346874BR
Jun 28, 2022
Poland

Job Description

Specjalista ds. Zapewnienia Jakości/QP

110 000 współpracowników, 142 narodowości i 45% kobiet na stanowiskach kierowniczych! W Polsce naszą misją jest dostarczanie innowacyjnych metod leczenia jak najszerszej grupie pacjentów w celu uzyskania najlepszych efektów terapeutycznych i poprawy jakości życia pacjentów.

Twoje kluczowe obowiązki:

• Podejmowanie niezależnych decyzji w sprawie certyfikacji serii i zwolnienia jej do obrotu lub odrzucenia serii produktów leczniczych
• Udział w procesach jakościowych m.in: analiza ryzyka, kontrola zmian, działania wyjaśniające (po odchyleniach, wynikach poza specyfikacją (OOS); reklamacjach), działania korygujące i prewencyjne (CAPA); przegląd jakości produktu (PQR), inspekcje / audyty
• Weryfikacja i zatwierdzenie dokumentacji produkcyjnej dotyczącej procesu wytwarzania / pakowania, opiniowanie i zatwierdzenie instrukcji oraz procedura
• Doskonalenie Systemu Jakości zgodnie z aktualnymi wymaganiami prawa farmaceutycznego w zakresie wytwarzania / pakowania produktów leczniczych,
• Udział w projektach mających na celu doskonalenie procesów produkcyjnych i jakościowych
• Udział w inspekcjach oraz audytach jakościowych (GxP)
• Prowadzenie szkoleń wewnętrznych w zakresie wymagań GMP


Diversity & Inclusion / EEO

Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.

Minimum Requirements

Od kandydata wymagamy:

• Wykształcenie wyższe, preferowane kierunki: Medycyna/ Farmacja/ Biologia/ Biotechnologia/ Chemia lub pokrewne, mile widziane świadectwa ukończenia studiów podyplomowych w przypadku konieczności uzupełnienia wiedzy i umiejętności, o których mowa w Ustawie Prawo Farmaceutyczne.
• Minimum 2-letnie doświadczenie zawodowe w obszarze
Zapewnienia Jakości, Kontroli Jakości, zwalniania i certyfikacji serii (branża farmaceutyczna),
• Uprawnienia Osoby Wykwalifikowanej (określonych w art. 48 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r. poz. 499)
• Znajomość wymagań prawa farmaceutycznego oraz dobrej praktyka wytwarzania produktów leczniczych
• Znajomość języka angielskiego na poziomie dobrym, umożliwiającym swobodną komunikację (w mowie i piśmie),znajomość pakietu Microsoft Office
• umiejętność pracy zespołowej,
umiejętność poszukiwania rozwiązań, otwartość na zmiany,terminowość i skrupulatność,
• zdolność do analitycznego myślenia
umiejętność podejmowania decyzji oraz rozwiązywania problemów, praca pod presją czasu, komunikatywność, budowanie pozytywnych relacji i determinacja w dążeniu do celu


Dlaczego warto pracować w Novartis?
769 milionów ludzkich żyć skorzystało z produktów Novartis w 2020 roku i chociaż jesteśmy z tego dumni, wiemy, że możemy zrobić o wiele więcej, aby poprawić i przedłużyć życie ludzi.

Wierzymy, że nowe spostrzeżenia, perspektywy i przełomowe rozwiązania można znaleźć na styku nauk medycznych i innowacji cyfrowych oraz że zróżnicowane, sprawiedliwe i integracyjne środowisko inspiruje nowe sposoby pracy.

Wierzymy, że nasz potencjał może się rozwijać i rosnąć w kulturze opartej na uczciwości, ciekawości i elastyczności. Możemy odkryć na nowo, co jest możliwe, gdy współpracujemy z odwagą, aby zdecydowanie i ambitnie stawić czoła najtrudniejszym wyzwaniom medycznym na świecie. Ponieważ największym ryzykiem w życiu jest ryzyko, że nigdy nie spróbujesz!

Wyobraź sobie, co Ty możesz osiągnąć w Novartis!

Dołącz do naszej społeczności Novartis : Jeśli ta rola nie odpowiada Twojemu doświadczeniu lub celom zawodowym, ale chcesz pozostać w kontakcie, aby dowiedzieć się więcej o Novartis i naszych możliwościach zawodowych, dołącz do sieci Novartis tutaj: https://talentnetwork.novartis.com/network
No video provider was found to handle the given URL. See the documentation for more information.
Novartis Technical Operations
NTO QUALITY
Poland
Strykow
Quality
Full Time
Regular
No
careers default image
346874BR

Specjalista ds. Zapewnienia Jakości/QP

Apply to Job Access Job Account