341375BR
Apr 12, 2022
China

Job Description

18 million Chinese patients benefit from Novartis products! ~25,000 associates of more than 100 nationalities; 50+ manufacturing sites network located in 25 countries; ~70 billion units supplied to more than 150 countries in 2019 covering 5 therapeutic areas. Over 30 years outstanding operations in Changping, Beijing. We deliver high quality, affordable medicines on time, every time, safely and efficiently. We strive to become the top manufacturer of innovative and generic medicines in the industry - while keeping our patients at the heart of everything we do.

您的职责包括但不限于:
• 维护相关产品在整个商业生命周期中(如从工艺技术转入至今)的所有生产工艺知识。作为相关产品知识的单线联系人。
• 创立和维护相关产品的质量风险分析。
• 审核产品周期性质量回顾。确认产品工艺处于可控状态。追踪并评估产品工艺能力和趋势。发现工艺中的问题,并实施相应的改正和预防措施。
• 领导/支持对工艺问题的调查。组织跨部门的团队,启动并领导工艺改进项目。
• 协助发起对产品特有的全部关键性工艺中间控制(IPC),和每个实验室的放行参数(产品特定的QRA)的监控。
• 分析工艺改变对质量的影响。评估工艺改变的技术可行性。确定实验批次的设计和批数。综合评估工艺改变带来的风险和收益。
• 相关产品的持续验证状态。(工艺验证,清洁验证,持续性确认,等等.)确保建立基于关键质量指标的工艺控制策略。确认相应的关键工艺参数和关键物料指标处于可控状态。必要时支持工艺控制策略的改进。
• 设计并管理工艺优化项目。提供产品工艺相关的专家知识,分析生产工艺的特性,提升工艺的可靠性和可持续性。

Diversity & Inclusion / EEO

诺华致力于打造一个卓越、包容的工作环境和多元化团队,代表我们服务的患者和社区。

Minimum Requirements

您需要符合的基本职位要求:
• 可证明的工艺相关知识(制药,GMP,法规注册等)
• 了解药品生产工艺及相应的生产设备
• 实施工艺验证的经验。领导和管理过验证项目。
• 熟练掌握技术报告的撰写和审核。
• 在跨部门(例如与其他工厂,技术研发和其他部门)的环境中,有经证明的项目管理经验。
• 药学,制药技术,化学学士或同等学位
• 英语流利。

理想的职位要求:
• 硕士或同等工作经历优先。
• 至少8年的和工艺支持相关的工作经验, 例如药品生产车间的或者QA/QC的工艺专家。
为什么考虑诺华?
2020年,全球有7.69亿患者受益于诺华药品。我们引以为傲,也深知还可以做的更多,从而 继续帮助世界各地的人们提升药物可及性。

我们该如何做呢? 我们相信,在医学科学和数字创新的交汇处,可以找到新的见解、视角和突破性的解决方案。多元化、公平和包容的环境能激发新的工作方式。

我们相信,我们的潜力可以在一个以诚信、好奇心和灵活性为基础的赋能的文化中茁壮成长。当我们鼓起勇气进行合作,积极、雄心勃勃地应对世界上最严峻的医学挑战时,我们可以创造一切可能。因为生活中最大的风险,就是从不尝试的风险!

创想你在诺华的职业未来!与我们携手创想医药未来,点燃职业精彩!

致力于多元化和包容性:
诺华致力于为我们所服务的患者和社区建立一个优秀、包容的工作环境和多元化的团队。

加入我们的诺华网络:
如果该职位不适合您的经验或职业目标,但您希望保持联系以了解更多关于诺华和我们的职业机会的信息,请您微信关注“诺华集团招聘”公众号。
Novartis Technical Operations
NTO OPHTHALMOLOGY LOCAL MARKET
China
北京
全职
正式员工
careers default image
341375BR

Product Steward

Apply to Job Access Job Account