Nov 09, 2021
  • Nuevos datos de eficacia y seguridad a largo plazo del estudio pivotal ASCEMBL de Fase III de Scemblix® (asciminib), recientemente aprobado en EE. UU. en pacientes con LMC Ph+ en FC
  • Los primeros resultados de las terapias con células T CAR YTB323 y PHE885 destacan el progreso en el desarrollo de la plataforma T-Charge® de última generación 
  • Análisis final del estudio de Fase Ib que evalúa la eficacia y seguridad de sabatolimab (MBG453) en combinación con HMA en pacientes con SMD y LMA de alto/muy alto riesgo 
  • Datos de 12 meses del estudio de Fase II de iptacopan (LNP023), la primera monoterapia de administración oral prevista en pacientes adultos con HPN, que evalúan la capacidad del inhibidor del factor B para controlar la hemólisis tanto intravascular como extravascular  
  • Primer análisis de los datos de Fase II de SOLACE-Kids sobre Adakveo® (crizanlizumab) en pacientes pediátricos de 12 a 17 años con anemia falciforme

Basilea, 4 de noviembre de  2021 — Novartis destacará nuevos datos de Scemblix® (asciminib), recientemente aprobado por la Food and Drug Administration (FDA) de EE. UU., así como su plataforma CAR-T de última generación y los últimos resultados de la investigación en diversos medicamentos hematológicos durante la 63a Reunión y Exposición Anual de la American Society of Hematology (ASH) (del 11 al 14 de diciembre; Atlanta y de manera virtual). En la reunión se compartirán más de 100 abstracts, incluyendo 24 presentaciones orales.

Se presentarán nuevos datos sobre Kymriah® (tisagenlecleucel), así como para los compuestos de la cartera de productos CAR-T YTB323 y PHE885, junto con sabatolimab (MBG453), Scemblix® (asciminib), iptacopan (LNP023), Adakveo® (crizanlizumab), Jakavi®* (ruxolitinib) y Promacta®/Revolade® (eltrombopag).  

"Novartis es incansable en su búsqueda de innovaciones revolucionarias para los pacientes con cánceres hematológicos y trastornos sanguíneos potencialmente mortales", ha comentado Susanne Schaffert, PhD, presidenta de Novartis Oncology. "La relevancia de los nuevos datos presentados en ASH refleja la esperanza depositada en nuestras plataformas terapéuticas avanzadas con nuevos y emocionantes enfoques en inmuno-oncología y terapias CAR-T que tienen como objetivo transformar la vida de los pacientes".

Los datos destacados son los siguientes:

Medicamento

Título del abstract

Número del abstract

Detalles de la presentación

Terapias CAR-T

 

 

YTB323

Un primer estudio en humanos de YTB323, una nueva terapia de células T CAR autóloga dirigida a las células que expresan CD19 fabricada utilizando la nueva

plataforma T-Charge®, para el tratamiento de pacientes con linfoma difuso de células B grande en recaída/refractario (r/r) (LDCBG)

Presentación del abstract n.º 740

Presentación oral: Lunes, 13 de diciembre, 3:00h p.m. - 3:15h p.m. EST

PHE885

Estudio de Fase I de PHE885, una terapia con células T CAR dirigida al antígeno de maduración de linfocitos B (BCMA) totalmente humana para el mieloma múltiple en recaída/refractario fabricado en <2 días con la plataforma T-Charge®

Presentación del abstract n.º 3864

Póster disponible:

Lunes, 13 de diciembre, 6:00h p.m. - 8:00h p.m. EST

Kymriah

(tisagenlecleucel)

Eficacia de tisagenlecleucel en pacientes adultos con linfoma folicular en recaída/refractario (LF r/r) de alto riesgo: Análisis de subgrupos del estudio ELARA de Fase II

Presentación del abstract n.º 131

Presentación oral: Sábado, 11 de diciembre, 1:00h p.m. - 1:15h p.m. EST

Kymriah

(tisagenlecleucel)

Resultados en la práctica clínica real en pacientes pediátricos y adultos jóvenes con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B en recaída o refractaria (r/r) tratados con Tisagenlecleucel:

 Actualización del Registro del Centro de Investigación Internacional de Trasplantes de Sangre y Médula Ósea (CIBMTR)

Presentación del abstract n.º 428

Presentación oral: Domingo, 12 de diciembre, 9:45h a.m. - 10:00h a.m. EST

Kymriah

(tisagenlecleucel)

Resultados de eficacia y seguridad en la práctica clínica real en pacientes con linfoma no Hodgkin de células B agresivo en recaída o refractaria (r/r) tratados con Tisagenlecleucel: Actualización del Registro del Centro de Investigación Internacional de Trasplantes de Sangre y Médula Ósea (CIBMTR)

Presentación del abstract n.º 429

Presentación oral: Domingo, 12 de diciembre, 10:00h a.m. - 10:15h a.m.EST

Neoplasias hematológicas

 

Sabatolimab

(MBG453)

Eficacia y seguridad de sabatolimab (MBG453) en combinación con agentes hipometilantes (HMA) en pacientes con síndrome mielodisplásico de alto/muy alto riesgo (SMD-AR/MAR) y leucemia mieloide aguda (LMA): Análisis final de un estudio de Fase Ib

Presentación del abstract n.º 244

Presentación oral: Sábado, 11 de diciembre 2:45h p.m. - 3:00h p.m. EST

Scemblix®

(asciminib)

Resultados de eficacia y seguridad del ASCEMBL, un estudio multicéntrico, abierto, de Fase III de asciminib, el primer inhibidor STAMP de su clase, en comparación con bosutinib en pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica después de ≥2 inhibidores de tirosina quinasa previos: Actualización después de 48 semanas

Presentación del abstract n.º 310

Presentación oral: Sábado 11 de diciembre

4:45h p.m. – 5:00h p.m. EST

Scemblix®

(asciminib)

Ensayo en curso: Un estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado de Fase III de asciminib (80 mg una vez al día) en comparación con inhibidores de la tirosina quinasa seleccionados por el investigador en pacientes adultos recién diagnosticados con leucemia mieloide crónica en fase crónica

Presentación del abstract n.º 1478

Póster disponible:

Sábado 11 de diciembre

5:30h p.m. – 7:30h p. m. EST

Scemblix®

(asciminib)

Ensayo en curso: Un estudio multicéntrico, abierto, de Fase Ib/II para determinar la dosis y la seguridad de asciminib en pacientes pediátricos con leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia positivo en fase crónica tratados con ≥1 inhibidor de la tirosina quinasa previo

Presentación del abstract n.º 2561

Póster disponible:

Domingo 12 de diciembre

6:00 p.m. – 8:00 p.m. EST

Jakavi*

(ruxolitinib)

Resultados reportados por el paciente en pacientes con enfermedad de injerto contra receptor crónica  (EICRc) resistentes o dependientes a los esteroides aleatorizados a ruxolitinib (RUX) en comparación con la mejor terapia disponible (MTD)

Presentación del abstract n.º 3909

Póster disponible:

Lunes, 13 de diciembre, 6:00h p.m. - 8:00h p.m. EST

Neoplasias hematológicas no malignas

 

Iptacopan

(LNP023)

Análisis de 12 meses de un estudio de Fase II de Iptacopan (LNP023) en monoterapia para la hemoglobinuria paroxística nocturna

Presentación del abstract n.º 2173

Póster disponible:

Domingo 12 de diciembre

6:00h p.m. – 8:00h p.m. EST

Adakveo

(crizanlizumab)

Resultados iniciales de seguridad y eficacia del ensayo SOLACE-Kids de Fase II, multicéntrico y abierto de crizanlizumab en adolescentes con Enfermedad de Células Falciformes (ECF)

Presentación del abstract n.º 12

Presentación oral: Sábado, 11 de diciembre, 10:45h a.m. – 11:00h a.m. EST

Adakveo

(crizanlizumab)

Caracterización de dos anticuerpos monoclonales anti-P-selectina: Crizanlizumab muestra efectos comparables o más sólidos en comparación con inclacumab en ensayos de adhesión celular in vitro

Presentación del abstract n.º 2032

Póster disponible:

Domingo 12 de diciembre

6:00h p.m. – 8:00h p.m. EST

Promacta/Revolade

(eltrombopag)

Eficacia y seguridad de eltrombopag en combinación con ciclosporina como tratamiento de primera línea en pacientes adultos con aplasia medular grave adquirida: Resultados del estudio SOAR de Fase II de brazo único intervencionista.

Presentación del abstract n.º 2174

Póster disponible:

Domingo 12 de diciembre

6:00h p.m. – 8:00h p.m. EST

Adakveo

(crizanlizumab)

Evaluación temprana del uso de crizanlizumab en la Enfermedad de Células Falciformes: una Alianza Nacional de centros de estudio de células falciformes

Presentación del abstract n.º 3113

Póster disponible:

Lunes 13 de diciembre

6:00h p.m. – 8:00h p.m. EST

       

Información del producto

Las indicaciones aprobadas para los productos varían según el país y no todas las indicaciones están disponibles en todos los países. Los perfiles de seguridad y eficacia del producto aún no se han establecido fuera de las indicaciones aprobadas. Debido a la incertidumbre de los ensayos clínicos, no existen garantías de que los compuestos estén disponibles comercialmente con indicaciones adicionales.

Para obtener información de prescripción completa, incluyendo las indicaciones aprobadas e información de seguridad importante sobre los productos comercializados, visite https://www.novartisoncology.com/news/product-portfolio.

Este comunicado contiene ciertas informaciones anticipadas sobre el futuro, concernientes al negocio de la Compañía. Hay factores que podrían modificar los resultados actuales.

Acerca de Novartis
Novartis está reimaginando la medicina con el fin de mejorar y prolongar la vida de las personas. Como compañía líder mundial en desarrollo de medicamentos, utilizamos la innovación basada en la ciencia y las tecnologías digitales para el desarrollo de terapias disruptivas en áreas con necesidades médicas no cubiertas. En nuestra misión de descubrir nuevos medicamentos, nos situamos entre las mejores compañías a nivel mundial en términos de inversión en investigación y desarrollo. Los productos de Novartis llegan a cerca de 800 millones de personas a nivel global y nos esforzamos en encontrar innovadoras vías para expandir el acceso a nuestros tratamientos. Más de 108.000 personas de más de 140 nacionalidades trabajan en Novartis a nivel mundial. Descubre más en http://www.novartis.com

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*Novartis obtuvo la licencia de ruxolitinib de Incyte Corporation para su desarrollo y comercialización fuera de EE. UU. Incyte Corporation comercializa ruxolitinib en los Estados Unidos como Jakafi®. Jakavi es una marca registrada de Novartis AG en países fuera de los Estados Unidos. Jakafi es una marca registrada de Incyte Corporation.