382267BR
Sep 19, 2023
Belgium
Job Description
Als QC Specialist ben je o.a verantwoordelijk voor de organisatie van een programma dat ervoor zorgt dat productiepersoneel in klasse A/B geobserveerd, ondersteund en begeleid wordt tijdens het uitvoeren van aseptische handelingen en het implementeren van nieuwe werkwijzes en procedures. Dit alles volgens de geldende GMP regels.
Wetenschappelijk onderbouwd onderzoek in het kader van projecten of wederkerende overschrijdingen en het opstellen van de bijhorende rapporten.
- Je zorgt voor het praktisch uitwerking en planning van het EMOS (Environmental Monitoring on Surprise) en VIMOS (Visual Monitoring on Surprise) programma.
- Je werkt nauw samen met en supporteert:
o Productie supervisors/managers van de verschillende productie afdelingen (Liquids, zalven, VE, biologicals en weegdienst)
o Technical trainer
o Environmental control groep
o Validatiedienst (media fill, rooktesten, lokaal validaties)
- Je brengt het grootste deel van je tijd door in de klasse A/B productie omgeving:
o Je observeert, begeleidt en ondersteunt het productie personeel in het uitvoeren van hun routine taken
o Medewerkers kunnen bij u terecht met vragen/problemen rond het uitvoeren van aseptische handelingen
o Je geeft op een constructieve manier feedback aan medewerkers bij het niet correct uitvoeren van procedures
o Je observeert het uitvoeren/filmen van rooktesten
o Je observeert eveneens het aseptisch handelen tijdens media fill campagnes
- Je zorgt mee voor oplossingen van mogelijke problemen rond het aseptisch handelen in de gecontroleerde productie ruimtes.
- Je durft op een respectvolle manier vrijuit te spreken en gangbare normen in vraag te stellen.
- Je hecht zeer veel belang aan kwalitatief werken en bent continu op zoek om hierin verbeteringen aan te brengen en te implementeren.
- Je zorgt voor een standardisatie van werkwijzes in aseptisch handelen over de verschillende productieafdelingen/shiften heen.
- Je documenteert nauwgezet je observaties, en neemt acties waar nodig. Vb het opstellen van deviatie rapporten
- Direct verantwoordelijk voor het opvolgen van alle productieprocessen conform de GMP-richtlijnen voor wat betreft het uitvoeren van aseptische handelingen. Elke overschrijding dient daarom gevolgd te worden door een snelle evaluatie en het opstellen van een correctief actieplan (indien nodig).
- Regelmatig evalueren van de geobserveerde handelingen. Deze worden besproken met alle betrokken personen.
Wetenschappelijk onderbouwd onderzoek in het kader van projecten of wederkerende overschrijdingen en het opstellen van de bijhorende rapporten.
- Je zorgt voor het praktisch uitwerking en planning van het EMOS (Environmental Monitoring on Surprise) en VIMOS (Visual Monitoring on Surprise) programma.
- Je werkt nauw samen met en supporteert:
o Productie supervisors/managers van de verschillende productie afdelingen (Liquids, zalven, VE, biologicals en weegdienst)
o Technical trainer
o Environmental control groep
o Validatiedienst (media fill, rooktesten, lokaal validaties)
- Je brengt het grootste deel van je tijd door in de klasse A/B productie omgeving:
o Je observeert, begeleidt en ondersteunt het productie personeel in het uitvoeren van hun routine taken
o Medewerkers kunnen bij u terecht met vragen/problemen rond het uitvoeren van aseptische handelingen
o Je geeft op een constructieve manier feedback aan medewerkers bij het niet correct uitvoeren van procedures
o Je observeert het uitvoeren/filmen van rooktesten
o Je observeert eveneens het aseptisch handelen tijdens media fill campagnes
- Je zorgt mee voor oplossingen van mogelijke problemen rond het aseptisch handelen in de gecontroleerde productie ruimtes.
- Je durft op een respectvolle manier vrijuit te spreken en gangbare normen in vraag te stellen.
- Je hecht zeer veel belang aan kwalitatief werken en bent continu op zoek om hierin verbeteringen aan te brengen en te implementeren.
- Je zorgt voor een standardisatie van werkwijzes in aseptisch handelen over de verschillende productieafdelingen/shiften heen.
- Je documenteert nauwgezet je observaties, en neemt acties waar nodig. Vb het opstellen van deviatie rapporten
- Direct verantwoordelijk voor het opvolgen van alle productieprocessen conform de GMP-richtlijnen voor wat betreft het uitvoeren van aseptische handelingen. Elke overschrijding dient daarom gevolgd te worden door een snelle evaluatie en het opstellen van een correctief actieplan (indien nodig).
- Regelmatig evalueren van de geobserveerde handelingen. Deze worden besproken met alle betrokken personen.
Diversity & Inclusion / EEO
We are committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.
Minimum Requirements
Opleiding en kwalificaties:
- Minimaal: Prof Bachelor in farmaceutische laboratorium technieken
- Optimaal: Master in een wetenschappelijke richting (bv. Apotheker, bio-ingenieur, bio-technoloog, ...)
Optimale ervaring:
- 3 jaar werkervaring in een gecontroleerde productieomgeving
Talenkennis:
- Nederlandstalig en kennis van Engels (mondeling en schriftelijk)
Competenties:
- Computer – en systeemvaadrigheid
- Zin voor planning en organisatie
- Leidingsgevende capaciteiten: indirect leiderschap, objectief, respectvol communiceren
- Goede contact vaardigheid: empathisch, makkelijk in omgang, helder overbrengen van boodschappen
- Stressbestendig
- Praktisch/technisch ingesteld
- Teamplayer
- Zin voor orde en nauwkeurig werken
- Project management
Wat je van ons kan verwachten:
Een open bedrijfsklimaat en een stimulerende bedrijfscultuur. Kansen om jezelf te ontplooien en je kennis te verruimen op diverse domeinen. Aandacht voor de balans werk – gezin, flexibel glijtijdsysteem en telewerk. In Puurs bieden we je een aangepaste omkadering om het fysieke en mentale welzijn van onze collega’s te bevorderen. Zo hebben we onder andere een fietslease programma, een lokale fitness die onze werknemers kunnen gebruiken en is er een mental coach aanwezig op de site.
Waarom je kiest voor Novartis?
769 miljoen. Zoveel levens komen elke dag in aanraking met onze producten. En daar zijn we best trots op. Maar in een wereld van digitale en technologische verandering stellen we onszelf telkens de vraag: hoe kunnen we deze levens blijven verlengen en verbeteren?
Dat kan alleen wanneer nieuwsgierige, moedige mensen zoals jij samenwerken in een inspirerende omgeving. Daar waar je de vrijheid krijgt om de sterkte van deze digitale wereld te ontdekken. Waar je wordt aangemoedigd risico’s te nemen. Met vallen en opstaan. En waar je samen met je collega’s eenzelfde doel voor ogen hebt: oplossingen zoeken voor straffe medische uitdagingen.
Imagine what you could do at Novartis!
Inzet voor diversiteit & inclusie:
Novartis omarmt diversiteit, gelijke kansen en inclusie. We zijn toegewijd aan het opzetten van diverse teams, die een weerspiegeling zijn van de patiënten en gemeenschappen die we ondersteunen, we streven ernaar een inclusieve werkplaats te creëren die innovatie triggert door samenwerking en onze mensen in staat stelt hun volledige potentieel te ontketenen
- Minimaal: Prof Bachelor in farmaceutische laboratorium technieken
- Optimaal: Master in een wetenschappelijke richting (bv. Apotheker, bio-ingenieur, bio-technoloog, ...)
Optimale ervaring:
- 3 jaar werkervaring in een gecontroleerde productieomgeving
Talenkennis:
- Nederlandstalig en kennis van Engels (mondeling en schriftelijk)
Competenties:
- Computer – en systeemvaadrigheid
- Zin voor planning en organisatie
- Leidingsgevende capaciteiten: indirect leiderschap, objectief, respectvol communiceren
- Goede contact vaardigheid: empathisch, makkelijk in omgang, helder overbrengen van boodschappen
- Stressbestendig
- Praktisch/technisch ingesteld
- Teamplayer
- Zin voor orde en nauwkeurig werken
- Project management
Wat je van ons kan verwachten:
Een open bedrijfsklimaat en een stimulerende bedrijfscultuur. Kansen om jezelf te ontplooien en je kennis te verruimen op diverse domeinen. Aandacht voor de balans werk – gezin, flexibel glijtijdsysteem en telewerk. In Puurs bieden we je een aangepaste omkadering om het fysieke en mentale welzijn van onze collega’s te bevorderen. Zo hebben we onder andere een fietslease programma, een lokale fitness die onze werknemers kunnen gebruiken en is er een mental coach aanwezig op de site.
Waarom je kiest voor Novartis?
769 miljoen. Zoveel levens komen elke dag in aanraking met onze producten. En daar zijn we best trots op. Maar in een wereld van digitale en technologische verandering stellen we onszelf telkens de vraag: hoe kunnen we deze levens blijven verlengen en verbeteren?
Dat kan alleen wanneer nieuwsgierige, moedige mensen zoals jij samenwerken in een inspirerende omgeving. Daar waar je de vrijheid krijgt om de sterkte van deze digitale wereld te ontdekken. Waar je wordt aangemoedigd risico’s te nemen. Met vallen en opstaan. En waar je samen met je collega’s eenzelfde doel voor ogen hebt: oplossingen zoeken voor straffe medische uitdagingen.
Imagine what you could do at Novartis!
Inzet voor diversiteit & inclusie:
Novartis omarmt diversiteit, gelijke kansen en inclusie. We zijn toegewijd aan het opzetten van diverse teams, die een weerspiegeling zijn van de patiënten en gemeenschappen die we ondersteunen, we streven ernaar een inclusieve werkplaats te creëren die innovatie triggert door samenwerking en onze mensen in staat stelt hun volledige potentieel te ontketenen
Operations
QUALITY
Belgium
Puurs
ALCON BEL
Quality
Full Time
Regular
Yes
