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Jul 27, 2022
France

Job Description

Au sein du département Qualité, rattaché(e) au Responsable Qualité du Site, vous aurez pour objectif le maintien au niveau local du système national de gestion de la qualité conformément à la réglementation BPF et aux directives de l'entreprise, ainsi que de toutes les activités réglementées en matière de santé, en veillant à ce que toutes les exigences externes et internes pertinentes soient mises en œuvre, contrôlées pour les performances et le respect.

Sur le terrain, en tant que Pharmacien QP (Qualifed Person) :
• Certifier les lots pharmaceutiques, en collaboration avec les équipes de productions.
• Participer aux investigations en lien avec les résultats hors spécifications (Déviations, OOS).

Vos responsabilités seront (mais ne sont pas limitées à) :
• Participer à la conformité du système qualité local aux BPF et aux directives de l'entreprise ;
• S'assurer du respect des BPF et des exigences des autorités de santé au niveau local ;
• Assurer l'exécution des programmes de qualification, de maintenance, d'étalonnage et de revalidation au niveau local ;
• Optimiser l’efficacité des moyens mis en œuvre pour la maitrise de l’environnement,
• Maintenir le bon respect des bonnes pratiques aseptiques, sur notre site de production de médicaments injectables.
• Responsable de la gestion de la formation
• Assurer et gérer les procédures du système qualité pour garantir le respect des BPF, des directives nationales/d'entreprise et des exigences des autorités de santé ;
• S'assurer que Hors spécifications, Hors tendances, écarts, CAPA, Contrôles des changements sont traités et enregistrés conformément aux cGMP et SOP ;
• S'assurer, au niveau local, de l'exécution de la formation BPF du personnel et du respect des plan annuel de formation ;

L’objectif est d’être l’acteur principal de la Culture Assurance Qualité et d’Assurance de Stérilité du site de production.

Poste situé sur notre site de Saint-Cloud (92)

Travail en horaires alternés jour/nuit.

Diversity & Inclusion / EEO

Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi qu'une équipe diversifiée, représentative des patients et des communautés que nous servons.

Minimum Requirements

Qu'apporterez-vous au poste:

• De formation Pharmacien, ayant obtenu sa thèse de docteur en pharmacie, inscriptible à l’ordre Section B.
• Vous avez idéalement déjà acquis des notions en microbiologie et/ou assurance de stérilité.
• Vous avez choisi de vous orienter vers l'Industrie pharmaceutique.
• Des connaissances de production en milieu stérile et des Bonnes Pratiques de Fabrications seront un atout supplémentaire. .


Exigences minimales:

• Un bon niveau d'anglais sera apprécié.
• Nous vous proposons un poste au sein d’une société à fort potentiel de développement

Pourquoi rejoindre AAA?
Tous les jours, nos collaborateurs focalisent leurs efforts pour trouver des solutions permettant d’améliorer et de prolonger la vie des patients. Nous sommes convaincus que nous trouverons les réponses en permettant à des collaborateurs curieux & courageux, comme vous, d’évoluer dans un environnement de travail inspirant & motivant.
Rejoignez-nous et réinventons ensemble la médecine.
ONCOLOGY
ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS
France
Saint Cloud
Quality
Temps plein
Permanent
Oui
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Respo Assurance Qualité Opé & pharmacien adjoint, St Cloud, Paris H/F

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