340898BR
Mar 08, 2022
Germany

Job Description

155 Länder der Erde - dort sind unsere Medikamente erhältlich und weitere 30 neuartige pharmazeutische Wirkstoffe für unterschiedliche Krankheitsgebiete sind in unserer Pipeline.

Wir setzen auf Entwicklung - die Entwicklung von innovativen Wirkstoffen, die die Bedürfnisse einer wachsenden, alternden Bevölkerung bedienen sowie die Entwicklung neuer und innovativer Wege, um Menschen in Ländern mit niedrigem Einkommen zu erreichen.

Wir investieren in die vielversprechendsten Bereiche der Wissenschaft, in die spannendsten Innovationen im medizinischen Bereich und in die wichtigsten Bedürfnisse des Gesundheitswesens.

Wir sind überzeugt, die besten Lösungen werden im Team gefunden!

Wir sind Novartis. Kommen Sie zu uns und denken Sie mit uns Medizin neu.

In diesem innovativen Umfeld suchen wir ab sofort einen homebased

Clinical Study Manager (m/w/d) befristet auf 1,5 Jahre

Der Clinical Study Manager ist für die operationale Studienleitung verantwortlich. Dies beinhaltet die GCP- konforme sowie Novartis SOP- konforme Planung, Vorbereitung, Durchführung und den Abschluss der klinischen Studien sowie das zeitgerechte Erreichen des Rekrutierungsziels

Ihre Aufgaben im Detail:

• Der CSM hat die operationale Gesamtverantwortung für die Studie und stellt sicher, dass alle operationalen Aspekte zeit- und qualitätsgerecht durchgeführt werden
• Er ist zuständig für die Machbarkeitsanalyse, die Auswahl der Zentren und den Study Start-up
• Der CSM arbeitet sehr eng mit den globalen bzw. lokalen Studienteams zusammen und bringt sich in die Erstellung der Studiendokumente ein
• Der CSM hat den Überblick über Datenqualität, Rekrutierung und generelle Studiendurchführung sowie studien- und zentrumsspezifische Probleme und eskaliert bei Bedarf
• Der CSM ist für die Einhaltung bzw. Anpassung des Studienbudgets verantwortlich sowie für Honorarverhandlungen mit den Zentren
• Der CSM stellt sicher, dass alle CRAs alle für die Studiendurchführung relevanten Trainings zeitgerecht absolviert haben und steht mit den CRAs in kontinuierlichem Austausch, um eine korrekte Umsetzung des Protokolls sowie aller studienspezifischen Themen sicherzustellen
• Der CSM führt qualitätssichernde Begleitbesuche durch
• Er ist maßgeblich in die Vor- und Nachbereitung von Audits und Inspektionen involviert
• Beim Studienende stellt der CSM sicher, dass alle studienabschließenden Aktivitäten korrekt durchgeführt werden

Diversity & Inclusion / EEO

Novartis ist bestrebt, ein hervorragendes, integratives Arbeitsumfeld und ein vielfältiges Team aufzubauen, das die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentiert.

Minimum Requirements

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie / klinischen Forschung
• Erfahrung als CRA
• Ausgeprägte Kenntniss im Bereich des Projektmanagments
• Idealerweise Erfahrung im Anleiten eines Teams
• Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, hohes Maß an Teamfähigkeit sowie die Fähigkeit, unter hohem Druck und engen Zeitvorgaben zu arbeiten
• Fähigkeit innerhalb der Matrixorganisation zu arbeiten
• Sehr gute Deutsch- und Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift

Warum Novartis?

799 Millionen - so viele Menschen haben wir mit unseren Produkten im Jahr 2019 erreicht. Darauf sind wir stolz. In einer Welt des digitalen und technologischen Wandels stellen wir uns die Frage: Wie können wir noch mehr Menschenleben verbessern und verlängern?

Wir sind überzeugt: neugierige und ambitionierte Menschen wie wir finden gemeinsam in einem inspirierenden Umfeld neue Antworten und treffen mutige Entscheidungen.

Stellen Sie sich vor, was Sie bei Novartis tun könnten!

Engagement für Vielfalt und Inklusion:

Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.

Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.

Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.

Lesen Sie bei Interesse mehr auf unserer Homepage unter www.novartis.de/karriere.

Wenn Sie an dieser anspruchsvollen Tätigkeit interessiert sind, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unser Onlinetool!

Treten Sie unserem Novartis Netzwerk bei: wenn diese Position nicht zu Ihrer Erfahrung oder Ihren Karrierezielen passt, Sie aber dennoch mit uns in Kontakt bleiben möchten, um mehr über Novartis und unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten Sie hier dem Novartis Netzwerk bei: https://talentnetwork.novartis.com/network

Global Drug Development
GDO GDD
Germany
München oder Nürnberg
Vollzeit
Befristet
Nein
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Clinical Study Manager (m/w/d) befristet auf 1,5 Jahre

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