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Jun 16, 2022
France

Job Description

10 millions de doses, c’est ce que produit chaque année le Centre de Biotechnologie de Huningue, pôle de référence dans la production de bio-médicaments, cliniques et commerciaux, par culture de cellules de mammifères.
Centre d’excellence mondial, le site rassemble des équipes d’experts qui opèrent au sein de ses installations de haute technologie afin d’assurer la fabrication de traitements innovants ciblés dans différentes aires thérapeutiques (dermatologie, maladies respiratoires, immunologie...) et destinés aux patients du monde entier.

Venez rejoindre une équipe engagée de plus de 700 personnes, au sein d’un environnement motivant et formateur !


Vos responsabilités :
Au sein de l’équipe AQ Technique, les responsabilités incluent mais ne se limitent pas à :
• Applique et fait appliquer les BPF
• Revoit, approuve les données et documents (fiche de tests, rapport...) nécessaire au maintien du statut qualifié/validé des équipements et systèmes informatisés (qualification périodique, réévaluation périodique...).
• Met à jour le statut BPF des équipements, systèmes informatisés, utilités, salles propres de production mais aussi des laboratoires de Contrôles Qualités et du MS&T suite à l’approbation des dossiers de qualification ou suite à d’autres demandes (écarts, change control, ...)
• Revoit et approuver les rapports hebdomadaires ou mensuels des alarmes des équipements
• Participe à la gestion des documents applicables sur le site.
• Est présent sur le terrain pour assurer un support Qualité et accompagner les équipes de production, du CQ et de l’ingénierie dans leurs activités.



Diversity & Inclusion / EEO

Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi qu'une équipe diversifiée, représentative des patients et des communautés que nous servons.

Minimum Requirements

Ce que vous apporterez au rôle
• Proactivité
• Force de proposition
• Présence terrain
• Amélioration et maintien de la Culture Qualité

Exigences souhaitables
• Bac +5, formation en AQ ou en Biotechnologie souhaitable
• Expérience minimale de 3 ans en bio production pharmaceutique, idéalement avec une expérience en Qualité et/ou Qualification et/ ou CSV.


Vos avantages en rejoignant Novartis
• Une prime annuelle
• Un focus sur votre développement de carrière
• Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien
• Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
• Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
• 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
• Différents programmes de reconnaissance des employés

Pourquoi rejoindre Novartis?
799 millions. Il s’agit du nombre de patients ayant bénéficié de l’un de nos traitements. Nous en sommes fiers, mais ce n’est pas une fin en soi. Tous les jours, nos collaborateurs focalisent leurs efforts pour trouver des solutions permettant d’améliorer et de prolonger la vie des patients.

Nous sommes convaincus que nous trouverons les réponses en permettant à des collaborateurs curieux & courageux, comme vous, d’évoluer dans un environnement de travail inspirant & motivant.

Nous sommes Novartis. Rejoignez-nous et réinventons ensemble la médecine.

Join our Novartis Network: If this role is not suitable to your experience or career goals but you wish to stay connected to learn more about Novartis and our career opportunities, join the Novartis Network here: https://talentnetwork.novartis.com/network
Novartis Technical Operations
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Expert AQ Technique (h/f) - CDD

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