologie et évaluation des coûts liés à la polypose nasosinusienne**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CIGE025A2008**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Autorisation spécifique**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Bases de données du Systeme National des Données de Santé (SNDS)**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2019**Année prévisionnelle de fin**2021**Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**T58280420190620**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**DR-2019-311**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[49 Information NAPOLEON](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/49%20Information%20NAPOLEON.pdf)
Rétinopathie PMSI
**Date de mise à jour des informations** 27 septembre 2023**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Etude sur la rétinopathie du prématuré via les données PMSI 2018**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**NA**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine. NIS SUD**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de Référence MR006**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Bases de données du Systeme National des Données de Santé PMSI**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2019**Année prévisionnelle de fin**2020**Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**I31141807192019**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**NA**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[50 PMSI Retinopathie](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/50%20PMSI%20Retinopathie.pdf)
Faisabilité EPI Entresto
**Date de mise à jour des informations** 27 septembre 2023**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Etude Entresto® en vie réelle; Analyse de faisabilité sur l'EGB, analyse préliminaire à la réalisation de l'étude non interventionelle "Entresto® en vie réelle" sur base de données secondaires (données du Système National des Données de Santé SNDS) mise en place en réponse à la demande de la HAS, et necessitant, sur avis des experts du Comité Scientifique Indépendant et comme indiqué dans le synopsis validé par la HAS, une analyse de faisabilité sur l'EGB**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**NA**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Autorisation spécifique**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Bases de données du Systeme National des Données de Santé (SNDS)**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2017**Année prévisionnelle de fin**2019**Projet initié à la demande des autorités**Oui**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**T15809201710130**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**DR-2018-106**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**
AP Dabrafénib/Tramétinib - Gliomes BGG et HGG
**Date de mise à jour des informations** 27 septembre 2023**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**AP Dabrafénib/Tramétinib DRB436/TMT212 - Gliomes BGG et HGG**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CDRB436A0FR01M **Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Accès compassionnel / Accès précoce / Autorisation temporaire d'utilisation**Cadre du traitement des données personnelles** Conformité CNIL RS-003 (AP)**Cadre réglementaire**Accès Precoces, Accès Compassionnels, Autorisation Temporaires d'Utilisation**Source de données principale**Données personnelles collectées spécifiquement auprès des professionnels de santé et/ou patients concernés**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2023**Année prévisionnelle de fin**2025**Projet initié à la demande des autorités**NA**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**NA**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**NA**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Oui**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[52 Note information AP Dabrafénib/Tramétinib - Gliomes BGG et HGG](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/52%20Note%20info%20AP%20dabrafenib-trametinib.pdf)
PMSI KYMRIAH CAR-T
**Date de mise à jour des informations** 5 avril 2024**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Protocole d’analyse des parcours de soins et coûts associés des patients traités par CAR T-cells sur la base des données du PMSI**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CCTL019A0FR02**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de Référence MR006**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Bases de données du Systeme National des Données de Santé PMSI**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2020**Année prévisionnelle de fin**2021**Projet initié à la demande des autorités**NA**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**F2020120411250**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**NA**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[53 PMSI KYMRIAH CAR-T](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/53%20PMSI%20KYMRIAH%20CAR-T.pdf)
SEPROS
**Date de mise à jour des informations** 5 avril 2024**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Evaluation de la qualité de vie des patients atteints de sclérose en plaque et traités par KESIMPTA® (ofatumumab) en vie réelle en France**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**COMB157GFR06 **Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Etude Non interventionnelle (RIPH3)**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de référence MR-003
**Cadre réglementaire**LOI n° 2012-300 du 5 mars 2012 relative aux recherches impliquant la personne humaine : RIPH Cat 3
**Source de données principale**Données personnelles collectées spécifiquement auprès des professionnels de santé et/ou patients concernés
**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2023**Année prévisionnelle de fin**2026**Projet initié à la demande des autorités**NA**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**NA**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NCT06157086
**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**NA**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Oui**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[54 Note to file RIPH-SEPROS](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/54-Note-to-file-RIPH-SEPROS.pdf)
ASSURE3
**Date de mise à jour des informations**10/11/2025**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Scemblix (asciminib): prospective non interventional study as 3rd line therapy or more to treat adult patients with CML-CP in real world setting in France**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CABL001AFR04
**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Etude Non interventionnelle (RIPH3)**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de référence MR-003
**Cadre réglementaire**LOI n° 2012-300 du 5 mars 2012 relative aux recherches impliquant la personne humaine : RIPH Cat 3
**Source de données principale**Données personnelles collectées spécifiquement auprès des professionnels de santé et/ou patients concernés
**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2024**Année prévisionnelle de fin**2027**Projet initié à la demande des autorités**NA**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**NA**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NCT06092879
**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**NA**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Oui**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[55 Note to file RIPH-ASSURE3](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/55-Note-to-file-RIPH-ASSURE-3.pdf)
SPECTRA
**Date de mise à jour des informations**5 avril 2024**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Point de vue des patients sur l'évolution du fardeau de l'Hidradénite Suppurée après l'instauration du sécukinumab : une étude observationnelle prospective multicentrique française**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CAIN457MFR01
**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Etude Non interventionnelle (RIPH3)**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de référence MR-003
**Cadre réglementaire**LOI n° 2012-300 du 5 mars 2012 relative aux recherches impliquant la personne humaine : RIPH Cat 3
**Source de données principale**Données personnelles collectées spécifiquement auprès des professionnels de santé et/ou patients concernés
**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2024**Année prévisionnelle de fin**2027**Projet initié à la demande des autorités**NA**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**NA**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NCT06444087
**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**NA**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Oui**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[56-SPECTRA](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/56-SPECTRA.pdf)
CARMEN Analyes AdHoc
**Date de mise à jour des informations**09/09/2024**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Point de vue des patients sur l'évolution du fardeau de l'Hidradénite Suppurée après l'instauration du sécukinumab : une étude observationnelle prospective multicentrique française**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CVAY736I1FR02R
**Co- Responsable de traitement**CHU Toulouse**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de référence MR-004
**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé
**Source de données principale**Registres / Bases de données existantes hors Système National des Données de Santé (SNDS)
**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2024**Année prévisionnelle de fin**2024**Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**N° 18105201**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA
**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**NA**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)****Note(s) d'information**[56CarmenAdHoc](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/56CarmenAdHoc.pdf)
RIVIERA
**Date de mise à jour des informations**09/09/2024**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Étude RIVIERA : Étude en vie réelle des patients traités par un produit de radiothérapie interne vectorisée**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**Non Applicable
**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de référence MR-006
**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé
**Source de données principale**Bases de données du Systeme National des Données de Santé PMSI
**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2024**Année prévisionnelle de fin**2024**Projet initié à la demande des autorités**Oui**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**N° 18804818**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA
**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**NA**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[58RIVIERAPMSI](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/58RIVIERAPMSI.pdf)
PMSI Kymriah hors indication 2024
**Date de mise à jour des informations**22/11/2025**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Etude en vie réelle de l’utilisation de Kymriah®, en particulier dans ses indications hors-AMM – Maj 2024.**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**Non Applicable
**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de référence MR-006
**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé
**Source de données principale**Bases de données du Systeme National des Données de Santé (SNDS)
**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2024**Année prévisionnelle de fin**2024**Projet initié à la demande des autorités**Oui**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**N° 19404019**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA
**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**NA**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[59KymriahhorsAMMPMSI](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/59KymriahhorsAMMPMSI.pdf)
AP2 FABHALTA (iptacopan)
**Date de mise à jour des informations**10/11/2025**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**AP Iptacopan LNP023 - HPN**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CLNP023C1FR01M
**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Accès compassionnel / Accès précoce / Autorisation temporaire d'utilisation**Cadre du traitement des données personnelles** Conformité CNIL RS-003 (AP)
**Cadre réglementaire**Accès Precoces, Accès Compassionnels, Autorisation Temporaires d'Utilisation
**Source de données principale**Données personnelles collectées spécifiquement auprès des professionnels de santé et/ou patients concernés
**Source de données complémentaire**NA**Année prévisionnelle de début**2024**Année prévisionnelle de fin**2026**Projet initié à la demande des autorités**NA**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**NA**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NA
**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**NA**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Oui**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**NA**Note(s) d'information**[60APPUTRDAP2Fabhalta](/fr-fr/sites/novartis_fr/files/60APPUTRDAP2Fabhalta.pdf)
IMPALA
**Date de mise à jour des informations**06/01/2025**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**IMPALA Study: Dynamics and evolution of therapies used to treat paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH between 2020 and 2023)**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**Non Applicable**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de référence MR-006**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Bases de données du Systeme National des Données de Santé (SNDS)**Source de données complémentaire**N/A**Année prévisionnelle de début**2025**Année prévisionnelle de fin**2025**Projet initié à la demande des autorités**N/A**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**N°21182844**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**N/A**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**N/A**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**N/A**Note(s) d'information**[IMPALA](/sites/novartis_fr/files/61IMPALA.pdf)
ASC4TARGET
**Date de mise à jour des informations**06/01/2025**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Etude de phase II, multicentrique, prospective, en ouvert évaluant l’asciminib chez des patients atteints de leucémie myéloïde chronique en phase chronique (LMC-PC) ou en phase accélérée (LMC-PA) avec mutation T315I qui sont résistants, intolérants ou inéligibles au ponatinib.**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CABL001AFR05**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Etude interventionnelle (RIPH1)**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de référence MR-001**Cadre réglementaire**EU Clinical Trial Regulation 536/2014**Source de données principale**Données personnelles collectées spécifiquement auprès des professionnels de santé et/ou patients concernés**Source de données complémentaire**N/A**Année prévisionnelle de début**2025**Année prévisionnelle de fin**2028**Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**N/A**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**NCT06514534**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**N/A**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Oui**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**N/A**Note(s) d'information**[ASC4TARGET](/sites/novartis_fr/files/62ASC4TARGET.pdf)
VeRavie
**Date de mise à jour des informations**11/04/2025**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Real-world second-line cytoreductive strategies and effectiveness for the treatment of polycythemia vera: a multicenter, retrospective, non-interventional study in France (VeRavie) **Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CINC424BFR01**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de référence MR-004**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Dossiers médicaux disponibles au niveau des centres participants**Source de données complémentaire**N/A**Année prévisionnelle de début**2025**Année prévisionnelle de fin**2026**Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**N°22045617**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**N/A**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**N/A**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Oui**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**N/A**Note(s) d'information**[63VeRavie](/sites/novartis_fr/files/63VeRavie.pdf)
TULIPE
**Date de mise à jour des informations**10/11/2025**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Etude en vie réelle de paTients atteints de GlomérULopathIe à déPôts dE C3 – Etude TULIPE**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**Non Applicable**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de référence MR-006**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Bases de données du Systeme National des Données de Santé (SNDS)**Source de données complémentaire**N/A**Année prévisionnelle de début**2025**Année prévisionnelle de fin**2025**Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**N°23550090**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**N/A**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**N/A**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**N/A**Note(s) d'information**[64TULIPE](/sites/novartis_fr/files/64TULIPE.pdf)
PERCEPTION
**Date de mise à jour des informations**10/11/2025**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Enquête sur les perceptions et les attentes des patients atteints d'un cancer du sein vis-à-vis de l’ajout d'un nouveau traitement non hormonal en complément d’une hormonothérapie**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**REQ#4448**Co- Responsable de traitement**Institut de Cancérologie de l’Ouest (ICO)**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de référence MR-004**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Questionnaire en ligne via réseau réseau Les Seintinelles**Source de données complémentaire**N/A**Année prévisionnelle de début**2025**Année prévisionnelle de fin**2025**Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**F20231207190037**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**N/A**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**N/A**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**N/A**Note(s) d'information**[65PERCEPTION](/sites/novartis_fr/files/65PERCEPTION.pdf)
PMSI Kymriah hors indication 2025
**Date de mise à jour des informations**22/11/2025**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Etude en vie réelle de l’utilisation de Kymriah®, en particulier dans ses indications hors-AMM – Maj 2025.**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**Non Applicale**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de référence MR-006**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Bases de données du Systeme National des Données de Santé (SNDS)**Source de données complémentaire**N/A**Année prévisionnelle de début**2025**Année prévisionnelle de fin**2025**Projet initié à la demande des autorités**Oui**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**Pending**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**N/A**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**N/A**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**N/A**Note(s) d'information**[PMSI Kymriah ](/sites/novartis_fr/files/66KymriaPMSI2025.pdf)
PSMA REACH
**Date de mise à jour des informations**10/11/2025**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Real-world use of \[177Lu\]Lu-PSMA-617 (lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan) (Pluvicto®) during an Early Access Program for treatment of patients with Prostate-Specific Membrane Antigen-positive metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: A multicenter, retrospective, non-interventional study in France**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CAAA617A1FR03**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de référence MR-004**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Dossiers médicaux disponibles au niveau des centres participants**Source de données complémentaire**N/A**Année prévisionnelle de début**2025**Année prévisionnelle de fin**2025**Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**N°23816451**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**N/A**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**N/A**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Oui**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**N/A**Note(s) d'information**[PSMA REACH](/sites/novartis_fr/files/67PSMAReach.pdf)
AP Ruxolitinib INC424 – GvH pédiatrique
**Date de mise à jour des informations**10/11/2025**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**AP Ruxolitinib INC424 – GvH pédiatrique**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CINC424CFR02M**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Accès compassionnel / Accès précoce / Autorisation temporaire d'utilisation**Cadre du traitement des données personnelles** Conformité CNIL RS-003 (AP)**Cadre réglementaire**Accès Precoces, Accès Compassionnels, Autorisation Temporaires d'Utilisation**Source de données principale**Données personnelles collectées spécifiquement auprès des professionnels de santé et/ou patients concernés**Source de données complémentaire**N/A**Année prévisionnelle de début**2025**Année prévisionnelle de fin**2026**Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**N/A**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**N/A**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**N/A**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Oui**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**N/A**Note(s) d'information**[AP Ruxolitinib INC424 – GvH pédiatrique](/sites/novartis_fr/files/68AP2ruxolitinib2025.pdf) (2025)
[AP Ruxolitinib INC424 – GvH pédiatrique](/sites/novartis_fr/files/68AP2ruxolitinib2024.pdf) (2024)
CPC LUTATHERA
**Date de mise à jour des informations**10/11/2025**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**CPC Lutathera - multi indications**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CAAA601A1FR01I**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Accès dérogatoires / Cadre de Prescriptions Compassionnelles**Cadre du traitement des données personnelles** Conformité AU41**Cadre réglementaire** Cadre de Prescriptions Compassionnelles**Source de données principale**Données personnelles collectées spécifiquement auprès des professionnels de santé et/ou patients concernés**Source de données complémentaire**N/A**Année prévisionnelle de début**2022**Année prévisionnelle de fin**2028**Projet initié à la demande des autorités**Oui**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**N/A**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**N/A**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**N/A**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**N/A**Note(s) d'information**[CPC LUTATHERA](/sites/novartis_fr/files/69CPClutathera.pdf)
AP2 PLUVICTO
**Date de mise à jour des informations**10/11/2025**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**AP Pluvicto - Cancer de la prostate**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CAAA617A1FR01M**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Accès compassionnel / Accès précoce / Autorisation temporaire d'utilisation**Cadre du traitement des données personnelles** Conformité CNIL RS-003 (AP)**Cadre réglementaire**Accès Precoces, Accès Compassionnels, Autorisation Temporaires d'Utilisation**Source de données principale**Données personnelles collectées spécifiquement auprès des professionnels de santé et/ou patients concernés**Source de données complémentaire**N/A**Année prévisionnelle de début**2021**Année prévisionnelle de fin**2025**Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**N/A**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**N/A**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**N/A**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**N/A**Note(s) d'information**[AP2 PLUVICTO](/sites/novartis_fr/files/70APpluvicto.pdf)
PASS Kesimpta
**Date de mise à jour des informations**22/11/2025**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Kesimpta long-term retrospective safety study utilizing
real-world data from existing multiple sclerosis registries
and databased from multiple countries – France sub-study**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**COMB157G2406**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de référence MR-004**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Registres / Bases de données existantes hors Système National des Données de Santé (SNDS) **Source de données complémentaire**N/A**Année prévisionnelle de début**2025**Année prévisionnelle de fin**2032**Projet initié à la demande des autorités**Oui (PASS)**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**27312789**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**Pending**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**N/A**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**N/A**Note(s) d'information**[PASS Kesimpta](/sites/novartis_fr/files/71PASSKesimpta.pdf)
SJO-TIME
**Date de mise à jour des informations**31/08/2026**Titre du Projet de recherche (Hors AC/AP)**Epidemiology, real-life treatment patterns and burden of illness among Sjögren's\\ndisease patients in France (Sjogren SNDS study)**Numéro Interne Novartis (NCC code ou GMA vision)**CVAY736AFR01**Co- Responsable de traitement**Non Applicable**Type de projet**Recherche / étude dans le domaine de la santé n'impliquant pas la personne humaine**Cadre du traitement des données personnelles** Méthodologie de référence MR-008**Cadre réglementaire**Recherches n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé**Source de données principale**Bases de données du Systeme National des Données de Santé**Source de données complémentaire**N/A**Année prévisionnelle de début**2026**Année prévisionnelle de fin**2028**Projet initié à la demande des autorités**Non**Réutilisation des données**Non**N° Health Data Hub (si applicable)**27512214**N° Clinicaltrials.gov (si applicable)**N/A**N° Demande autorisation CNIL (si applicable)**n°9-475**Les patients ont-ils été informés de l’existence de ce portail d’information patient pour le projet concerné**Non**Registre partenaire Co-Responsable de traitement (si applicable)**N/A**Note(s) d'information**[Note d'information collective SJO-TIME](/sites/novartis_fr/files/SJÖ-TIME_Note%20d%27information%20collective_20260306.pdf)