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Jun 27, 2022
Brazil

Job Description

8! Esse é o número de novos registros que o time de assuntos regulatórios realizou nos últimos anos, além de extensões de linha e pós-registros. Dessa forma, permitiu a chegada e disponibilidade do nosso portfólio no mercado e o tratamento dos brasileiros. Como Analista de Assuntos Regulatórios Pl/Sr., você participará da discussão da estratégia e realizará a submissão dessas petições garantindo o registro e manutenção do registro de medicamentos relevantes para a empresa.

Conheça mais sobre a Novartis em www.novartis.com.br e www.novartis.com


Suas principais responsabilidades:


Na Novartis queremos que todos possam viver sua melhor versão, tanto no ambiente de trabalho como pessoal. Como consequência desse objetivo, seguimos na busca continua pela evolução das formas de trabalho.

Essa posição de Analista Assuntos Regulatórios PL/SR é elegível ao modelo híbrido de trabalho (presencial e virtual). Na Novartis os times têm a autonomia de decidir qual é o melhor formato flexível de trabalho, equilibrando a colaboração em equipe, impacto do time nos negócios da Novartis e bem-estar dos colaboradores. Maiores detalhes sobre a forma de trabalho serão explicados ao longo do processo seletivo.


Suas responsabilidades incluem, mas não se limitam a:
•Elaborar a montagem de dossiês de registro e pós-registro participando ativamente na estratégia, revisão técnica e montagem para submissão junto a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
•Avaliar materiais promocionais;
•Elaboração de dossiês de renovação e/ou alteração dos documentos legais, tais como Certificados de Regularidade Técnica, Autorização de Funcionamento, Licença de Funcionamento e de Certificado de Boas Práticas de Fabricação;
•Fornecer informações sobre a documentação técnica, sobre os prazos necessários para alterações dos produtos, bem como quanto à legislação pertinente e aos procedimentos;
•Manter atualizado os controles de atividades e a manutenção dos bancos de dados da área;
•Participar de reuniões e grupos de trabalho de menor e moderado impacto nas entidades de classe.

Diversity & Inclusion / EEO

A Novartis está comprometida em construir um ambiente de trabalho inclusivo através de times diversos com representatividade dos pacientes e das comunidades que atendemos.

Minimum Requirements

O que você trará para a função:

• Curso Superior completo em Farmácia ou cursos relacionados.
• Experiência a partir de 2 anos na indústria farmacêutica em área regulatória.
• Experiência de 1 a 2 anos em gerenciamento de projetos e processos.
• Desejável inglês avançado.

Ao trabalhar na Novartis Brasil, você receberá:
Salário competitivo, bônus/PPR anual, previdência privada, seguro de vida, 30 dias de férias por ano, recesso de final de ano, políticas de home office e horário flexível, day-off aniversário, licença maternidade e paternidade, auxílio creche para pais e mães, vale alimentação, vale refeição, assistências médica e odontológica, convênio farmácia, concessão gratuita de medicamentos do grupo Novartis, empréstimo consignado, estacionamento gratuito (Santo Amaro e Cambé), convênio com Gympass, Espaço Energized for Life, academia no local para colaboradores de Santo Amaro e plataformas virtuais de auto-desenvolvimento

Por que considerar a Novartis?
766 milhões de vidas foram impactadas pelos medicamentos Novartis em 2021 no mundo, e embora estejamos orgulhosos disso, sabemos que há muito mais que podemos fazer para ajudar a melhorar e prolongar a vida das pessoas. Acreditamos que novos insights, perspectivas e soluções inovadoras podem ser encontrados na intersecção da ciência médica e inovação digital. Que um ambiente diverso, equitativo e inclusivo inspira novas maneiras de trabalhar. Acreditamos que nosso potencial pode prosperar e crescer em uma cultura “unboss”, sustentada pela integridade, curiosidade e flexibilidade. E que podemos reinventar o que é possível, quando colaboramos com coragem para enfrentar de forma ambiciosa os desafios médicos mais difíceis do mundo. Porque o maior risco da vida é o risco de nunca tentar!

Imagine o que você pode fazer na Novartis!


Junte-se a Rede Novartis: se essa posição não for adequada à sua experiência ou objetivos de carreira, mas você deseja ficar conectado para saber mais sobre a Novartis e nossas oportunidades, inscreva-se na Rede Novartis https://talentnetwork.novartis.com/network e deixe seu currículo no Banco “Seja um Talento Novartis”
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Global Drug Development
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Analista de Assuntos Regulatórios Pl/Sr - GDD- SÃO PAULO

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