339504BR
May 16, 2022
Poland
Job Description
Technolog Produktu
110 000 współpracowników, 142 narodowości i 45% kobiet na stanowiskach kierowniczych! W Polsce naszą misją jest dostarczanie innowacyjnych metod leczenia jak najszerszej grupie pacjentów w celu uzyskania najlepszych efektów terapeutycznych i poprawy jakości życia pacjentów.
Twoje kluczowe obowiązki:
• Zapewnienie odpowiedniego statusu kontroli procesów wytwarzania poprzez przygotowywanie kwartalnych i rocznych (OPV; APQR) Raportów Statystycznych (Ongoing Process Verification)
• Opracowanie, korekta dokumentacji rejestracyjnej, (sekcja wytwarzania Module 3.2.P.3), wsparcie działań rejestracyjnych
• Opracowywanie i aktualizacja dokumentacji (Przepisy wytwarzania, dokumentacja walidacyjna, weryfikacyjna, transferowa, Analizy Ryzyka, Analizy Ryzyka Produktu)
• Planowanie, nadzór i koordynacja Kontroli Zmian związanych z:
- Transferem produktu
- Wprowadzeniem nowych dostawców API oraz materiałów pomocniczych
- Poprawą i/lub optymalizacją bieżących procesów wytwarzania
- Projektami OPEX
• Prowadzenie działań wyjaśniających oraz statystyczna analiza danych procesowo–jakościowych
• Kreowanie działań korygująco-naprawczych dla zdarzeń typu OOX (OOS, OOT, OOE),
• Wiedza i nadzór nad procesem produkcyjnym w całym „cyklu życia” wybranych produktów tj. od momentu przeniesienia z Działu Rozwoju do chwili obecnej (SPOC ang. Single Point of Contact).
110 000 współpracowników, 142 narodowości i 45% kobiet na stanowiskach kierowniczych! W Polsce naszą misją jest dostarczanie innowacyjnych metod leczenia jak najszerszej grupie pacjentów w celu uzyskania najlepszych efektów terapeutycznych i poprawy jakości życia pacjentów.
Twoje kluczowe obowiązki:
• Zapewnienie odpowiedniego statusu kontroli procesów wytwarzania poprzez przygotowywanie kwartalnych i rocznych (OPV; APQR) Raportów Statystycznych (Ongoing Process Verification)
• Opracowanie, korekta dokumentacji rejestracyjnej, (sekcja wytwarzania Module 3.2.P.3), wsparcie działań rejestracyjnych
• Opracowywanie i aktualizacja dokumentacji (Przepisy wytwarzania, dokumentacja walidacyjna, weryfikacyjna, transferowa, Analizy Ryzyka, Analizy Ryzyka Produktu)
• Planowanie, nadzór i koordynacja Kontroli Zmian związanych z:
- Transferem produktu
- Wprowadzeniem nowych dostawców API oraz materiałów pomocniczych
- Poprawą i/lub optymalizacją bieżących procesów wytwarzania
- Projektami OPEX
• Prowadzenie działań wyjaśniających oraz statystyczna analiza danych procesowo–jakościowych
• Kreowanie działań korygująco-naprawczych dla zdarzeń typu OOX (OOS, OOT, OOE),
• Wiedza i nadzór nad procesem produkcyjnym w całym „cyklu życia” wybranych produktów tj. od momentu przeniesienia z Działu Rozwoju do chwili obecnej (SPOC ang. Single Point of Contact).
Diversity & Inclusion / EEO
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.
Minimum Requirements
Od kandydata wymagamy:
• Wyższe wykształcenie w zakresie Inżynierii Chemicznej, Farmacji, Biochemii, Chemii lub równoważnym kierunku, Minimum 5 lat doświadczenia w branży farmaceutycznej,
• Doskonała znajomość aplikacji MS Office, Znajomość-systemu SAP
• Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie,
• Myślenie analityczne, planowanie, umiejętności organizacyjne,
• Umiejętności interpersonalne, praca zespołowa, nastawienie na innowacyjne i trwałe doskonalenie,
Dodatkowe atuty:
• Obsługa programu MiniTab
• Doświadczenie w obszarze Produkcji lub/oraz Kontroli Jakości, GxP
Dlaczego warto pracować w Novartis?
769 milionów ludzkich żyć skorzystało z produktów Novartis w 2020 roku i chociaż jesteśmy z tego dumni, wiemy, że możemy zrobić o wiele więcej, aby poprawić i przedłużyć życie ludzi.
Wierzymy, że nowe spostrzeżenia, perspektywy i przełomowe rozwiązania można znaleźć na styku nauk medycznych i innowacji cyfrowych oraz że zróżnicowane, sprawiedliwe i integracyjne środowisko inspiruje nowe sposoby pracy.
Wierzymy, że nasz potencjał może się rozwijać i rosnąć w kulturze opartej na uczciwości, ciekawości i elastyczności. Możemy odkryć na nowo, co jest możliwe, gdy współpracujemy z odwagą, aby zdecydowanie i ambitnie stawić czoła najtrudniejszym wyzwaniom medycznym na świecie. Ponieważ największym ryzykiem w życiu jest ryzyko, że nigdy nie spróbujesz!
Wyobraź sobie, co Ty możesz osiągnąć w Novartis!
Dołącz do naszej społeczności Novartis : Jeśli ta rola nie odpowiada Twojemu doświadczeniu lub celom zawodowym, ale chcesz pozostać w kontakcie, aby dowiedzieć się więcej o Novartis i naszych możliwościach zawodowych, dołącz do sieci Novartis tutaj: https://talentnetwork.novartis.com/network
• Wyższe wykształcenie w zakresie Inżynierii Chemicznej, Farmacji, Biochemii, Chemii lub równoważnym kierunku, Minimum 5 lat doświadczenia w branży farmaceutycznej,
• Doskonała znajomość aplikacji MS Office, Znajomość-systemu SAP
• Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie,
• Myślenie analityczne, planowanie, umiejętności organizacyjne,
• Umiejętności interpersonalne, praca zespołowa, nastawienie na innowacyjne i trwałe doskonalenie,
Dodatkowe atuty:
• Obsługa programu MiniTab
• Doświadczenie w obszarze Produkcji lub/oraz Kontroli Jakości, GxP
Dlaczego warto pracować w Novartis?
769 milionów ludzkich żyć skorzystało z produktów Novartis w 2020 roku i chociaż jesteśmy z tego dumni, wiemy, że możemy zrobić o wiele więcej, aby poprawić i przedłużyć życie ludzi.
Wierzymy, że nowe spostrzeżenia, perspektywy i przełomowe rozwiązania można znaleźć na styku nauk medycznych i innowacji cyfrowych oraz że zróżnicowane, sprawiedliwe i integracyjne środowisko inspiruje nowe sposoby pracy.
Wierzymy, że nasz potencjał może się rozwijać i rosnąć w kulturze opartej na uczciwości, ciekawości i elastyczności. Możemy odkryć na nowo, co jest możliwe, gdy współpracujemy z odwagą, aby zdecydowanie i ambitnie stawić czoła najtrudniejszym wyzwaniom medycznym na świecie. Ponieważ największym ryzykiem w życiu jest ryzyko, że nigdy nie spróbujesz!
Wyobraź sobie, co Ty możesz osiągnąć w Novartis!
Dołącz do naszej społeczności Novartis : Jeśli ta rola nie odpowiada Twojemu doświadczeniu lub celom zawodowym, ale chcesz pozostać w kontakcie, aby dowiedzieć się więcej o Novartis i naszych możliwościach zawodowych, dołącz do sieci Novartis tutaj: https://talentnetwork.novartis.com/network
Novartis Technical Operations
NTO SANDOZ TECHOPS
Poland
Strykow
Lek SA
Technical Operations
Full Time
Regular
No
