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Jun 23, 2022
France

Job Description

5 ! Pour la 5ème année consécutive Sandoz a été certifié Top Employer en 2021 !

Chez Sandoz nous croyons que c’est en libérant le potentiel de nos collaborateurs que nous pourrons atteindre nos ambitions. Pour y parvenir nous attendons de toutes nos équipes qu’elles incarnent nos valeurs d’inspiration, de curiosité et d’autonomie au quotidien. Nous croyons en effet à la force de la confiance, de la responsabilisation et de la collaboration pour réaliser nos objectifs ambitieux.

Rejoignez-nous en tant que Pharmacien Assurance Qualité Produit H/F!

Le Pharmacien Assurance Qualité Produit garantit la qualité des médicaments Sandoz et leur conformité avec l’AMM avant leur libération/mise sur le marché.
Il est expert qualité pour toutes questions ou problématiques impactant les produits au sein de SANDOZ ou provenant des autorités de santé.
Il est responsable de la gestion des aspects qualité des produits dans son portefeuille

Vous rejoindrez le département Direction Affaires Pharmaceutiques.


Vos responsabilités:
A ce titre, ses responsabilités incluent mais ne se limitent pas à :
• Examiner les dossiers de lots en vue de la libération :
Assurer la compliance, vérifier les dossiers de lots, vérifier et analyser les éventuelles déviations
• Prendre en charge la revue des éléments qualité dans le cadre de la préparation des lancements de produit
• Evaluer et clôturer les réclamations technique produit en lien avec son portefeuille. Evaluer et approuver les Revues Annuel Produit (PQR)
• Vérifier et approuver les éléments qualité des articles de conditionnement pour les produits exploités.
• Gérer et suivre les signalements défaut qualité et traite toutes les questions venant des Autorités de Santé concernant les produits dont il a la charge.
• Initier et traiter les déviations impactant les produits ou les processus dont il a la charge.
• Gérer les retraitements ou les importations pouvant impacter les produits sous sa responsabilité ainsi que la documentation associée.
• Gérer les demandes de changement / change control en relation avec son portefeuille de produits et son activité.


Ce que vous apporterez au rôle
• Apporter l’expertise produit pour les questions impactant la qualité des produits sous sa responsabilité et être le réfèrent pour les processus ou domaines qui lui sont attribués.
• Participer aux audits internes, self-inspection et aux inspections des Autorités de Santé
• Proposer et gérer des projets d’améliorations continues en lien avec la qualité
• Rédiger ou approuver les procédures concernant les processus dont vous êtes référent

Vos avantages en rejoignant Sandoz
• Une rémunération et des avantages attractifs
• Un focus sur votre développement de carrière
• Une culture d’entreprise unique, dynamique et responsabilisant
• Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le travail à domicile, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
• Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
• 13 jours de RTT par an
• Un Comité Culture qui propose toute l’année des initiatives et évènements sur le bien-être au travail, la diversité et la culture inclusive, etc …

Why consider Sandoz?

Our number 1 priority is to pioneer patient access to better healthcare. We are a company of firsts. 1st to develop an oral penicillin antibiotic. 1st to develop and launch biosimilars. 1st to launch an FDA-cleared digital therapeutic. And we never stop asking: how can we continue to pioneer access in an ever-more digital and global world?
The answers come when curious, courageous and collaborative people are empowered to ask new questions, make bold decisions and take smart risks.
Sandoz, a Novartis division, is a leader in generic and biosimilar medicines and a pioneer in digital therapeutics.

Imagine what you could do at Sandoz!


Commitment to Diversity & Inclusion:
Sandoz, a Novartis company, embraces diversity, equal opportunity and inclusion. We are committed to building diverse teams, representative of the patients and communities we serve, and we strive to create an inclusive workplace that cultivates bold innovation through collaboration, and empowers our people to unleash their full potential.

Diversity & Inclusion / EEO

Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi qu'une équipe diversifiée, représentative des patients et des communautés que nous servons.

Minimum Requirements

Exigences souhaitables
• Formation Docteur en Pharmacie inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens (section B). Anglais courant.
• 5 à 10 ans d’expérience en assurance qualité dans un laboratoire pharmaceutique, idéalement dans les génériques ou site de production Avec une expérience managériale réussie (2 personnes autres que stagiaires).
2 ans d’expérience sur la libération des lots
Idéalement, une première expérience en site de production
Novartis Technical Operations
NTO QUALITY
France
Levallois-Perret
Quality
Temps plein
Permanent
Non
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Pharmacien Assurance Qualité - Affaires Pharmaceutiques

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