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 ## ¿Qué es un efecto adverso?

Un efecto adverso es cualquier suceso médico indeseado en un paciente que ha recibido un producto farmacéutico y que puede, o no, haber sido causado por el tratamiento con el producto. Por lo tanto, un efecto adverso puede ser cualquier signo desfavorable y no intencionado, síntoma o enfermedad asociada con el uso del producto; tanto si se considera o no relacionado con dicho producto.

## ¿Por qué informar sobre efectos adversos?

Cuando una persona nos informa sobre los efectos adversos de los productos de Novartis, nos ayuda a garantizar la seguridad de nuestros productos y la de los pacientes. Esta información también nos permite cumplir con nuestra responsabilidad de informar a las autoridades sanitarias sobre los efectos adversos de nuestros productos - incluso en los casos en los que la relación entre el producto y el efecto adverso no se haya confirmado.

Si tanto tú como otra persona que conoces, crees que ha podido experimentar efectos adversos severos, debes consultar a tu médico de cabecera u otro profesional médico inmediatamente, antes de informarnos sobre estos efectos adversos.

## ¿Cómo informar sobre efectos adversos?

Para informar sobre un efecto adverso, puedes dirigirte al servicio **Novartis Responde** en el teléfono gratuito +34 900 353 036 (Servicio 24h x 365 días) o al correo electrónico <novartis.responde@novartis.com>

Cuando envíes información sobre un efecto adverso por correo electrónico, por favor, proporciona los siguientes detalles para que podamos tramitarlo de acuerdo a las leyes locales vigentes:

#### Nombre del fármaco:

Descripción de cuándo empezó el paciente a tomar la medicación, incluyendo la dosis y la frecuencia (cantidad y frecuencia, por ejemplo: 40 mg, dos veces al día). Cualquier acción realizada respecto al medicamento (por ejemplo: reducción de dosis, interrupción en la toma del medicamento) y el impacto de esa acción en los efectos adversos.

#### El efecto adverso asociado con el fármaco:

Evolución de los síntomas con el tiempo. Descripción de cualquier tratamiento necesario como consecuencia del efecto adverso. Nombre del profesional de la salud que proporcionó el tratamiento y la información de contacto.

#### Nombre (opcional):

Ten en cuenta que la información personal (por ejemplo, nombre, dirección de correo electrónico) no será compartida con las autoridades sanitarias. Novartis o sus agentes podrán contactar contigo para solicitarte información adicional acerca de los efectos adversos. Si no deseas que Novartis se ponga en contacto contigo, deberás indicarlo en tu correo electrónico.

#### Información sobre la persona:

Cualquier otra dolencia de la que esté afectada. Los medicamentos que toma actualmente (nombre, dosificación, frecuencia, y cuándo se inició la toma). Sexo y edad de la persona que toma la medicación (opcional).