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Apr 13, 2022
Austria

Job Description

Senior Manufacturing Systems Expert (m/w/d), NTO Biotechnology, Kundl, Tirol, Österreich

40 Jahre! So lange werden an der Site “Drug Substance Kundl" erfolgreich Proteine hergestellt. Zusätzlich wird nun in einer neuen Produktklasse Fuß gefasst: Nucleinsäuren für den zell- und gentherapeutischen Einsatz. Als Senior Manufacturing Systems Expert (w/m) stellen Sie sicher, dass die Anlagen für die Herstellung dieser Produkte entsprechend der Vorschriften qualifiziert sind und die Vorgaben der cGMP Guidelines eingehalten werden.

Ihr Verantwortungsbereich:

Ihre Aufgaben sind unter anderem:
• Koordination und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten für Reinigungsverfahren, Kühl- und Lagerräume sowie Equipment (z.B. Autoklaven) und Reinstmediensysteme
• Sicherstellung der Einhaltung lokaler und globaler Betriebsverfahren sowie Novartis-Qualitätsmodule (QMs), die für das lokale Qualitätssystem relevant sind
• Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten wie Risikobewertungen, SOPs oder validierungs-/qualifikationsbezogene Protokolle und Berichte
• Koordination und Einführung von Prozessänderungen/-verbesserungen
• Durchführung von Abweichungsuntersuchungen
• Implementierung von korrektiven und präventiven Maßnahmen sowie Nachverfolgung ihrer Effektivität
• Unterstützung bei Behördeninspektionen und der Beantwortung von Behördenanfragen

Diversity & Inclusion / EEO

Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.

Minimum Requirements

Was Sie für die Position mitbringen:
• Abgeschlossenes Hochschulstudium, oder Meisterausbildung mit mehrjaehriger Berufserfahrung im technischen/biotechnologischen Bereich
• Ausgezeichnetes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• EDV: Gute MS Office
• Teamorientierte, proaktive und strukturierte Arbeitsweise; schnelle Auffassungsgabe
• Eigenverantwortliches Arbeiten und Teamfähigkeit
• Lösungsorientierte Denkweise und schnelle Auffassungsgabe

Zusatzqualifikationen
• Relevante Berufserfahrung im technischen Bereich
• Proaktiver Teamplayer mit Einsatzbereitschaft und Verantwortungsbewusstsein

Warum Novartis?

799 Millionen - so viele Menschen haben wir mit unseren Produkten im Jahr 2019 erreicht. Darauf sind wir stolz. In einer Welt des digitalen und technologischen Wandels stellen wir uns die Frage: Wie können wir noch mehr Menschenleben verbessern und verlängern?

Wir sind überzeugt: neugierige und ambitionierte Menschen wie wir finden gemeinsam in einem inspirierenden Umfeld neue Antworten und treffen mutige Entscheidungen.

Stellen Sie sich vor, was Sie bei Novartis tun könnten!

Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Auf Grund der gesetzlichen Vorgaben in Österreich sind wir dazu verpflichtet, das für diese Position vorgeschriebene kollektivvertragliche Mindestgehalt in Höhe von €52,204.04 pro Jahr (auf Vollzeitbasis) anzugeben. In den meisten Fällen ist jedoch ein höheres Gehalt vorgesehen, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen.

Engagement für Vielfalt und Inklusion:
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten. Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.

Treten Sie unserem Novartis Netzwerk bei:
wenn diese Position nicht zu Ihrer Erfahrung oder Ihren Karrierezielen passt, Sie aber dennoch mit uns in Kontakt bleiben möchten, um mehr über Novartis und unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten Sie hier dem Novartis Netzwerk bei: https://talentnetwork.novartis.com/network

Novartis Technical Operations
NTO Contract Manufacturing
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Kundl
Technical Operations
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Senior Manufacturing Systems Expert

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