341895BR
Mar 25, 2022
Germany

Job Description

9 Milliarden Tabletten und Kapseln werden jährlich zur oralen Einnahme, darunter hochwirksame Arzneimittel zur Krebstherapie bei der Salutas Pharma GmbH hergestellt. Damit leisten wir einen bedeutenden Beitrag bei der Versorgung der Bevölkerung mit Medikamenten weltweit.
Als QC Specialist Mikrobiologie sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Validierung der Prüfungen für die mikrobiologische Wertbestimmung von Antibiotika nach Pharm. Eur. 2.7.2, sowie nachfolgend für die Implementierung und Durchführung in der Freigabeanalytik.

Diese Stelle wird zunächst auf 2 Jahre befristet.

Ihre Aufgaben:
Zu Ihren Verantwortlichkeiten gehören, unter anderem, die Folgenden:
• Implementierung von globalen Mibi-Anforderungen an den Standorten DEBA und DEOS
• Entwicklung und Validierung der Prüfungen für die mikrobiologische Wertbestimmung von Antibiotika für Rohstoffe, Bulk-und Fertigwaren
• Qualifizierung und Wartung von Analysegeräten und GMP Bereichen
• Erstellung von Validierungsplänen und –berichten, sowie Erstellung der notwendigen GxP-Dokumente (SOP, WI, PA) für die Analytik
• Organisation der Durchführung der Freigabeprüfungen für die mikrobiologische Wertbestimmung von Antibiotika
• Bearbeitung von Abweichungen (OOS) und Ansprechpartner für die Qualitätssicherung
• Support der Laborleitung QK-Mikrobiologie
• Kontinuierliche Unterstützung bei der Implementierung und der Optimierung von Analysenverfahren und Mitarbeit in globalen Projekten

Diversity & Inclusion / EEO

Novartis ist bestrebt, ein hervorragendes, integratives Arbeitsumfeld und ein vielfältiges Team aufzubauen, das die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentiert.

Minimum Requirements

Das bringen Sie mit:
• Abgeschlossenes Fachhochschulstudium mit Master-Abschluss in Biologie, oder einem vergleichbaren Studiengang mit Schwerpunkt Mikrobiologie
• Langjährige Erfahrung im Umgang mit Mikroorganismen
• Erfahrungen zur mikrobiologischen Wertbestimmung von Antibiotika
• Berufserfahrung im GMP-regulierten Laborbereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und Kenntnis der entsprechenden Regularien
• Erfahrung mir Methodenentwicklung und Methodenvalidierung, vorzugsweise im mikrobiologischen Kontext
• Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse

Wünschenswert:
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Einsatzbereitschaft
• Erfahrung im Umgang mit komplexen Fragestellungen

Warum Novartis?
766 Millionen - so viele Menschen haben wir mit unseren Produkten im Jahr 2021 erreicht. Darauf sind wir stolz. In einer Welt des digitalen und technologischen Wandels stellen wir uns die Frage: Wie können wir noch mehr Menschenleben verbessern und verlängern?
Wir sind überzeugt: neugierige und ambitionierte Menschen wie wir finden gemeinsam in einem inspirierenden Umfeld neue Antworten und treffen mutige Entscheidungen.

Stellen Sie sich vor, was Sie bei Novartis tun könnten!

Engagement für Vielfalt und Inklusion:
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.
Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.

Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.

Treten Sie unserem Novartis Netzwerk bei: wenn diese Position nicht zu Ihrer Erfahrung oder Ihren Karrierezielen passt, Sie aber dennoch mit uns in Kontakt bleiben möchten, um mehr über Novartis und unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten Sie hier dem Novartis Netzwerk bei: https://talentnetwork.novartis.com/network

Novartis Technical Operations
NTO QUALITY
Germany
Barleben
Vollzeit
Unbefristet
Nein
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QC Specialist Mikrobiologie (d/w/m)

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