346462BR
Jun 15, 2022
Switzerland
Job Description
300 Millionen. Das ist die Zahl der Menschen die weltweit unter den Folgen einer Autoimmunerkrankung leiden und von kostengünstigeren Arzneien profitieren würden. Als QC/AS&T Specialist (m/w) in unserer innovativsten biopharmazeutischen Produktionsanlage helfen Sie diesen Menschen ihre Lebensqualität zu verbessern.
Wir suchen eine/einen Analytik-Spezialistin/en mit tiefgreifenden Fachkenntnissen, der/die das Laborteam hinsichtlich einer effizienten Durchführung der Labortätigkeiten unterstützt und eine exakte Einhaltung der GxP- und HSE-Richtlinien sicherstellt.
Deine Aufgaben sind unter anderem:
Betrieb
• Statistische Analyse
• Unterstützung von Transferprojekten und von Produkt- und Prozessvalidierung
• Validierungs- und Qualifizierungsanalytik sowie Methodentransfer
• Umsetzung neuer Techniken/Technologien
• Methodenoptimierung und Umsetzung von Technologien
• Gerätequalifizierung, -Kalibrierung und -Ausfallmanagement
• Vorbeireitung vom Gerätequalifizierungsplan
• Sicherstellung aller Aktivitäten in Übereinstimmung mit cGxP, inkl. Datenintegrität
HSE
• Einhaltung sämtlicher HSE-Richtlinien
• Erkennung und Meldung möglicher Unfälle, Risiken und Lösungen vorschlagen
• Teilnahme an HSE-Risikobeurteilungen
• Vorbereitung und Teilnahme an internen HSE-Audits
• Verantwortung für die Teilnahme an Erst- und Umschulungen
Wir suchen eine/einen Analytik-Spezialistin/en mit tiefgreifenden Fachkenntnissen, der/die das Laborteam hinsichtlich einer effizienten Durchführung der Labortätigkeiten unterstützt und eine exakte Einhaltung der GxP- und HSE-Richtlinien sicherstellt.
Deine Aufgaben sind unter anderem:
Betrieb
• Statistische Analyse
• Unterstützung von Transferprojekten und von Produkt- und Prozessvalidierung
• Validierungs- und Qualifizierungsanalytik sowie Methodentransfer
• Umsetzung neuer Techniken/Technologien
• Methodenoptimierung und Umsetzung von Technologien
• Gerätequalifizierung, -Kalibrierung und -Ausfallmanagement
• Vorbeireitung vom Gerätequalifizierungsplan
• Sicherstellung aller Aktivitäten in Übereinstimmung mit cGxP, inkl. Datenintegrität
HSE
• Einhaltung sämtlicher HSE-Richtlinien
• Erkennung und Meldung möglicher Unfälle, Risiken und Lösungen vorschlagen
• Teilnahme an HSE-Risikobeurteilungen
• Vorbereitung und Teilnahme an internen HSE-Audits
• Verantwortung für die Teilnahme an Erst- und Umschulungen
Diversity & Inclusion / EEO
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.
Minimum Requirements
• Gutes technisches Verständnis; Erfahrung in der pharmazeutischen oder chemischen Analytik/Qualitätskontrolle (inkl. Gerätequalifizierung) oder entsprechende Erfahrung
• Technische Ausbildung und 3-5 Jahre einschlägige Erfahrung oder Universitätsabschluss in Pharmazie, Chemie oder entsprechender Bildungsabschluss wünschenswert + 0-4 Jahre Berufserfahrung
• Gute Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich); fließende Kenntnisse der Landessprache (mündlich und schriftlich)
• Zusammenarbeit, ergebnisorientiert
• Durchbruchanalyse; Belastbarkeit; betriebliche Exzellenz; statistische Analyse; kontinuierliche Weiterbildung
• MS Office-Apps und andere standardmäßige IT-Apps, die die Qualitätstätigkeiten unterstützen
• Laborgeräte; Testen der Qualitätskontrolle (QC); Stichprobenahme der Qualitätskontrolle; Kenntnisse über TQM und verwandte Industrie-GxP-Standards und -Prozesse; Labor-Exzellenz; Entscheidungsfindung zur Qualität
• Gute Kommunikationsfähigkeiten
Warum Novartis?
750 Millionen - so viele Menschen haben wir mit unseren Produkten erreicht. Und obwohl wir darauf stolz sind, stellen wir uns kontinuierlich die Frage: Wie können wir in einer Welt des digitalen und technologischen Wandels noch mehr Menschenleben verbessern und verlängern?
Wir sind überzeugt, dass wir Antworten finden können, wenn neugierige, couragierte und teamorientierte Menschen bestärkt werden, den Status Quo zu hinterfragen, mutige Entscheidungen zu treffen und innovative Wege zu gehen.
Wir sind Novartis - komm zu uns!
• Technische Ausbildung und 3-5 Jahre einschlägige Erfahrung oder Universitätsabschluss in Pharmazie, Chemie oder entsprechender Bildungsabschluss wünschenswert + 0-4 Jahre Berufserfahrung
• Gute Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich); fließende Kenntnisse der Landessprache (mündlich und schriftlich)
• Zusammenarbeit, ergebnisorientiert
• Durchbruchanalyse; Belastbarkeit; betriebliche Exzellenz; statistische Analyse; kontinuierliche Weiterbildung
• MS Office-Apps und andere standardmäßige IT-Apps, die die Qualitätstätigkeiten unterstützen
• Laborgeräte; Testen der Qualitätskontrolle (QC); Stichprobenahme der Qualitätskontrolle; Kenntnisse über TQM und verwandte Industrie-GxP-Standards und -Prozesse; Labor-Exzellenz; Entscheidungsfindung zur Qualität
• Gute Kommunikationsfähigkeiten
Warum Novartis?
750 Millionen - so viele Menschen haben wir mit unseren Produkten erreicht. Und obwohl wir darauf stolz sind, stellen wir uns kontinuierlich die Frage: Wie können wir in einer Welt des digitalen und technologischen Wandels noch mehr Menschenleben verbessern und verlängern?
Wir sind überzeugt, dass wir Antworten finden können, wenn neugierige, couragierte und teamorientierte Menschen bestärkt werden, den Status Quo zu hinterfragen, mutige Entscheidungen zu treffen und innovative Wege zu gehen.
Wir sind Novartis - komm zu uns!
Novartis Technical Operations
NTO QUALITY
Switzerland
Stein (Säckingen)
Novartis Pharma AG
Quality
Full Time
Regular
No
