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May 20, 2022
France

Job Description

10 millions de doses, c’est ce que produit chaque année le Centre de Biotechnologie de Huningue, pôle de référence dans la production de bio-médicaments, cliniques et commerciaux, par culture de cellules de mammifères.
Centre d’excellence mondial, le site rassemble des équipes d’experts qui opèrent au sein de ses installations de haute technologie afin d’assurer la fabrication de traitements innovants ciblés dans différentes aires thérapeutiques (dermatologie, maladies respiratoires, immunologie...) et destinés aux patients du monde entier.

Venez rejoindre une équipe engagée de plus de 700 personnes, au sein d’un environnement motivant et formateur !

L'Expert Senior QC Analytique apporte son support et son expertise technique afin de résoudre des problèmes en utilisant des solutions originales et en intégrant les études et les expériences menées dans son domaine d'activité.

Vos responsabilités:
Au sein de l'équipe Contrôle Qualité Support Compliance, les responsabilités de l'Expert Senior QC Analytique incluent mais ne se limitent pas à :
• Gérer les écarts et les OOx, proposer les plans CAPA appropriés en concertation avec le terrain et l’AQ en respectant les exigences de délais et la qualité.
• Réaliser l’évaluation des mises à jour documentaires (comme la mise à jour des pharmacopées, GOP, QM,...) en partenariat avec les autres services du Contrôle Qualité (CQ) ou du site si nécessaire.
• Leader les problématiques analytiques physico-chimiques au QC et être le point de contact pour les autres unités du site et en cas d’audit et inspection.
• Définir et implémenter les outils de suivi de la gestion de nos évènements qualité et les faire vivre
• Piloter, suivre et assurer le reporting des indicateurs compliance du CQ. Identifier les risques compliance, proposer des axes d’améliorations ou des plans d’actions.

Diversity & Inclusion / EEO

Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi qu'une équipe diversifiée, représentative des patients et des communautés que nous servons.

Minimum Requirements

Exigences minimales :
Ce que vous apporterez au rôle
• Expérience Industrielle de 5 ans minimum en laboratoire de contrôle qualité/développement analytique en industrie pharmaceutique
• Capacité à proposer leader et implémenter des actions visant à améliorer des processus compliance du CQ ainsi que les indicateurs et les tendances.
• Faciliter et participer à l’amélioration continue, à l’innovation, au travers d’actions sur le terrain. Participer à l’implémentation des CAPA.
• Vous apportez une bonne connaissance des sujets microbiologiques physico-chimiques appliquées en environnement biotech (HPLC, CE-SDS, SDS-PAGE, ELISA, tests pharmacopées
• Suivre le planning et s’assurer de l’exécution des activités en lien avec la réévaluation des équipements et des logiciels du Contrôle Qualité

Exigences souhaitables
• Bac+5 avec spécialité en biotechnologie, /chimie analytique, biochimie, biologie cellulaire ou formation supérieure équivalente
• Anglais : Intermédiaire (TOEIC 550-779 ou CECR B1)
Novartis Technical Operations
NTO QUALITY
France
Huningue
Quality
Temps plein
Permanent
Non
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Expert Senior CQ Analytique H/F

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