345057BR
May 10, 2022
Argentina

Job Description

105.000! En Novartis trabajan personas únicas, todas con diferentes necesidades y ambiciones, alineadas con un solo propósito inspirador: ¡redefinir la medicina para millones de pacientes en todo el mundo!

Esta posición esta a cargo de ejecutar/verificar los ensayos fisicoquímicos de liberación, estudios de estabilidad, materias primas, análisis especiales, transferencias y (re) validación de métodos analíticos, asegurando que estos cumplan con los estándares de calidad para su posterior comercialización. Identificar y resolver problemas relacionados con la ejecución/revisión de los métodos de análisis en el laboratorio. Documentar todos los ensayos realizados. Garantizar la calidad y seguridad de los productos analizados. Ejecutar sus tareas de acuerdo a los procedimientos en línea con las regulaciones y requerimientos de Calidad (GMP) y Seguridad (HSE) y aplicando los estándares de "House-keeping" y "Lean Lab".

Principales Responsabilidades
• Analizar/revisar graneles y productos terminado y ejecutar/verificar cualquier otro análisis según la planificación establecida.
• Asegurar la calidad e integridad de los datos y documentación generados durante los análisis.
• Entregar resultados confiables.
• Realizar/verificar los análisis de validación y transferencia analítica como segundo analista, de acuerdo a la planificación.
• Evaluar e interpretar resultados de laboratorio.
• Realizar los entrenamientos asignados en fecha.
• Escalar de manera efectiva al Supervisor los problemas surgidos de la operación.
• Asegurar que todo el trabajo es llevado a cabo cumpliendo los requerimientos regulatorios de acuerdo a las políticas de la Compañía y los procedimientos estándar locales.
• Ejecutar/liderar los ensayos de las investigaciones de laboratorio derivadas de resultados atípicos/fuera de especificación, desvíos, etc.
• Participar en la implementación del Manual de Calidad escribiendo los SOPs asignados.
• Utilizar correctamente el equipamiento del laboratorio.
• Asegurar que todas las actividades son realizadas siguiendo las políticas y procedimientos de HSE.
• Cumplir con los requerimientos de HSE en lo que respecta al uso de elementos de protección personal y manipuleo de sustancias químicas y participar activamente en el sistema de gestión de HSE.
• Entrenar a otros analistas en la ejecución/revisión de nuevos métodos y equipos de laboratorio.
• Participar en la Creación, Mantenimiento y Operación en SAP (creación/modificación de IPs y CoAs )


Diversity & Inclusion / EEO

Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.

Minimum Requirements

• Técnico químico, Licenciado en química, Farmacéutico, Bioquímico o carrera afín
• Cinco (5) años de experiencia en posiciones similares o estudiante universitario o técnico químico con experiencia equivalente en la industria farmacéutica.
• Ingles: nivel intermedio
• Al menos 5 años de experiencia en Control Fisicoquímico dentro de la industria farmacéutica.
• Habilidad para ejecutar tareas de laboratorio de manera independiente.
• Manejo avanzado de instrumental analítico (HPLC, GC, Karl Fisher, espectrofotometría UV, FTIR, etc).
• Conocimiento de Empower 3 y SAP (no excluyente).
• Adecuado nivel de conocimiento de los requerimientos regulatorios.


Perfil de Competencias:

• Entendimiento de los Valores y Políticas de Novartis
• Colaboración
• Trabajo en Equipo
• Orientado a Resultados
• Pensamiento analítico
• Orientado al Cambio
• Visión de Mejora Continua
Novartis Technical Operations
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Buenos Aires
Quality
Full Time
Regular
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Chemical Analyst

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