360423BR
Mar 22, 2023
France
Job Description
Au sein du département Qualité, rattaché(e) au Responsable Qualité du Site, vous aurez pour objectif le maintien au niveau local du système national de gestion de la qualité conformément à la réglementation BPF et aux directives de l'entreprise.
Vos responsabilités seront (mais ne sont pas limitées à) :
• Certifier les lots pharmaceutiques en tant que Pharmacien QP (Qualifed Person).
Participer, en collaboration avec les équipes de production, aux investigations en lien avec les résultats hors spécifications (Déviations, OOS).
• Participer activement à la conformité du système qualité local vis-à-vis des BPF et des directives de l'entreprise.
• S'assurer du respect des BPF et des exigences des autorités de santé au niveau local.
Participer, en collaboration avec les autres membres de l’équipe, à la réalisation des APR en respectant le calendrier en vigueur.
• Assurer l'exécution des programmes de qualification, de maintenance, d'étalonnage et de revalidation au niveau local.
• Optimiser l’efficacité des moyens mis en œuvre pour la maitrise de l’environnement.
• Maintenir le respect des bonnes pratiques aseptiques, sur notre site de production de médicaments injectables.
• Participer à la formation qualité du personnel sur site.
Assurer et gérer les procédures du système qualité pour garantir le respect des BPF, des directives nationales/d'entreprise et des exigences des autorités de santé.
• S'assurer que les Non-conformités, OOS, Déviations, CAPA et change control sont traités et enregistrés conformément aux cGMP et aux procédures nationales et locales.
L’objectif est d’être un acteur principal de la culture d’Assurance Qualité sur le site de production.
Vos responsabilités seront (mais ne sont pas limitées à) :
• Certifier les lots pharmaceutiques en tant que Pharmacien QP (Qualifed Person).
Participer, en collaboration avec les équipes de production, aux investigations en lien avec les résultats hors spécifications (Déviations, OOS).
• Participer activement à la conformité du système qualité local vis-à-vis des BPF et des directives de l'entreprise.
• S'assurer du respect des BPF et des exigences des autorités de santé au niveau local.
Participer, en collaboration avec les autres membres de l’équipe, à la réalisation des APR en respectant le calendrier en vigueur.
• Assurer l'exécution des programmes de qualification, de maintenance, d'étalonnage et de revalidation au niveau local.
• Optimiser l’efficacité des moyens mis en œuvre pour la maitrise de l’environnement.
• Maintenir le respect des bonnes pratiques aseptiques, sur notre site de production de médicaments injectables.
• Participer à la formation qualité du personnel sur site.
Assurer et gérer les procédures du système qualité pour garantir le respect des BPF, des directives nationales/d'entreprise et des exigences des autorités de santé.
• S'assurer que les Non-conformités, OOS, Déviations, CAPA et change control sont traités et enregistrés conformément aux cGMP et aux procédures nationales et locales.
L’objectif est d’être un acteur principal de la culture d’Assurance Qualité sur le site de production.
Diversity & Inclusion / EEO
Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi qu'une équipe diversifiée, représentative des patients et des communautés que nous servons.
Minimum Requirements
Exigences souhaitables
• Pharmacien, ayant obtenu sa thèse de docteur en pharmacie, vous avez choisi de vous orienter vers l’industrie pharmaceutique et êtes inscrit ou inscriptible à l’ordre Section B
Vous avez déjà acquis une expérience en Contrôle Qualité et/ou Assurance qualité.
Gout du terrain
• Excellentes compétences organisationnelles (gestion du temps, gestion des risques), y compris le souci du détail
Leadership et prise de décision
Flexibilité, agilité, anticipation
Appétence pour le travail collaboratif et multitâches
Fiable, présent et dynamique
Anglais oral et écrit
Travail en horaires de nuit (1 semaine sur 3 environ – démarrage vers 3h du matin)
Pourquoi rejoindre AAA?
Tous les jours, nos collaborateurs focalisent leurs efforts pour trouver des solutions permettant d’améliorer et de prolonger la vie des patients. Nous sommes convaincus que nous trouverons les réponses en permettant à des collaborateurs curieux & courageux, comme vous, d’évoluer dans un environnement de travail inspirant & motivant.
Rejoignez-nous et réinventons ensemble la médecine.
• Pharmacien, ayant obtenu sa thèse de docteur en pharmacie, vous avez choisi de vous orienter vers l’industrie pharmaceutique et êtes inscrit ou inscriptible à l’ordre Section B
Vous avez déjà acquis une expérience en Contrôle Qualité et/ou Assurance qualité.
Gout du terrain
• Excellentes compétences organisationnelles (gestion du temps, gestion des risques), y compris le souci du détail
Leadership et prise de décision
Flexibilité, agilité, anticipation
Appétence pour le travail collaboratif et multitâches
Fiable, présent et dynamique
Anglais oral et écrit
Travail en horaires de nuit (1 semaine sur 3 environ – démarrage vers 3h du matin)
Pourquoi rejoindre AAA?
Tous les jours, nos collaborateurs focalisent leurs efforts pour trouver des solutions permettant d’améliorer et de prolonger la vie des patients. Nous sommes convaincus que nous trouverons les réponses en permettant à des collaborateurs curieux & courageux, comme vous, d’évoluer dans un environnement de travail inspirant & motivant.
Rejoignez-nous et réinventons ensemble la médecine.
ONCOLOGY
ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS
France
Troyes
AAA SA
Qualité
Temps plein
Permanent
Non
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