346874BR
Jun 28, 2022
Poland
Job Description
Specjalista ds. Zapewnienia Jakości/QP
110 000 współpracowników, 142 narodowości i 45% kobiet na stanowiskach kierowniczych! W Polsce naszą misją jest dostarczanie innowacyjnych metod leczenia jak najszerszej grupie pacjentów w celu uzyskania najlepszych efektów terapeutycznych i poprawy jakości życia pacjentów.
Twoje kluczowe obowiązki:
• Podejmowanie niezależnych decyzji w sprawie certyfikacji serii i zwolnienia jej do obrotu lub odrzucenia serii produktów leczniczych
• Udział w procesach jakościowych m.in: analiza ryzyka, kontrola zmian, działania wyjaśniające (po odchyleniach, wynikach poza specyfikacją (OOS); reklamacjach), działania korygujące i prewencyjne (CAPA); przegląd jakości produktu (PQR), inspekcje / audyty
• Weryfikacja i zatwierdzenie dokumentacji produkcyjnej dotyczącej procesu wytwarzania / pakowania, opiniowanie i zatwierdzenie instrukcji oraz procedura
• Doskonalenie Systemu Jakości zgodnie z aktualnymi wymaganiami prawa farmaceutycznego w zakresie wytwarzania / pakowania produktów leczniczych,
• Udział w projektach mających na celu doskonalenie procesów produkcyjnych i jakościowych
• Udział w inspekcjach oraz audytach jakościowych (GxP)
• Prowadzenie szkoleń wewnętrznych w zakresie wymagań GMP
110 000 współpracowników, 142 narodowości i 45% kobiet na stanowiskach kierowniczych! W Polsce naszą misją jest dostarczanie innowacyjnych metod leczenia jak najszerszej grupie pacjentów w celu uzyskania najlepszych efektów terapeutycznych i poprawy jakości życia pacjentów.
Twoje kluczowe obowiązki:
• Podejmowanie niezależnych decyzji w sprawie certyfikacji serii i zwolnienia jej do obrotu lub odrzucenia serii produktów leczniczych
• Udział w procesach jakościowych m.in: analiza ryzyka, kontrola zmian, działania wyjaśniające (po odchyleniach, wynikach poza specyfikacją (OOS); reklamacjach), działania korygujące i prewencyjne (CAPA); przegląd jakości produktu (PQR), inspekcje / audyty
• Weryfikacja i zatwierdzenie dokumentacji produkcyjnej dotyczącej procesu wytwarzania / pakowania, opiniowanie i zatwierdzenie instrukcji oraz procedura
• Doskonalenie Systemu Jakości zgodnie z aktualnymi wymaganiami prawa farmaceutycznego w zakresie wytwarzania / pakowania produktów leczniczych,
• Udział w projektach mających na celu doskonalenie procesów produkcyjnych i jakościowych
• Udział w inspekcjach oraz audytach jakościowych (GxP)
• Prowadzenie szkoleń wewnętrznych w zakresie wymagań GMP
Diversity & Inclusion / EEO
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.
Minimum Requirements
Od kandydata wymagamy:
• Wykształcenie wyższe, preferowane kierunki: Medycyna/ Farmacja/ Biologia/ Biotechnologia/ Chemia lub pokrewne, mile widziane świadectwa ukończenia studiów podyplomowych w przypadku konieczności uzupełnienia wiedzy i umiejętności, o których mowa w Ustawie Prawo Farmaceutyczne.
• Minimum 2-letnie doświadczenie zawodowe w obszarze
Zapewnienia Jakości, Kontroli Jakości, zwalniania i certyfikacji serii (branża farmaceutyczna),
• Uprawnienia Osoby Wykwalifikowanej (określonych w art. 48 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r. poz. 499)
• Znajomość wymagań prawa farmaceutycznego oraz dobrej praktyka wytwarzania produktów leczniczych
• Znajomość języka angielskiego na poziomie dobrym, umożliwiającym swobodną komunikację (w mowie i piśmie),znajomość pakietu Microsoft Office
• umiejętność pracy zespołowej,
umiejętność poszukiwania rozwiązań, otwartość na zmiany,terminowość i skrupulatność,
• zdolność do analitycznego myślenia
umiejętność podejmowania decyzji oraz rozwiązywania problemów, praca pod presją czasu, komunikatywność, budowanie pozytywnych relacji i determinacja w dążeniu do celu
Dlaczego warto pracować w Novartis?
769 milionów ludzkich żyć skorzystało z produktów Novartis w 2020 roku i chociaż jesteśmy z tego dumni, wiemy, że możemy zrobić o wiele więcej, aby poprawić i przedłużyć życie ludzi.
Wierzymy, że nowe spostrzeżenia, perspektywy i przełomowe rozwiązania można znaleźć na styku nauk medycznych i innowacji cyfrowych oraz że zróżnicowane, sprawiedliwe i integracyjne środowisko inspiruje nowe sposoby pracy.
Wierzymy, że nasz potencjał może się rozwijać i rosnąć w kulturze opartej na uczciwości, ciekawości i elastyczności. Możemy odkryć na nowo, co jest możliwe, gdy współpracujemy z odwagą, aby zdecydowanie i ambitnie stawić czoła najtrudniejszym wyzwaniom medycznym na świecie. Ponieważ największym ryzykiem w życiu jest ryzyko, że nigdy nie spróbujesz!
Wyobraź sobie, co Ty możesz osiągnąć w Novartis!
Dołącz do naszej społeczności Novartis : Jeśli ta rola nie odpowiada Twojemu doświadczeniu lub celom zawodowym, ale chcesz pozostać w kontakcie, aby dowiedzieć się więcej o Novartis i naszych możliwościach zawodowych, dołącz do sieci Novartis tutaj: https://talentnetwork.novartis.com/network
• Wykształcenie wyższe, preferowane kierunki: Medycyna/ Farmacja/ Biologia/ Biotechnologia/ Chemia lub pokrewne, mile widziane świadectwa ukończenia studiów podyplomowych w przypadku konieczności uzupełnienia wiedzy i umiejętności, o których mowa w Ustawie Prawo Farmaceutyczne.
• Minimum 2-letnie doświadczenie zawodowe w obszarze
Zapewnienia Jakości, Kontroli Jakości, zwalniania i certyfikacji serii (branża farmaceutyczna),
• Uprawnienia Osoby Wykwalifikowanej (określonych w art. 48 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r. poz. 499)
• Znajomość wymagań prawa farmaceutycznego oraz dobrej praktyka wytwarzania produktów leczniczych
• Znajomość języka angielskiego na poziomie dobrym, umożliwiającym swobodną komunikację (w mowie i piśmie),znajomość pakietu Microsoft Office
• umiejętność pracy zespołowej,
umiejętność poszukiwania rozwiązań, otwartość na zmiany,terminowość i skrupulatność,
• zdolność do analitycznego myślenia
umiejętność podejmowania decyzji oraz rozwiązywania problemów, praca pod presją czasu, komunikatywność, budowanie pozytywnych relacji i determinacja w dążeniu do celu
Dlaczego warto pracować w Novartis?
769 milionów ludzkich żyć skorzystało z produktów Novartis w 2020 roku i chociaż jesteśmy z tego dumni, wiemy, że możemy zrobić o wiele więcej, aby poprawić i przedłużyć życie ludzi.
Wierzymy, że nowe spostrzeżenia, perspektywy i przełomowe rozwiązania można znaleźć na styku nauk medycznych i innowacji cyfrowych oraz że zróżnicowane, sprawiedliwe i integracyjne środowisko inspiruje nowe sposoby pracy.
Wierzymy, że nasz potencjał może się rozwijać i rosnąć w kulturze opartej na uczciwości, ciekawości i elastyczności. Możemy odkryć na nowo, co jest możliwe, gdy współpracujemy z odwagą, aby zdecydowanie i ambitnie stawić czoła najtrudniejszym wyzwaniom medycznym na świecie. Ponieważ największym ryzykiem w życiu jest ryzyko, że nigdy nie spróbujesz!
Wyobraź sobie, co Ty możesz osiągnąć w Novartis!
Dołącz do naszej społeczności Novartis : Jeśli ta rola nie odpowiada Twojemu doświadczeniu lub celom zawodowym, ale chcesz pozostać w kontakcie, aby dowiedzieć się więcej o Novartis i naszych możliwościach zawodowych, dołącz do sieci Novartis tutaj: https://talentnetwork.novartis.com/network
Novartis Technical Operations
NTO QUALITY
Poland
Strykow
Lek SA
Quality
Full Time
Regular
No
