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Apr 08, 2022
France

Job Description

5 ! Pour la 5ème année consécutive Sandoz a été certifié Top Employer en 2021 !
Chez Sandoz nous croyons que s’est en libérant le potentiel de nos collaborateurs que nous pourrons atteindre nos ambitions. Pour y parvenir nous attendons de toutes nos équipes qu’elles incarnent nos valeurs d’inspiration, de curiosité et d’autonomie au quotidien. Nous croyons en effet à la force de la confiance, de la responsabilisation et de la collaboration pour réaliser nos objectifs ambitieux.
Rejoignez-nous en tant qu’Ingénieur en Métrologie H/F!

Vous seriez responsable de la définition, de l’exécution, du reporting et de l’enregistrement des actions de métrologie au sein de l’ingénierie pour le compte des opérations de fabrication, de contrôle ou de développement du site en assurant la conformité aux GxP de l’usine, des installations et des équipements.

Vous mettriez à la disposition des utilisateurs des équipements de mesures et d’essai correctement étalonnés et qualifiés dans le respect de la réglementation, des BPF et des préconisations fournisseurs.

Missions principales du poste :
• Suivi métrologique des appareils de mesure et suivi du contrôle réglementaire des instruments du site
• Surveillance des dates d’expiration de validité afin de déclencher par anticipation les prestations nécessaires
• Participation au management de la qualité du département ingénierie


Vos responsabilités:
A ce titre, les responsabilités incluent mais ne se limitent pas à :

Ingénierie et contrôle des projets :
• Elaborer le calendrier des contrôles. Coordonner les activités de métrologie en concertation avec les équipes Qualif et les plannings d’activité.
• Effectuer l’évaluation des risques. Identifier les solutions techniques. Développer la gestion documentaire et le concept d’archivage
• Développer le plan et la stratégie de mise en service. Définir la gestion des changements et gérer les changements. Elaborer un plan d’exécution par services et départements.
• Préparer et exécuter les évaluations des risques Equipement/Processus. Gérer les fournisseurs et sous-traitants.
• Développer la spécification, le plan de test pour la mise en service et la qualification. Effectuer les inspections/FAT/SAT des nouveaux équipements

Métrologie :
• Participer aux étalonnages initiaux et périodique. Définir les méthodes d’étalonnage et de vérification avec les instruments de mesures de référence (primaires) adéquates
• Coordonner les activités de maintenance/d’étalonnage. Exécuter les ordres de travail pour l’étalonnage conformément à la méthodologie/procédure. Planifier et assister aux activités de métrologie fournisseurs
• Gérer le parc des étalons de références et des instruments de mesure. Rédiger et/ou assister aux tests de qualification (périodique ou qualification projets)



Ce que vous apporterez au rôle
• Maintien a jour du parc équipement comme prévu, pas d’écart majeur, pas de CAPA en retard.
• Interprétation et exploitation des résultats et des données statistiques
• Participe à l’élaboration des plannings de qualification périodique et qualification projet



Exigences souhaitables
• Diplôme d’Ingénieur/Master/Licence ou équivalent. Anglais courant
• 5 ans d’expérience dans des projets d’ingénierie/mise en service/qualification & Métrologie/conformité dans le secteur pharmaceutique

Vos avantages en rejoignant Novartis
• Une prime annuelle
• Un focus sur votre développement de carrière
• Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien
• Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
• Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
• 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
• Différents programmes de reconnaissance des employés


Pourquoi rejoindre Novartis?

766 millions. Il s’agit du nombre de patients ayant bénéficié de l’un de nos traitements. Nous en sommes fiers, mais ce n’est pas une fin en soi. Tous les jours, nos collaborateurs focalisent leurs efforts pour trouver des solutions permettant d’améliorer et de prolonger la vie des patients.

Nous sommes convaincus que nous trouverons les réponses en permettant à des collaborateurs curieux & courageux, comme vous, d’évoluer dans un environnement de travail inspirant & motivant.

Diversity & Inclusion / EEO

Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi qu'une équipe diversifiée, représentative des patients et des communautés que nous servons.

Minimum Requirements

• Excellentes connaissances techniques avec une capacité avérée à fournir des projets sûrs, efficaces et en parfaite conformité
• Excellentes connaissances interdisciplinaires (processus, CVC, automatisation, etc.)
Novartis Technical Operations
NTO CELL & GENE THERAPY
France
Ile-de-France
Technical Operations
Temps plein
Permanent
Non
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Ingénieur Métrologie H/F

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