348512BR
Jul 11, 2022
Germany

Job Description

100! und mehr - dies ist die Anzahl der externen Produktionsstätten, die Novartis-Produkte herstellen, die unser Barleben QA-Team von External Supplier Operations (ESO) verwaltet. Ein Teil davon zu sein bedeutet, dass Sie sich in einem internationalen Team mit vielen unterschiedlichen Produkten und attraktiven Aufgaben befassen.

Als Batch Release Manager ESO sind Sie für die Vorbereitung und fachliche Überprüfung von Neueinführungen und Chargendokumentationen als Vorbereitung der Chargenfreigabe einer sachkundigen Person im Bereich ESO Barleben verantwortlich. Als Mitarbeiter der Qualitätseinheit unterstützen Sie den ESO QA Lead bei der Erfüllung übergeordneter Aufgaben.

Ihre Aufgaben:
Zu Ihren Verantwortlichkeiten gehören, unter anderem, die Folgenden:
• Termingerechte Vorbereitung der Chargendokumentation und inhaltliche Prüfung der Voraussetzungen zur Chargenfreigabe gemäß Annex 16 einschließlich Nachverfolgung offener Punkte, die eine Freigabeentscheidung verhindern (z.B. bei Abweichungen, Änderungsanträgen, etc.)
• Schnittstelle zum QA Manager sowie Hersteller hinsichtlich chargenfreigaberelevanter Themen
• Unterstützung bei der CoA und/oder CoC Erstellung
• Mitwirkung bei qualitätsrelevanten (auch fachübergreifenden) Projekten und Geschäftsabläufen (z.B. Change Control, Audits, Produktneueinführungen, Produkttransfers) mit pharmazeutischer Relevanz
• Unterstützung bei der Erfüllung übergeordneter Aufgaben im Qualitätsbereich


Diversity & Inclusion / EEO

Novartis ist bestrebt, ein hervorragendes, integratives Arbeitsumfeld und ein vielfältiges Team aufzubauen, das die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentiert.

Minimum Requirements

Das bringen Sie mit:
• Abgeschlossenes Fachhochschulstudium in Pharmazie, Biochemie, Chemie, Mikrobiologie oder einer anderen verwandten Naturwissenschaft
• Fließendes Sprechen/Schreiben in Englisch und vorzugsweise auch in der Landessprache
• Mehrjährige Erfahrung in der Pharmaindustrie und Erfahrung mit pharmazeutischen / biopharmazeutischen/ API- Produkten. Erfahrung in QA Operations, QA Compliance, Produktion, QC und / oder anderen relevanten operativen Bereichen
• Umfassendes Wissen von aktuellen (c)GMP Anforderungen
• Sehr gutes Verständnis der regulatorischen Anforderungen für kommerzielle Produkte

Wünschenswert:
• Fundiertes Verständnis von Risikobewertungen und Risikomanagement
• Sehr gutes technisches Verständnis für pharmazeutische Prozesse
• Befähigung zur interdisziplinaren Zusammenarbeit und entscheidungsfreudig

Warum Novartis?
766 Millionen - so viele Menschen haben wir mit unseren Produkten im Jahr 2021 erreicht. Darauf sind wir stolz. In einer Welt des digitalen und technologischen Wandels stellen wir uns die Frage: Wie können wir noch mehr Menschenleben verbessern und verlängern?
Wir sind überzeugt: neugierige und ambitionierte Menschen wie wir finden gemeinsam in einem inspirierenden Umfeld neue Antworten und treffen mutige Entscheidungen.
Stellen Sie sich vor, was Sie bei Novartis tun könnten!
Engagement für Vielfalt und Inklusion:
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.
Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.
Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.
Treten Sie unserem Novartis Netzwerk bei: wenn diese Position nicht zu Ihrer Erfahrung oder Ihren Karrierezielen passt, Sie aber dennoch mit uns in Kontakt bleiben möchten, um mehr über Novartis und unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten Sie hier dem Novartis Netzwerk bei: https://talentnetwork.novartis.com/network
Novartis Technical Operations
NTO QUALITY
Germany
Barleben
Vollzeit
Unbefristet
Nein
careers default image
348512BR

Batch Release Manager ESO (d/w/m)

Apply to Job Access Job Account