REQ-10068442
Dec 08, 2025
Mexico
Summary
Il ruolo è responsabile del coordinamento e della gestione delle attività relative alle apparecchiature analitiche, nonché di fornire supporto analitico scientifico. Ciò include la valutazione, lo sviluppo e la convalida dei metodi necessari per le materie prime e i prodotti finiti.
~Esegue analisi qualitative e quantitative di composti organici e inorganici per determinare l'identità, la purezza e l'omogeneità delle sostanze farmaceutiche e dei prodotti relativi a ciascun progetto.
~Organizza e interpreta tutti i dati ottenuti utilizzando un'ampia varietà di tecnologie strumentali
~Esegue analisi qualitative e quantitative di composti organici e inorganici per determinare l'identità, la purezza e l'omogeneità delle sostanze farmaceutiche e dei prodotti relativi a ciascun progetto.
~Organizza e interpreta tutti i dati ottenuti utilizzando un'ampia varietà di tecnologie strumentali
About the Role
Major Accountabilities
~ Analisi statistica
~ Progetti di trasferimento di sostegno
~ Supporto per la convalida di prodotti e processi
~ Analisi di convalida e qualificazione
~ Trasferimento metodo
~ Implementazione di nuove tecniche/tecnologie
~ Ottimizzazione del metodo
~ Qualifica dell'attrezzatura
~ Calibrazione dell'apparecchiatura
~ Gestione dei guasti delle apparecchiature
~ Implementazione di nuove tecnologie
~ Preparazione del piano di qualificazione delle attrezzature
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)
Key Performance Indicators
~ Nessun ritardo nella registrazione e APR / PQR a causa di un progetto di studio di stabilità difettoso
~ Nessun ritardo critico nellinizio dello studio - protocollo approvato disponibile in tempo, archiviazione rapida dei campioni di stabilità
~Rapporti di studio sulla stabilità e documenti di valutazione disponibili in tempo; supporto adeguato per le attività di trasferimento dei metodi e altri progetti di trasferimento
~Valutazione tempestiva e comunicazione delle escursioni termiche di trasporto
~KPI aggiuntivi definiti allinterno del team di gestione
~I campioni e i documenti associati vengono consegnati ai laboratori in tempo.
Work Experience
~Solide conoscenze tecnico-scientifiche di analisi farmaceutica/chimica/QC/equivalente
Skills
~Attrezzatura di laboratorio
~Test di controllo qualità (Qc)
~Campionamento del controllo qualità
~Gestione della Qualità Totale
~Gxp
~Abilità comunicative
~Standard di settore
~Laboratorio d'eccellenza
~Capacità decisionali
~Gestire l'ambiguità
~Consapevolezza di sé
~Apprendimento continuo
~Competenza tecnologica
Language
Inglese
~ Analisi statistica
~ Progetti di trasferimento di sostegno
~ Supporto per la convalida di prodotti e processi
~ Analisi di convalida e qualificazione
~ Trasferimento metodo
~ Implementazione di nuove tecniche/tecnologie
~ Ottimizzazione del metodo
~ Qualifica dell'attrezzatura
~ Calibrazione dell'apparecchiatura
~ Gestione dei guasti delle apparecchiature
~ Implementazione di nuove tecnologie
~ Preparazione del piano di qualificazione delle attrezzature
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)
Key Performance Indicators
~ Nessun ritardo nella registrazione e APR / PQR a causa di un progetto di studio di stabilità difettoso
~ Nessun ritardo critico nellinizio dello studio - protocollo approvato disponibile in tempo, archiviazione rapida dei campioni di stabilità
~Rapporti di studio sulla stabilità e documenti di valutazione disponibili in tempo; supporto adeguato per le attività di trasferimento dei metodi e altri progetti di trasferimento
~Valutazione tempestiva e comunicazione delle escursioni termiche di trasporto
~KPI aggiuntivi definiti allinterno del team di gestione
~I campioni e i documenti associati vengono consegnati ai laboratori in tempo.
Work Experience
~Solide conoscenze tecnico-scientifiche di analisi farmaceutica/chimica/QC/equivalente
Skills
~Attrezzatura di laboratorio
~Test di controllo qualità (Qc)
~Campionamento del controllo qualità
~Gestione della Qualità Totale
~Gxp
~Abilità comunicative
~Standard di settore
~Laboratorio d'eccellenza
~Capacità decisionali
~Gestire l'ambiguità
~Consapevolezza di sé
~Apprendimento continuo
~Competenza tecnologica
Language
Inglese
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Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Operations
Quality
Mexico
INSURGENTES
MX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.
Quality
Full time
Regolare
No
