347814BR
Aug 15, 2022
Germany

Job Description

28.000 Mitarbeiter aus mehr als 100 Ländern liefern pünktlich, sicher und effizient qualitativ hochwertige und erschwingliche Arzneimittel.

Was beinhaltet die Stelle:
• Termingerechte Durchführung von Analysen entsprechend den firmenspezifischen Prüfvorschriften sowie relevanter Arzneibücher unter Einhaltung gültiger Qualitätsanforderungen
• Vorbereitung und Anfertigung von Analysenprotokollen und Bearbeitung von abweichenden Analysenergebnissen
• Sicherstellung von Funktionskontrolle, Kalibrierung und Wartung der zum Einsatz gelangenden Geräte entsprechend dem Stand der Technik sowie Gewährleistung einer korrekten Gerätedokumentation
• Planung der nötigen Aktivitäten für Neuanschaffungen bzw. Änderungen bei analytischen Geräten für den Bereich
• Gewährleistung, dass Substanzen, Lösungen und Reagenzien im Aufgabengebiet entsprechend der Vorschriften hergestellt, beschriftet und gelagert werden
• Erstellung von Prüfmethoden inkl. Planung der nötigen Validierungsaktivitäten
• Erstellung von Prüfplänen und Probenzugsanweisungen sowie deren Pflege für den Bereich
• Überprüfung der Relevanz von Änderungen in den Arzneibüchern für den Bereich
• Management der Q-relevanten Stammdatenänderungen/Neuanlagen im SAP
• Bearbeitung von Änderungen in Zusammenarbeit mit den anderen relevanten Abteilungen
• Einhaltung aller gültigen Standardanweisungen (SOP’s), Richtlinien und Regularien
Engagement für Vielfalt & Inklusion :
Novartis ist bestrebt, ein hervorragendes, integratives Arbeitsumfeld und ein vielfältiges Team aufzubauen, das die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentiert.

Diversity & Inclusion / EEO

Novartis ist bestrebt, ein hervorragendes, integratives Arbeitsumfeld und ein vielfältiges Team aufzubauen, das die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentiert.

Minimum Requirements

Was bringen Sie mit:
• Ausbildung: Abschluss als ChemielaborantIn / CTA mit langjähriger Erfahrung oder gleichwertige Ausbildung
• Sprachen: Deutsch (fließend), Englisch, Protokolle und Berichte korrekt in deutscher und englischer Sprache schreiben können, englische Vorschriften / Pharmakopien lesen und verstehen können
• Erfahrung: Erfahrung in der instrumentellen Analytik (HPLC, GC, Methodenvalidierung) im pharmazeutischen Betrieb. Gute GMP-Kenntnisse, Produktkenntnisse, Kenntnisse der Qualitätssicherung inkl. Qualifizierung und Kalibrierung von analytischen Equipment) von Vorteil
• EDV: Gute Kenntnisse von MS-Office-Anwendungen sowie LIMS, SAP, Chromatographiedatensystem und anderer wichtiger Applikationen, wie Q-DIS, Chromeleon etc.
Novartis Technical Operations
NTO QUALITY
Germany
Wehr
Vollzeit
Unbefristet
Nein
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347814BR

Chemielaborant / Analytiker QC (m/w/d)

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